Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj a hodnocení aplikace DEA (DEA)

16. června 2023 aktualizováno: Valentin Ritschl

Vývoj a vyhodnocení aplikace pro podporu neformálních pečovatelů o lidi s demencí v jejich každodenním životě

Pozadí, aktuální situace a motivace

Podle současných odhadů trpí v Rakousku 100 000 lidí různými typy demence. Podle předpovědí vzroste tento počet osob do roku 2050 v důsledku demografického vývoje a nárůstu prevalence na přibližně 230 000 osob. Údaje ze statistik služeb ukazují, že 85 % pacientů s demencí stále žije v komunitě ve svých domovech a neformální pečovatelé, jako jsou příbuzní, je podporují. Celkem se v Rakousku kromě odborné podpory stará o své příbuzné více než 300 000 lidí. Nemocí však netrpí pouze osoba postižená demencí, ale také, a to často ve vyšší míře, neformální pečovatelé. Naopak kvalitu života osob trpících demencí významně ovlivňují kompetence pečovatelů a jejich strategie odolnosti.

Cíl studie a hypotéza

Cílem této studie je vyhodnotit použitelnost, přijetí a účinek aplikace sestávající ze tří modulů, které poskytují multidimenzionální podporu neformálním pečovatelům o osobu s demencí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Medical University of Vienna
      • Vienna, Rakousko, 1100
        • University of Applied Sciences FH Campus Wien

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • neformální pečovatelé o člověka s demencí
  • 18 let nebo starší
  • dostatek jazykových znalostí k účasti
  • dát písemný a ústní informovaný souhlas
  • mít chytrý telefon nebo tablet se systémem Android (nutné k používání aplikace).

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aplikace DEA
Zásahová skupina (DEA) obdrží nově vyvinutou aplikaci.
Jiný: Aplikace DEA

Zásahová skupina (DEA) obdrží nově vyvinutou aplikaci. DEA se bude skládat ze tří simultánních modulů, které poskytují multidimenzionální podporu neformálním pečovatelům s cílem snížit zátěž pečovatelů:

  1. Informační modul

    Informační modul obsahuje obecné informace o nemoci a péči o osoby trpící demencí.

  2. Modul aktivity

    Modul aktivity navrhuje individualizované aktivity a cvičení fyzické kondice pomocí samoučícího se algoritmu, který podporuje pečovatele v poskytování cílenější a snadnější péče.

  3. Komunikační modul

Pokud se o jednu osobu s demencí starají dvě nebo více osob, komunikační modul poskytuje možnost síťového propojení.
Jiný: Standardní informační skupina
Kontrolní skupina obdrží leták o některých obecných zásadách podpory zdraví a pohody u starších dospělých s demencí.
Jiný: Standardní informační skupina
Kontrolní skupina obdrží leták o některých obecných zásadách podpory zdraví a pohody u starších dospělých s demencí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice zátěže pro rodinné pečovatele
Časové okno: 3 měsíce po výchozím stavu
Stupnice zátěže pro rodinné pečovatele je hodnocena na stupnici od 0 (zcela nesouhlasím) do 3 (zcela souhlasím). Skóre se pohybuje od 0 do 84 bodů. Vyšší skóre ukazuje na větší zátěž pečovatele
3 měsíce po výchozím stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
12-položkový krátký zdravotní průzkum
Časové okno: 3 měsíce po výchozím stavu
SF-12 je zkrácená verze 36-položkového Short Form Health Survey (SF-36). Je vyvinut jako použitelný nástroj pro měření kvality života související se zdravím.
3 měsíce po výchozím stavu
Dotazník kvality života dospělých pečujících
Časové okno: 3 měsíce po výchozím stavu

Dotazník kvality života pro dospělé pečovatele je jednoduchý nástroj pro použití s ​​dospělými pečovateli. Měří kvalitu života v osmi oblastech:

  1. podpora při péči,
  2. starostlivý výběr,
  3. starostlivý stres,
  4. na penězích záleží,
  5. osobní růst,
  6. smysl pro hodnotu,
  7. schopnost pečovat a
  8. spokojenost pečovatele.
3 měsíce po výchozím stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Valentin Ritschl

Spolupracovníci

FH Campus Wien, University of Applied Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tanja A Stamm, PhD, Medical University of Vienna

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DEA_APP_2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aplikace DEA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit