このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Apfel スコアに基づく PONV ケアと予防を提供する腹腔鏡下腹部手術を受けた女性の 7 日目までの回復の質を調査する研究

2025年7月9日 更新者:EmmaObrink、Danderyd Hospital

アプフェルスコアに基づく PONV ケアを提供した腹腔鏡下腹部手術を受けた女性の 7 日目までの回復の質、術後の吐き気と嘔吐(PONV)/退院後の吐き気と嘔吐(PDNV)の発生率と影響を調査するための観察研究と予防

概要 タイトル: Apfel 提供の腹腔鏡下腹部手術を受けた女性の回復の質と、術後の吐き気と嘔吐 (PONV)/退院後の吐き気と嘔吐 (PDNV) の発生率と影響を調査するための観察研究。スコアベースの PONV ケアと予防。

調査期間:2018年9月~2019年9月

仮説: ハイリスク患者、アプフェルスコア 3 または 4 に、アプフェルスコアに基づく PONV ケアが与えられ、PONV ガイドラインに厳密に準拠している場合、ハイリスク患者とローリスク患者の間で回復の質に違いはないはずです。 .

目的: この研究の目的は、Apfel スコアに基づく PONV ケアを使用して、高リスク患者と低リスク患者の間で回復の質 (QoR) に差がないようにできるかどうかを調査することです。

主な目的: 24 時間、48 時間、72 時間、および 7 日後に QoR15 を使用して、回復の質を評価します。

副次的な目的: 72 時間まで腹腔鏡手術を受ける女性の PONV および PDNV の発生率と重症度を評価する。 PONV および PDNV の重症度と期間の評価。 ニコチンの習慣とPONVへの影響。

研究の概要: 腹腔鏡下腹腔鏡手術が予定されている女性には、Apfel リスクスコアに基づいて PONV ケアが提供されます。 すべての患者は、手術前に QoR15 フォームに記入します (ベースライン)。 PONV と PDNV は、24 時間後、48 時間後、72 時間後に PACU で評価されます。 回復の質は、手術後 7 日まで評価されます。

治療: PONV ガイドラインを厳守して、現地でのルーチンの後、通常のケアが女性に与えられます。

研究集団:ダンデリズ病院で腹腔鏡下腹部手術を受けている、18~65歳、ASA 1~2の女性100人。

主要転帰変数と検査: QoR 15 が手術後にベースライン以上に達したとき。 女性が吐き気、吐き気、嘔吐を経験した回数と、QoR に対する嘔吐症状の影響。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

98

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

腹腔鏡手術を受ける女性

説明

包含基準:

  • ASA クラス 1-2

除外基準:

  • ASA 4、肥満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
アプフェル スコア 1
女性
プロトコルのベスト プラクティス
アプフェル スコア 2
女性、非喫煙者
プロトコルのベスト プラクティス
アプフェル スコア 3
女性、非喫煙者、40歳未満
プロトコルのベスト プラクティス
アプフェルスコア 4
女性、非喫煙者、40歳未満、PONVの既往歴
プロトコルのベスト プラクティス

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
回復の質、QoR15 (回復の質 15)
時間枠:7日
スコア、回復の質を測定するための有効なアンケート、15 の質問、最大スコア 150p。 各項目の VAS スケール。 0 の悪いスコア、10 の最適なスコア。 グループの平均値、合計スコアはパラメトリック検定と比較されます。
7日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月11日

一次修了 (実際)

2024年2月28日

研究の完了 (実際)

2024年5月15日

試験登録日

最初に提出

2019年1月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月28日

最初の投稿 (実際)

2019年1月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月9日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • DanderydH

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する