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Entwicklung und Evaluation der DEA App (DEA)

16. Juni 2023 aktualisiert von: Valentin Ritschl

Entwicklung und Evaluation eines Antrags zur Unterstützung informeller Pflegepersonen von Menschen mit Demenz im Alltag

Hintergrund, aktuelle Situation und Motivation

Nach aktuellen Schätzungen leiden 100.000 Menschen in Österreich an verschiedenen Formen von Demenz. Prognosen zufolge wird diese Zahl aufgrund der demografischen Entwicklung und des Anstiegs der Prävalenzrate bis 2050 auf etwa 230.000 steigen. Daten aus der Leistungsstatistik zeigen, dass 85 % der Demenzpatienten noch in der Gemeinschaft zu Hause leben und informelle Bezugspersonen, wie Angehörige, sie unterstützen. Insgesamt pflegen mehr als 300.000 Menschen in Österreich ihre Angehörigen zusätzlich zur professionellen Betreuung. Doch nicht nur der Demenz-Betroffene leidet unter der Erkrankung, sondern oft auch in höherem Maße die pflegenden Angehörigen. Umgekehrt wird die Lebensqualität Demenzkranker maßgeblich von den Kompetenzen der pflegenden Angehörigen und deren Resilienzstrategien beeinflusst.

Studienziel und Hypothese

Ziel dieser Studie ist es, die Usability, Akzeptanz und Wirkung einer aus drei Modulen bestehenden App zu evaluieren, die informelle Pflegepersonen einer Person mit Demenz mehrdimensional unterstützen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Österreich
      • Vienna, Österreich, 1090
        • Medical University of Vienna
      • Vienna, Österreich, 1100
        • University of Applied Sciences FH Campus Wien

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • informelle Betreuer einer Person mit Demenz
  • 18 Jahre oder älter
  • ausreichende Sprachkenntnisse zur Teilnahme
  • schriftliche und mündliche Einverständniserklärung abgeben
  • Besitzen Sie ein Android-Smartphone oder -Tablet (erforderlich, um die App zu nutzen).

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: DEA-App
Die Interventionsgruppe (DEA) erhält die neu entwickelte App.
Sonstiges: DEA-App

Die Interventionsgruppe (DEA) erhält die neu entwickelte App. DEA wird aus drei simultanen Modulen bestehen, die informelle Pflegekräfte multidimensional unterstützen und darauf abzielen, die Belastung der Pflegekräfte zu verringern:

  1. Informationsmodul

    Das Informationsmodul besteht aus allgemeinen Informationen zur Erkrankung und Versorgung von an Demenz erkrankten Menschen.

  2. Aktivitätsmodul

    Das Aktivitätsmodul schlägt durch einen selbstlernenden Algorithmus individualisierte Aktivitäten und körperliche Fitnessübungen vor, die die Pflegekraft dabei unterstützen, eine gezieltere und einfachere Pflege zu leisten.

  3. Kommunikationsmodul

Wenn zwei oder mehr Personen einen Menschen mit Demenz pflegen, bietet das Kommunikationsmodul eine Vernetzungsmöglichkeit.
Sonstiges: Standardinformationsgruppe
Die Kontrollgruppe erhält eine Broschüre mit einigen allgemeinen Grundsätzen zur Förderung von Gesundheit und Wohlbefinden bei älteren Erwachsenen mit Demenz.
Sonstiges: Gruppe Standardinformationen
Die Kontrollgruppe erhält eine Broschüre mit einigen allgemeinen Grundsätzen zur Förderung von Gesundheit und Wohlbefinden bei älteren Erwachsenen mit Demenz.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Belastungsskala für pflegende Angehörige
Zeitfenster: 3 Monate nach der Grundlinie
Die Belastungsskala für pflegende Angehörige wird auf einer Skala von 0 (stimme gar nicht zu) bis 3 (stimme voll und ganz zu) bewertet. Die Punktzahl reicht von 0 bis 84 Punkten. Höhere Werte weisen auf eine größere Belastung der Pflegekraft hin
3 Monate nach der Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
12-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage
Zeitfenster: 3 Monate nach der Grundlinie
Der SF-12 ist eine gekürzte Version des 36-Punkte Short Form Health Survey (SF-36). Es wird als anwendbares Instrument zur Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität entwickelt.
3 Monate nach der Grundlinie
Fragebogen zur Lebensqualität erwachsener Betreuer
Zeitfenster: 3 Monate nach der Grundlinie

Der Fragebogen zur Lebensqualität erwachsener Betreuer ist ein einfaches Instrument zur Verwendung mit erwachsenen Betreuern. Es misst die Lebensqualität in acht Bereichen:

  1. Unterstützung bei der Pflege,
  2. fürsorgliche Wahl,
  3. fürsorglicher Stress,
  4. Geld ist wichtig,
  5. persönliches Wachstum,
  6. Wertgefühl,
  7. Pflegefähigkeit und
  8. Betreuer Zufriedenheit.
3 Monate nach der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Valentin Ritschl

Mitarbeiter

FH Campus Wien, University of Applied Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Tanja A Stamm, PhD, Medical University of Vienna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DEA_APP_2019

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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