最近の脳卒中後の失語症における脳の接続性に対するアートセラピーの影響 (ART-CONNECT)
2026年1月21日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
最近の脳卒中後失語症における脳の接続性に対するアートセラピーの影響 (ART-CONNECT)
左頭頂 - 側頭接合部に位置する脳卒中は、失語症の右利き患者では、言語回復の予後不良と関連しています。
脳卒中後の失語症の回復における右半球の役割については、まだ議論の余地があります。
イメージングの最近の研究に基づく私たちの仮説は、視覚芸術の実践に関連する右半球の早期活性化は、言語領域を完全に混乱させる拡張された左後脳卒中の言語回復を促進する可能性があるというものです。
調査の概要
詳細な説明
調査員は、組み入れ時と6週間で、芸術療法と標準的なオルソフォニックリハビリテーションによる失語症のリハビリテーションの前後の機能的および構造的な脳接続マップの再編成と、標準的なオルソフォニックリハビリテーションのみを受けた対照群を評価します。
治験責任医師には、24〜48時間の急性期に行われた拡散MRI（DWI）に存在する頭頂側頭左接合部の片側性病変を伴う最近の虚血性または出血性脳卒中のすべての連続した患者が含まれます。
すべての患者は、テンソル拡散シーケンス（構造的接続性）および fMRI（機能的磁気共鳴画像法）の安静状態シーケンス（機能的接続性）を含む 2 つの MRI を受けます。
研究者は、視覚芸術の実践に関連する右半球の初期の活性化が、左半球の言語領域を完全に混乱させる後の脳卒中における言語の回復を促進できることを実証することを目的としました.
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75013
- Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière, Soins de Suite et Réadaptation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -最近の虚血性または出血性脳卒中の患者 24〜48時間の急性期に実施された拡散MRI（DWI）に存在する頭頂側頭左接合部の片側性病変（複数可）
- 15日から2ヶ月の脳卒中後の遅延
- -失語症迅速検査スコア（ART、スコア> 6、26項目のスケール）で中等度から重度の相性障害の存在
- フランス語を読んで理解できる患者
- 正当な
- 正常および矯正された視力と聴力
- 既存の変性神経障害の欠如
- 同意書に署名した患者
- 18歳以上
除外基準:
- -MRIまたは閉所恐怖症に対する禁忌の患者
- 法的保護下にある患者
- 芸術療法への参加を不可能にする行動障害または障害のある神経視覚障害のある患者
- 口のきけない患者、文盲の患者
- -神経科SSR部門を時期尚早に離れる患者
- 社会保障制度に加入していない患者
- 妊娠中または授乳中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：アートセラピー
アートセラピーと標準的なオルソフォニックリハビリテーション
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標準的なオルソフォニック リハビリテーションに加えて、患者は 12 セッションのアート セラピーを受けます。
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介入なし：対照群
標準的なオルソフォニック リハビリテーションのみ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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6 週間での構造的接続性に関する白い物質束の量のベースライン測定値からの変化
時間枠：6週間での包含から
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6週間での包含から
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6週間での機能的接続性に対するゆっくりとした変動の同期振幅のベースライン測定からの変化
時間枠：6週間での包含から
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6週間での包含から
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインの失語症から6週間で変化
時間枠：6週間での包含から
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BDAE (Boston Diagnostic Aphasia Examination) スコアの範囲は 0 ～ 5 で、値が高いほど障害が深刻であることを示します。
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6週間での包含から
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ベースラインの失語症から6週間で変化
時間枠：6週間での包含から
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ART (失語症迅速検査) スコアは 0 から 26 までの範囲で、値が高いほど障害が深刻であることを示します。
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6週間での包含から
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ベースラインからの変化 6週間での不安と抑うつ
時間枠：包含からおよび6週間で
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HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) スコアは、不安とうつ病の両方のスコアで 0 から 21 の範囲であり、値が高いほど障害がより深刻であることを示します。
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包含からおよび6週間で
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ベースラインからの変化 6週間での生活の質の自己評価
時間枠：6週間での包含から
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患者の生活の質のビジュアル アナログ スケールは 0% から 100% のスケールで、100 は最高の健康状態を示します
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6週間での包含から
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6週間での満足度自己評価
時間枠：6週間のみ
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患者満足度の視覚的類推スケールは 0 から 10 のスケールであり、値が高いほど満足度が高いことを示します
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6週間のみ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sophie Dupont、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月17日
一次修了 (実際)
2024年12月16日
研究の完了 (実際)
2025年1月17日
試験登録日
最初に提出
2019年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月25日
最初の投稿 (実際)
2019年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月21日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- APHP180312
- N° IDRCB: 2018-A02462-53 (その他の識別子：ANSM)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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