Apfel 점수 기반 PONV 관리 및 예방을 제공한 복강경 복부 수술을 받은 여성에서 최대 7일째 회복의 질을 조사하기 위한 연구
복강경 복부 수술을 받은 여성의 회복 품질, 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)/퇴원 후 메스꺼움 및 구토(PDNV)의 발생률 및 영향을 조사하기 위한 관찰 연구에서 Apfel 점수 기반 PONV 관리 제공 및 예방
시놉시스 제목: 복강경 복부 수술을 받는 여성에서 회복의 질과 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)/퇴원 후 메스꺼움 및 구토(PDNV) 및 최대 7일의 발생률 및 영향을 조사하기 위한 관찰 연구에서 Apfel- 점수 기반 PONV 관리 및 예방.
연구 기간: 2018년 9월 ~ 2019년 9월
가설: Apfel 점수 3 또는 4인 고위험 환자에게 PONV 지침을 엄격히 준수하는 Apfel 점수 기반 PONV 치료를 제공할 때 고위험 환자와 저위험 환자 사이에 회복의 질에 차이가 없어야 합니다. .
목적: 이 연구의 목적은 Apfel 점수 기반 PONV 치료를 사용하여 고위험 환자와 저위험 환자 사이에 회복의 질(QoR)에 차이가 없는지 조사하는 것입니다.
1차 목표: 24시간, 48시간, 72시간 및 7일 후 QoR15를 사용하여 복구 품질 평가.
2차 목표: 최대 72시간 동안 복강경 수술을 받는 여성에서 PONV 및 PDNV의 발생률 및 중증도를 평가합니다. PONV 및 PDNV 심각도 및 기간 평가. 니코틴 습관과 PONV에 미치는 영향.
연구 개요: 선택적 복부 복강경 수술이 예정된 여성에게는 Apfel 위험 점수에 따라 PONV 치료가 제공됩니다. 모든 환자는 수술 전에 QoR15 양식을 작성합니다(기준선). PONV 및 PDNV는 수술 후 24시간, 48시간 및 72시간 후에 PACU에서 평가됩니다. 회복의 질은 수술 후 최대 7일까지 평가됩니다.
치료: 암컷은 PONV 지침을 엄격히 준수하면서 현지 일상 후 일반 관리를 받게 됩니다.
연구 모집단: Danderyds 병원에서 복강경 복부 수술을 받는 18-65세, ASA 1-2의 여성 100명.
1차 결과 변수 및 검사: 수술 후 QoR 15가 기준선 이상에 도달한 경우. 암컷이 메스꺼움, 메스꺼움 또는 구토를 경험하는 횟수 및 구토 증상이 QoR에 미치는 영향.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴
- Danderyds Sjukhus
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ASA 클래스 1-2
제외 기준:
- ASA 4, 비만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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아펠 점수 1
여성
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프로토콜 모범 사례
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아펠 점수 2
여성, 비흡연자
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프로토콜 모범 사례
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아펠 점수 3
여성, 비흡연자, 40세 미만
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프로토콜 모범 사례
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아펠 점수 4
여성, 비흡연자, 40세 미만, PONV 병력
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프로토콜 모범 사례
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복구 품질, QoR15(복구 품질 15)
기간: 7 일
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점수, 회복의 질을 측정하기 위한 유효한 설문지, 15개의 질문, 최대 점수 150p.
각 항목에 대한 VAS 척도; 0 나쁜 점수, 10 최적 점수.
그룹의 평균값, 합계 점수는 파라메트릭 테스트와 비교됩니다.
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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