- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03819816
DEA-sovelluksen kehitys ja arviointi (DEA)
Hakemuksen kehittäminen ja arviointi dementiaa sairastavien ihmisten omaishoitajien tukemiseksi heidän jokapäiväisessä elämässään
Tausta, nykytilanne ja motivaatio
Nykyisten arvioiden mukaan 100 000 ihmistä Itävallassa kärsii erilaisista dementiatyypeistä. Ennusteiden mukaan tämä väestömäärä nousee noin 230 000:een vuoteen 2050 mennessä väestörakenteen kehityksen ja levinneisyysasteen nousun vuoksi. Palvelutilaston tiedot osoittavat, että 85 % dementiapotilaista asuu edelleen yhteisössä kodeissaan ja omaishoitajat, kuten omaiset, tukevat heitä. Yhteensä yli 300 000 ihmistä hoitaa omaisiaan Itävallassa ammatillisen tuen lisäksi. Tästä taudista ei kuitenkaan kärsi vain dementiasta kärsivä henkilö, vaan myös, usein useammin, epäviralliset omaishoitajat. Päinvastoin, dementiasta kärsivien elämänlaatuun vaikuttavat merkittävästi omaishoitajien kompetenssit ja heidän resilienssistrategiansa.
Tutkimuksen tavoite ja hypoteesi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida dementiasta kärsivän henkilön omaishoitajille moniulotteisen tuen tarjoavan kolmesta moduulista koostuvan sovelluksen käytettävyyttä, hyväksyttävyyttä ja vaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Medical University of Vienna
-
Vienna, Itävalta, 1100
- University of Applied Sciences FH Campus Wien
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- dementiaa sairastavan henkilön omaishoitajat
- 18 vuotta tai vanhempi
- riittävä kielitaito osallistumiseen
- antaa kirjallinen ja suullinen tietoinen suostumus
- sinulla on Android-älypuhelin tai -tabletti (tarvitaan sovelluksen käyttämiseen).
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DEA-sovellus
Interventioryhmä (DEA) saa uuden sovelluksen.
|
Interventioryhmä (DEA) saa uuden sovelluksen. DEA koostuu kolmesta samanaikaisesta moduulista, jotka tarjoavat moniulotteista tukea epävirallisille omaishoitajille, joilla pyritään vähentämään omaishoitajien taakkaa:
Jos yhtä dementoitunutta hoitaa kaksi tai useampi henkilö, viestintämoduuli tarjoaa verkostoitumismahdollisuuden. |
|
Muut: Vakiotietoryhmä
Kontrolliryhmä saa esitteen joistakin yleisistä dementiasta kärsivien aikuisten terveyden ja hyvinvoinnin edistämisen periaatteista.
|
Kontrolliryhmä saa esitteen joistakin yleisistä periaatteista dementiaa sairastavien iäkkäiden terveyden ja hyvinvoinnin edistämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omaishoitajien taakkaasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Omaishoitajien taakkaasteikko on arvioitu asteikolla 0 (täysin eri mieltä) 3:een (täysin samaa mieltä).
Pisteet vaihtelevat 0-84 pisteen välillä.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman hoitajan taakan
|
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
12-kohtainen lyhytmuotoinen terveyskysely
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
SF-12 on lyhennetty versio 36-kohtaisesta Short Form Health Surveysta (SF-36).
Se on kehitetty soveltuvaksi välineeksi terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseen.
|
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Aikuisten omaishoitajien elämänlaatukysely
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Aikuisten omaishoitajien elämänlaatukysely on yksinkertainen väline aikuisten omaishoitajien käyttöön. Se mittaa elämänlaatua kahdeksalla alalla:
|
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tanja A Stamm, PhD, Medical University of Vienna
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DEA_APP_2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .