Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ arteterapii na łączność mózgu w niedawnej afazji poudarowej (ART-CONNECT)

21 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Wpływ arteterapii na łączność mózgu w przypadku niedawno przebytej afazji poudarowej (ART-CONNECT)

U praworęcznych pacjentów z afazją udar zlokalizowany w lewym połączeniu ciemieniowo-skroniowym wiąże się ze złymi rokowaniami co do powrotu języka. Rola prawej półkuli w wychodzeniu z afazji poudarowej jest nadal kontrowersyjna. Nasza hipoteza, oparta na niedawnych pracach w dziedzinie obrazowania, jest taka, że ​​wczesna aktywacja prawej półkuli związana z praktyką sztuk wizualnych może ułatwić odzyskiwanie języka w przypadku rozszerzonych tylnych uderzeń lewej strony, które całkowicie zakłócają obszary językowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze ocenią, przy włączeniu i po 6 tygodniach, reorganizację funkcjonalnych i strukturalnych map połączeń mózgowych przed i po rehabilitacji afazji za pomocą arteterapii i standardowej rehabilitacji ortofonicznej w porównaniu z grupą kontrolną, która otrzymała tylko standardową rehabilitację ortofoniczną.

Badacze włączą wszystkich kolejnych pacjentów z niedawnym udarem niedokrwiennym lub krwotocznym z jednostronnymi zmianami lewego połączenia ciemieniowo-skroniowego obecnymi w dyfuzyjnym rezonansie magnetycznym (DWI) wykonanym w ostrej fazie po 24-48 godzinach.

Wszyscy pacjenci zostaną poddani 2 MRI z sekwencjami dyfuzji tensorowej (połączenie strukturalne) i fMRI (funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego) sekwencjami stanu spoczynku (połączenie funkcjonalne) w momencie włączenia i 6 tygodni po rehabilitacji z artoterapią lub bez.

Celem badaczy było wykazanie, że wczesna aktywacja prawej półkuli związana z praktykowaniem sztuk wizualnych może ułatwić odzyskanie języka w późniejszych udarach, całkowicie zaburzając obszary językowe lewej półkuli.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75013
        • Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière, Soins de Suite et Réadaptation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci po niedawno przebytym udarze niedokrwiennym lub krwotocznym z jednostronnymi zmianami lewego połączenia ciemieniowo-skroniowego widocznymi w dyfuzyjnym rezonansie magnetycznym (DWI) wykonanym w fazie ostrej po 24-48 godz.
  • Opóźnienie po udarze od 15 dni do 2 miesięcy
  • Występowanie umiarkowanych do ciężkich zaburzeń fazowych w skali szybkiego testu afazji (ART, punktacja > 6, skala 26 pozycji)
  • Pacjent potrafi czytać i rozumieć język francuski
  • Prawowity
  • Prawidłowy i skorygowany wzrok i słuch
  • Brak wcześniej istniejących zwyrodnieniowych zaburzeń neurologicznych
  • Pacjent po podpisaniu zgody
  • Wiek ≥ 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do MRI lub z klaustrofobią
  • Pacjenci pod ochroną prawną
  • Pacjenci z zaburzeniami zachowania lub dysfunkcjami nerwowo-wzrokowymi uniemożliwiającymi udział w arteterapii
  • Pacjenci niemy, pacjenci niepiśmienni
  • Pacjenci przedwcześnie opuszczający oddział neurologiczny SSR
  • Pacjenci niezrzeszeni w systemie zabezpieczenia społecznego
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia sztuką
Arteterapia i standardowa rehabilitacja ortofoniczna
Inny: Arteterapia i standardowa rehabilitacja ortofoniczna
Oprócz standardowej rehabilitacji ortofonicznej pacjent otrzyma 12 sesji arteterapii
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Tylko standardowa rehabilitacja ortofoniczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiana od podstawowego pomiaru objętości wiązek substancji białej dla połączeń strukturalnych po 6 tygodniach
Ramy czasowe: od włączenia w 6 tygodniu
od włączenia w 6 tygodniu
zmiana od pomiaru linii bazowej amplitudy synchronizacji powolnych fluktuacji dla łączności funkcjonalnej po 6 tygodniach
Ramy czasowe: od włączenia w 6 tygodniu
od włączenia w 6 tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana od wartości początkowej Afazja po 6 tygodniach
Ramy czasowe: od włączenia w 6 tygodniu
Wynik BDAE (Boston Diagnostic Aphasia Examination) mieści się w zakresie od 0 do 5, przy czym wyższe wartości wskazują na poważniejsze upośledzenie
od włączenia w 6 tygodniu
zmiana od wartości początkowej Afazja po 6 tygodniach
Ramy czasowe: od włączenia w 6 tygodniu
Wynik ART (szybki test afazji) mieści się w zakresie od 0 do 26, przy czym wyższe wartości wskazują na poważniejsze upośledzenie
od włączenia w 6 tygodniu
zmiana od wartości początkowej Lęk i depresja po 6 tygodniach
Ramy czasowe: od włączenia i po 6 tygodniach
Wyniki skali HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) mieszczą się w zakresie od 0 do 21 zarówno dla wyników lęku, jak i depresji, przy czym wyższe wartości wskazują na poważniejsze upośledzenie
od włączenia i po 6 tygodniach
zmiana od punktu początkowego Samoocena jakości życia po 6 tygodniach
Ramy czasowe: od włączenia w 6 tygodniu
Wizualna skala analogowa jakości życia pacjenta to skala od 0% do 100%, gdzie 100 oznacza najlepszy stan zdrowia
od włączenia w 6 tygodniu
Samoocena satysfakcji po 6 tygodniach
Ramy czasowe: dopiero w 6 tygodniu
wizualna analogiczna skala satysfakcji pacjenta to skala od 0 do 10, gdzie wyższe wartości wskazują na lepszą satysfakcję
dopiero w 6 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

  • Główny śledczy: Sophie Dupont, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP180312
  • N° IDRCB: 2018-A02462-53 (Inny identyfikator: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj