Apfel スコアに基づく PONV ケアと予防を提供する腹腔鏡下腹部手術を受けた女性の 7 日目までの回復の質を調査する研究
アプフェルスコアに基づく PONV ケアを提供した腹腔鏡下腹部手術を受けた女性の 7 日目までの回復の質、術後の吐き気と嘔吐(PONV)/退院後の吐き気と嘔吐(PDNV)の発生率と影響を調査するための観察研究と予防
概要 タイトル: Apfel 提供の腹腔鏡下腹部手術を受けた女性の回復の質と、術後の吐き気と嘔吐 (PONV)/退院後の吐き気と嘔吐 (PDNV) の発生率と影響を調査するための観察研究。スコアベースの PONV ケアと予防。
調査期間:2018年9月~2019年9月
仮説: ハイリスク患者、アプフェルスコア 3 または 4 に、アプフェルスコアに基づく PONV ケアが与えられ、PONV ガイドラインに厳密に準拠している場合、ハイリスク患者とローリスク患者の間で回復の質に違いはないはずです。 .
目的: この研究の目的は、Apfel スコアに基づく PONV ケアを使用して、高リスク患者と低リスク患者の間で回復の質 (QoR) に差がないようにできるかどうかを調査することです。
主な目的: 24 時間、48 時間、72 時間、および 7 日後に QoR15 を使用して、回復の質を評価します。
副次的な目的: 72 時間まで腹腔鏡手術を受ける女性の PONV および PDNV の発生率と重症度を評価する。 PONV および PDNV の重症度と期間の評価。 ニコチンの習慣とPONVへの影響。
研究の概要: 腹腔鏡下腹腔鏡手術が予定されている女性には、Apfel リスクスコアに基づいて PONV ケアが提供されます。 すべての患者は、手術前に QoR15 フォームに記入します (ベースライン)。 PONV と PDNV は、24 時間後、48 時間後、72 時間後に PACU で評価されます。 回復の質は、手術後 7 日まで評価されます。
治療: PONV ガイドラインを厳守して、現地でのルーチンの後、通常のケアが女性に与えられます。
研究集団:ダンデリズ病院で腹腔鏡下腹部手術を受けている、18~65歳、ASA 1~2の女性100人。
主要転帰変数と検査: QoR 15 が手術後にベースライン以上に達したとき。 女性が吐き気、吐き気、嘔吐を経験した回数と、QoR に対する嘔吐症状の影響。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Stockholm、スウェーデン
- Danderyds Sjukhus
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ASA クラス 1-2
除外基準:
- ASA 4、肥満
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
アプフェル スコア 1
女性
|
プロトコルのベスト プラクティス
|
|
アプフェル スコア 2
女性、非喫煙者
|
プロトコルのベスト プラクティス
|
|
アプフェル スコア 3
女性、非喫煙者、40歳未満
|
プロトコルのベスト プラクティス
|
|
アプフェルスコア 4
女性、非喫煙者、40歳未満、PONVの既往歴
|
プロトコルのベスト プラクティス
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
回復の質、QoR15 (回復の質 15)
時間枠:7日
|
スコア、回復の質を測定するための有効なアンケート、15 の質問、最大スコア 150p。
各項目の VAS スケール。 0 の悪いスコア、10 の最適なスコア。
グループの平均値、合計スコアはパラメトリック検定と比較されます。
|
7日
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。