Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozwój i ocena aplikacji DEA (DEA)

16 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Valentin Ritschl

Opracowanie i ocena aplikacji do wspierania nieformalnych opiekunów osób z demencją w ich codziennym życiu

Tło, obecna sytuacja i motywacja

Według aktualnych szacunków na różne rodzaje demencji cierpi w Austrii 100 000 osób. Według prognoz liczba ta wzrośnie do około 230 tys. do 2050 r. w związku z rozwojem demograficznym i wzrostem zachorowalności. Dane ze statystyk usług pokazują, że 85% pacjentów z demencją nadal mieszka w społeczności w swoich domach, a nieformalni opiekunowie, tacy jak krewni, wspierają ich. W sumie ponad 300 000 osób opiekuje się swoimi bliskimi w Austrii oprócz profesjonalnego wsparcia. Jednak nie tylko osoba dotknięta demencją cierpi na tę chorobę, ale także, często w większym stopniu, nieformalni opiekunowie. I odwrotnie, na jakość życia osób cierpiących na demencję istotny wpływ mają kompetencje opiekunów i ich strategie odporności.

Cel badania i hipoteza

Celem niniejszego badania jest ocena użyteczności, akceptacji i efektu aplikacji składającej się z trzech modułów, które zapewniają wielowymiarowe wsparcie dla nieformalnych opiekunów osoby z demencją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Vienna, Austria, 1090
        • Medical University of Vienna
      • Vienna, Austria, 1100
        • University of Applied Sciences FH Campus Wien

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nieformalnych opiekunów osoby z demencją
  • 18 lat lub więcej
  • wystarczające umiejętności językowe, aby wziąć udział
  • wyrazić pisemną i ustną świadomą zgodę
  • posiadać smartfon lub tablet z systemem Android (wymagany do korzystania z aplikacji).

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aplikacja DEA
Nowo opracowaną aplikację otrzyma grupa interwencyjna (DEA).

Nowo opracowaną aplikację otrzyma grupa interwencyjna (DEA). DEA będzie składać się z trzech równoczesnych modułów, które zapewniają wielowymiarowe wsparcie dla nieformalnych opiekunów, mające na celu zmniejszenie obciążenia opiekuna:

  1. Moduł informacyjny

    Moduł informacyjny zawiera ogólne informacje na temat choroby i opieki nad osobami cierpiącymi na demencję.

  2. Moduł aktywności

    Moduł aktywności sugeruje zindywidualizowane działania i ćwiczenia sprawności fizycznej za pomocą samouczącego się algorytmu, który wspiera opiekuna w zapewnianiu bardziej ukierunkowanej i łatwiejszej opieki.

  3. Moduł komunikacyjny

Jeśli dwie lub więcej osób opiekuje się jedną osobą z demencją, moduł komunikacyjny zapewnia możliwość pracy w sieci.

Inny: Standardowa grupa informacyjna
Grupa kontrolna otrzyma ulotkę na temat ogólnych zasad promowania zdrowia i dobrego samopoczucia u osób starszych z demencją.
Grupa kontrolna otrzyma ulotkę na temat ogólnych zasad promowania zdrowia i dobrego samopoczucia u osób starszych z demencją.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala obciążenia dla opiekunów rodzinnych
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii podstawowej
Skala Obciążenia Opiekunów Rodzinnych jest oceniana w skali od 0 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 3 (zdecydowanie się zgadzam). Wynik mieści się w przedziale od 0 do 84 punktów. Wyższe wyniki wskazują na większe obciążenie opiekuna
3 miesiące po linii podstawowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
12-itemowa krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii podstawowej
SF-12 to skrócona wersja 36-itemowej krótkiej ankiety zdrowotnej (SF-36). Jest rozwijany jako przydatne narzędzie do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem.
3 miesiące po linii podstawowej
Kwestionariusz jakości życia dorosłych opiekunów
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii podstawowej

Kwestionariusz Jakości Życia Dorosłych Opiekunów jest prostym narzędziem do wykorzystania z dorosłymi opiekunami. Mierzy jakość życia w ośmiu domenach:

  1. wsparcie w opiece,
  2. troskliwy wybór,
  3. stres opiekuńczy,
  4. pieniądze mają znaczenie,
  5. rozwój osobisty,
  6. poczucie wartości,
  7. umiejętność opieki i
  8. satysfakcja opiekuna.
3 miesiące po linii podstawowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Tanja A Stamm, PhD, Medical University of Vienna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj