Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus toipumisen laadun selvittämiseksi päivään 7 asti naisilla, joille tehdään laparoskooppinen vatsaleikkaus, jos Apfel-pisteisiin perustuva PONV-hoito ja ennaltaehkäisy

keskiviikko 6. joulukuuta 2023 päivittänyt: EmmaObrink, Danderyd Hospital

Havaintotutkimus toipumisen laadusta, leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV)/poistumisen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PDNV) esiintyvyydestä ja vaikutuksista päivään 7 asti naisilla, joille tehdään laparoskooppinen vatsaleikkaus, jos Apfel-pisteisiin perustuva PONV-hoito ja profylaksi

YHTEENVETO Otsikko: Havaintotutkimus toipumisen laadusta sekä leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV)/poiston jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PDNV) esiintyvyydestä ja vaikutuksista sekä enintään 7 päivää vatsan laparoskooppisen leikkauksen saaneilla naisilla. pistemäärään perustuva PONV-hoito ja profylaksi.

Opintojakso: syyskuu 2018 - syyskuu 2019

Hypoteesi: Kun suuren riskin potilaalle, Apfel-pistemäärä 3 tai 4, annetaan Apfel-pisteisiin perustuvaa PONV-hoitoa noudattaen tiukasti PONV-ohjeita, toipumisen laadussa ei pitäisi olla eroa suuren riskin potilaan ja matalan riskin potilaan välillä. .

Tavoite: Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voidaanko Apfel-pisteisiin perustuvalla PONV-hoidolla saavuttaa eroa korkean riskin potilaan ja matalan riskin potilaan välillä toipumisen laadussa (QoR).

Ensisijainen tavoite: Toipumisen laadun arvioiminen käyttämällä QoR15:tä 24 h, 48 h, 72 h ja 7 päivän kuluttua.

Toissijaiset tavoitteet: Arvioida PONV:n ja PDNV:n esiintyvyyttä ja vakavuutta naisilla, joille tehdään laparoskooppinen leikkaus 72 tunnin ajan. PONV:n ja PDNV:n vakavuuden ja keston arvioiminen. Nikotiinitottumukset ja vaikutus PONV:hen.

Tutkimuksen pääpiirteet: Elektiiviseen vatsan laparoskooppiseen leikkaukseen saapuville naisille tarjotaan PONV-hoitoa Apfel-riskipisteen perusteella. Kaikki potilaat täyttävät QoR15-lomakkeen ennen leikkausta (perusviiva). PONV ja PDNV arvioidaan PACU:ssa leikkauksen jälkeen, 24 tunnin, 48 tunnin ja 72 tunnin kuluttua. Toipumisen laatu arvioidaan 7 päivää leikkauksen jälkeen.

Hoito: Naaraille annetaan tavallista hoitoa paikallisten rutiinien jälkeen PONV-ohjeita tiukasti noudattaen.

Tutkimuspopulaatio: 100 naista iältään 18-65, ASA 1-2, joille tehdään laparoskooppinen vatsan leikkaus Danderydsin sairaalassa.

Ensisijaiset tulosmuuttujat ja tutkimukset: Kun QoR 15 saavuttaa perustason tai paremman leikkauksen jälkeen. Kuinka monta kertaa naaraat kokevat pahoinvointia, röyhtäilyä tai oksentelua ja emeettisten oireiden vaikutus QoR:ään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Stockholm, Ruotsi
        • Danderyds sjukhus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Nainen laparoskooppisessa leikkauksessa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA luokka 1-2

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA 4, lihava

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Apfel pisteet 1
Nainen
Protokollan paras käytäntö
Apfel pisteet 2
Nainen, tupakoimaton
Protokollan paras käytäntö
Apfel pisteet 3
Nainen, tupakoimaton, alle 40-vuotias
Protokollan paras käytäntö
Apfel pisteet 4
Nainen, tupakoimaton, alle 40-vuotias, aiempi PONV-tauti
Protokollan paras käytäntö

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palautuksen laatu, QoR15 (Quality of Recovery 15)
Aikaikkuna: 7 päivää
Pisteet, kelvollinen kysely toipumisen laadun mittaamiseen, 15 kysymystä, maksimipistemäärä 150p. VAS-vaa'at jokaiselle esineelle; 0 huono pistemäärä, 10 optimaalinen pistemäärä. Ryhmän keskiarvoja, summapisteitä verrataan parametritesteihin.
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 7. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DanderydH

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Palautuksen laatu

Kliiniset tutkimukset Pöytäkirja

3
Tilaa