Impacto da Arteterapia na Conectividade Cerebral em Afasia Pós-AVC Recente (ART-CONNECT)
21 de janeiro de 2026 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Impacto da Arteterapia na Conectividade Cerebral em Afasia Pós-AVC Recente (ART-CONNECT)
Um AVC localizado na junção parieto-temporal esquerda está associado, em pacientes destros afásicos, a um mau prognóstico para a recuperação da linguagem.
O papel do hemisfério direito na recuperação da afasia pós-AVC ainda é controverso.
Nossa hipótese, baseada em trabalhos recentes em imagens, é que a ativação precoce do hemisfério direito ligada à prática das artes visuais poderia facilitar a recuperação da linguagem em traços extensos posteriores esquerdos que perturbam completamente as áreas da linguagem.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores avaliarão, na inclusão e em 6 semanas, a reorganização dos mapas de conectividade cerebral funcional e estrutural antes e depois da reabilitação da afasia com arteterapia e reabilitação ortofônica padrão versus um grupo de controle que recebeu apenas reabilitação ortofônica padrão.
Os investigadores incluirão todos os pacientes consecutivos com AVC isquêmico ou hemorrágico recente com lesão(ões) unilateral(is) da junção parieto-temporal esquerda presente na Diffusion MRI (DWI) realizada na fase aguda em 24-48h.
Todos os pacientes serão submetidos a 2 ressonâncias magnéticas com sequências de difusão tensor (conectividade estrutural) e fMRI (ressonância magnética funcional) sequências de estado de repouso (conectividade funcional) na inclusão e 6 semanas após a reabilitação com ou sem arteterapia.
Os investigadores pretendiam demonstrar que a ativação precoce do hemisfério direito relacionada à prática das artes visuais poderia facilitar a recuperação da linguagem em golpes posteriores, interrompendo completamente as áreas de linguagem do hemisfério esquerdo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75013
- Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière, Soins de Suite et Réadaptation
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com AVC isquêmico ou hemorrágico recente com lesão(ões) unilateral(is) da junção parieto-temporal esquerda presente na Diffusion MRI (DWI) realizada na fase aguda em 24-48h
- Atraso pós-AVC de 15 dias a 2 meses
- Existência de distúrbios fásicos moderados a graves na pontuação do Teste Rápido de Afasia (ART, pontuação > 6, escala de 26 itens)
- Paciente capaz de ler e compreender francês
- Legítimo
- Visão e audição normais e corrigidas
- Ausência de distúrbio neurológico degenerativo pré-existente
- Paciente tendo assinado seu consentimento
- Idade ≥ 18 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes com contra-indicações para ressonância magnética ou claustrofóbicos
- Pacientes sob proteção legal
- Pacientes com distúrbios comportamentais ou distúrbios neurovisuais incapacitantes que impossibilitam a participação em arteterapia
- Pacientes mudos, pacientes analfabetos
- Pacientes deixando o departamento de SSR neurológico prematuramente
- Doentes não inscritos num regime de segurança social
- Mulheres grávidas ou lactantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Arte terapia
Arteterapia e reabilitação ortofônica padrão
|
Além da reabilitação ortofônica padrão, o paciente receberá 12 sessões de arteterapia
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Sem intervenção: Grupo de controle
Somente reabilitação ortofônica padrão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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mudança da medição de linha de base de volumes de feixes de substância branca para conectividade estrutural em 6 semanas
Prazo: da inclusão em 6 semanas
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da inclusão em 6 semanas
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mudança da medição de linha de base da amplitude de sincronia de flutuações lentas para conectividade funcional em 6 semanas
Prazo: da inclusão em 6 semanas
|
da inclusão em 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mudança da linha de base Afasia em 6 semanas
Prazo: da inclusão em 6 semanas
|
A pontuação do BDAE (Boston Diagnostic Aphasia Examination) varia de 0 a 5, com valores mais altos indicando comprometimento mais grave
|
da inclusão em 6 semanas
|
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mudança da linha de base Afasia em 6 semanas
Prazo: da inclusão em 6 semanas
|
A pontuação do ART (Aphasia Rapid Test) varia de 0 a 26, com valores mais altos indicando comprometimento mais grave
|
da inclusão em 6 semanas
|
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mudança da linha de base Ansiedade e depressão em 6 semanas
Prazo: desde a inclusão e às 6 semanas
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Os escores HADS (Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão) variam de 0 a 21 para os escores de ansiedade e depressão, com valores mais altos indicando comprometimento mais grave
|
desde a inclusão e às 6 semanas
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mudança da autoavaliação da qualidade de vida basal em 6 semanas
Prazo: da inclusão em 6 semanas
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A escala visual analógica de qualidade de vida do paciente é uma escala de 0% a 100%, com 100 indicando o melhor estado de saúde
|
da inclusão em 6 semanas
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Autoavaliação de satisfação em 6 semanas
Prazo: com 6 semanas apenas
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escala visual analógica de satisfação do paciente é uma escala de 0 a 10, com valores mais altos indicando melhor satisfação
|
com 6 semanas apenas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sophie Dupont, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
16 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
17 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
29 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Manifestações Neurocomportamentais
- Derrame
- Distúrbios da Comunicação
- Distúrbios de Linguagem
- Distúrbios da fala
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Derrame cerebral
- Isquemia
- Afasia
- Terapêutica
- Terapias complementares
- Atendimento ao paciente
- Psicoterapia
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Terapias de arte sensoriais
- Arteterapia
Outros números de identificação do estudo
- APHP180312
- N° IDRCB: 2018-A02462-53 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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