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DEA 应用程序的开发和评估 (DEA)

2023年6月16日 更新者：Valentin Ritschl

在日常生活中支持痴呆症患者非正式护理人员的应用程序的开发和评估

背景、现状和动机

据目前估计，奥地利有 10 万人患有各种类型的痴呆症。 据预测，由于人口的发展和患病率的增加，到2050年这一人数将增加到约23万人。 服务统计数据显示，85%的失智症患者仍居住在社区家中，由亲属等非正式照料者提供支持。 除了专业支持外，总共有超过 300,000 人在奥地利照顾他们的亲人。 然而，不仅患有痴呆症的人会患病，非正式照料者也会患病，而且患病率通常更高。 反之亦然，痴呆症患者的生活质量在很大程度上受到看护者的能力及其恢复策略的影响。

研究目的和假设

本研究的目的是评估由三个模块组成的应用程序的可用性、接受度和效果，这些模块为痴呆症患者的非正式护理人员提供多维支持。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

36

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 奥地利
      • Vienna、奥地利、1090
        • Medical University of Vienna
      • Vienna、奥地利、1100
        • University of Applied Sciences FH Campus Wien

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 痴呆症患者的非正式照顾者
  • 18岁或以上
  • 足够的语言技能来参与
  • 给予书面和口头知情同意
  • 拥有 Android 智能手机或平板电脑（需要使用该应用程序）。

排除标准：

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：DEA-App
干预 (DEA) 小组将收到新开发的应用程序。
其他：DEA-App

干预 (DEA) 小组将收到新开发的应用程序。 DEA 将由三个同步模块组成，为非正式护理人员提供多维支持，旨在减轻护理人员的负担：

  1. 信息模块

    信息模块包括有关疾病和痴呆症患者护理的一般信息。

  2. 活动模块

    活动模块通过自学习算法建议个性化活动和体能锻炼，支持护理人员提供更有针对性、更轻松的护理。

  3. 通讯模块

如果两个或更多人正在照顾一个患有痴呆症的人，则通信模块提供联网的可能性。
其他：标准信息组
对照组将收到一份关于促进患有痴呆症的老年人健康和福祉的一般原则的传单。
其他：标准信息组
对照组将收到一份关于促进患有痴呆症的老年人健康和福祉的一般原则的传单。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
家庭照顾者负担量表
大体时间：基线后 3 个月
家庭照顾者负担量表的评分范围从 0（非常不同意）到 3（非常同意）。 得分范围从 0 到 84 分。 分数越高表明照顾者的负担越大
基线后 3 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
12 项短期健康调查
大体时间：基线后 3 个月
SF-12 是 36 项短期健康调查 (SF-36) 的简化版。 它是作为测量与健康相关的生活质量的适用工具而开发的。
基线后 3 个月
成人照顾者生活质量问卷
大体时间：基线后 3 个月

成人护理人员生活质量问卷是一种用于成人护理人员的简单工具。 它衡量八个领域的生活质量：

  1. 支持关怀，
  2. 贴心的选择，
  3. 照顾压力，
  4. 钱很重要，
  5. 个人成长，
  6. 价值观，
  7. 护理能力，以及
  8. 照顾者满意度。
基线后 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Valentin Ritschl

合作者

FH Campus Wien, University of Applied Sciences

调查人员

  • 首席研究员：Tanja A Stamm, PhD、Medical University of Vienna

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年2月1日

初级完成 (实际的)

2019年8月1日

研究完成 (实际的)

2019年11月1日

研究注册日期

首次提交

2019年1月23日

首先提交符合 QC 标准的

2019年1月24日

首次发布 (实际的)

2019年1月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年6月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月16日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • DEA_APP_2019

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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