Uno studio per indagare sulla qualità del recupero fino al giorno 7 nelle donne sottoposte a chirurgia addominale laparoscopica fornita cura e profilassi PONV basata sul punteggio Apfel
Uno studio osservazionale per indagare la qualità del recupero, l'incidenza e l'impatto della nausea e del vomito post-operatori (PONV)/nausea e vomito post-dimissioni (PDNV) fino al giorno 7 nelle donne sottoposte a chirurgia addominale laparoscopica fornite cure PONV basate sul punteggio Apfel e profilassi
SINOSSI Titolo: Uno studio osservazionale per indagare la qualità del recupero e l'incidenza e l'impatto di nausea e vomito post-operatori (PONV)/nausea e vomito post-dimissione (PDNV) e fino a 7 giorni nelle donne sottoposte a chirurgia addominale laparoscopica ha fornito Apfel- cura e profilassi PONV basate sul punteggio.
Periodo di studio: settembre 2018- settembre 2019
Ipotesi: quando un paziente ad alto rischio, con punteggio Apfel 3 o 4, riceve cure PONV basate sul punteggio Apfel con stretta aderenza alle linee guida PONV, non dovrebbero esserci differenze nella qualità del recupero tra un paziente ad alto rischio e un paziente a basso rischio .
Obiettivo: Lo scopo dello studio è indagare se è possibile raggiungere alcuna differenza nella qualità del recupero (QoR) tra un paziente ad alto rischio e un paziente a basso rischio utilizzando l'assistenza PONV basata sul punteggio Apfel.
Obiettivo primario: valutare la qualità del recupero, utilizzando QoR15 a 24 ore, 48 ore, 72 ore e dopo 7 giorni.
Obiettivi secondari: valutare l'incidenza e la gravità di PONV e PDNV nelle donne sottoposte a chirurgia laparoscopica fino a 72 ore. Valutazione della gravità e della durata di PONV e PDNV. Abitudini di nicotina e impatto su PONV.
Profilo dello studio: Le donne in attesa di chirurgia laparoscopica addominale elettiva riceveranno cure PONV basate sul punteggio di rischio Apfel. Tutti i pazienti compileranno il modulo QoR15 prima dell'intervento chirurgico (linea di base). PONV e PDNV saranno valutati nel PACU postoperatorio, dopo 24 ore, 48 ore e 72 ore. La qualità del recupero sarà valutata fino a 7 giorni dopo l'intervento chirurgico.
Trattamento: le femmine riceveranno cure ordinarie dopo le routine locali, con stretta aderenza alle linee guida PONV.
Popolazione in studio: 100 donne di età compresa tra 18 e 65 anni, ASA 1-2, sottoposte a chirurgia addominale laparoscopica presso il Danderyds Hospital.
Variabili di esito primarie ed esami: quando il QoR 15 raggiunge la linea di base o migliore dopo l'intervento chirurgico. Numero di volte in cui le femmine avvertono nausea, conati di vomito o vomito e l'impatto dei sintomi emetici sul QoR.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Stockholm, Svezia
- Danderyds Sjukhus
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ASA classe 1-2
Criteri di esclusione:
- ASA 4, obeso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Apfel punteggio 1
Femmina
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Best practice del protocollo
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Apfel punteggio 2
Femmina, non fumatrice
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Best practice del protocollo
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Apfel punteggio 3
Donna, non fumatrice, sotto i 40 anni
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Best practice del protocollo
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Apfel punteggio 4
Donna, non fumatrice, sotto i 40 anni, pregressa PONV
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Best practice del protocollo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità del recupero, QoR15 (Qualità del recupero 15)
Lasso di tempo: 7 giorni
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Punteggio, un questionario valido per misurare la qualità del recupero, 15 domande, punteggio massimo 150p.
Bilance VAS per ogni articolo; 0 punteggio negativo, 10 punteggio ottimale.
I valori medi per il gruppo, il punteggio totale sarà confrontato con i test parametrici.
|
7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- DanderydH
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