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Sviluppo e Valutazione dell'App DEA (DEA)

16 giugno 2023 aggiornato da: Valentin Ritschl

Sviluppo e valutazione di un'applicazione per supportare gli operatori informali di persone affette da demenza nella loro vita quotidiana

Contesto, situazione attuale e motivazione

Secondo le stime attuali, 100.000 persone in Austria soffrono di vari tipi di demenza. Secondo le previsioni, questo numero di persone salirà a circa 230.000 entro il 2050 a causa dello sviluppo demografico e dell'aumento del tasso di prevalenza. I dati delle statistiche del servizio mostrano che l'85% dei pazienti con demenza vive ancora nella comunità nelle loro case e gli operatori informali, come i parenti, li supportano. In totale, più di 300.000 persone in Austria si prendono cura dei loro parenti oltre al supporto professionale. Tuttavia, non solo la persona affetta da demenza soffre della malattia, ma anche, e spesso in misura maggiore, i caregiver informali. Viceversa, la qualità della vita di chi soffre di demenza è significativamente influenzata dalle competenze dei caregiver e dalle loro strategie di resilienza.

Obiettivo e ipotesi dello studio

Lo scopo di questo studio è valutare l'usabilità, l'accettazione e l'effetto di un'app composta da tre moduli che forniscono supporto multidimensionale per i caregiver informali di una persona con demenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Vienna, Austria, 1090
        • Medical University of Vienna
      • Vienna, Austria, 1100
        • University of Applied Sciences FH Campus Wien

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • caregiver informali di una persona con demenza
  • 18 anni o più
  • competenze linguistiche sufficienti per partecipare
  • dare il consenso informato scritto e orale
  • avere uno smartphone o un tablet Android (necessario per utilizzare l'app).

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: DEA-App
Il gruppo di intervento (DEA) riceverà l'app appena sviluppata.

Il gruppo di intervento (DEA) riceverà l'app appena sviluppata. DEA consisterà in tre moduli simultanei che forniscono supporto multidimensionale per i caregiver informali con l'obiettivo di ridurre l'onere del caregiver:

  1. Modulo informativo

    Il modulo informativo è costituito da informazioni generali sulla malattia e sulla cura delle persone affette da demenza.

  2. Modulo attività

    Il modulo di attività suggerisce attività personalizzate ed esercizi di forma fisica mediante un algoritmo di autoapprendimento, che supporta il caregiver a fornire un'assistenza più mirata e più semplice.

  3. Modulo di comunicazione

Se due o più persone si prendono cura di una persona con demenza, il modulo di comunicazione fornisce una possibilità di collegamento in rete.

Altro: Gruppo informazioni standard
Il gruppo di controllo riceverà un opuscolo su alcuni principi generali per promuovere la salute e il benessere negli anziani con demenza.
Il gruppo di controllo riceverà un opuscolo su alcuni principi generali per promuovere la salute e il benessere negli anziani con demenza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala degli oneri per i caregiver familiari
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il basale
La Burden Scale for Family Caregivers è valutata su una scala da 0 (fortemente in disaccordo) a 3 (fortemente d'accordo). Il punteggio va da 0 a 84 punti. Punteggi più alti indicano un maggiore onere del caregiver
3 mesi dopo il basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indagine sulla salute in forma abbreviata di 12 voci
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il basale
L'SF-12 è una versione abbreviata dello Short Form Health Survey (SF-36) a 36 voci. È stato sviluppato come strumento applicabile per misurare la qualità della vita correlata alla salute.
3 mesi dopo il basale
Questionario sulla qualità della vita dei caregiver adulti
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il basale

L'Adult Carer Quality of Life Questionnaire è uno strumento semplice da utilizzare con gli adulti che si prendono cura di loro. Misura la qualità della vita in otto domini:

  1. sostegno alla cura,
  2. scelta premurosa,
  3. stress premuroso,
  4. questioni di soldi,
  5. crescita personale,
  6. senso del valore,
  7. capacità di prendersi cura e
  8. soddisfazione del caregiver.
3 mesi dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tanja A Stamm, PhD, Medical University of Vienna

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

29 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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