Indvirkning af kunstterapi på hjerneforbindelser i nylig post-slagtilfælde afasi (ART-CONNECT)
21. januar 2026 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Indvirkning af kunstterapi på hjerneforbindelser i nylig post-slagtilfælde afasi (ART-CONNECT)
Et slagtilfælde lokaliseret i den venstre parieto-temporale forbindelse er hos afasisiske højrehåndede patienter forbundet med en dårlig prognose for sproglig genopretning.
Den højre hemisfæres rolle i at genoprette afasi efter slagtilfælde er stadig kontroversiel.
Vores hypotese, baseret på nyligt arbejde med billeddiagnostik, er, at tidlig aktivering af højre hjernehalvdel forbundet med udøvelse af billedkunst kan lette sproggendannelse i forlængede bageste venstre slagtilfælde, der fuldstændig forstyrrer sprogområder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne vil ved inklusion og efter 6 uger evaluere reorganiseringen af funktionelle og strukturelle hjerneforbindelseskort før og efter rehabilitering af afasi med kunstterapi og standard ortofonisk rehabilitering versus en kontrolgruppe, der kun modtog standard ortofonisk rehabilitering.
Efterforskerne vil inkludere alle på hinanden følgende patienter med nyligt iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde med unilaterale læsioner af den parieto-temporale venstre junction til stede på Diffusion MRI (DWI) udført i akut fase ved 24-48 timer.
Alle patienter vil gennemgå 2 MRI med tensor diffusionssekvenser (strukturel forbindelse) og fMRI (funktionel magnetisk resonansbilleddannelse) hviletilstandssekvenser (funktionel konnektivitet) ved inklusion og 6 uger efter rehabilitering med eller uden kunstterapi.
Efterforskerne havde til formål at demonstrere, at tidlig aktivering af den højre hjernehalvdel relateret til udøvelsen af billedkunst kunne lette gendannelsen af sprog i senere slagtilfælde, der fuldstændig forstyrrer sprogområderne i venstre hjernehalvdel.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75013
- Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière, Soins de Suite et Réadaptation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med nyligt iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde med ensidig læsion(er) af den parieto-temporale venstre overgang til stede på diffusions-MR (DWI) udført i akut fase ved 24-48 timer
- Forsinkelse efter slagtilfælde på 15 dage til 2 måneder
- Eksistens af moderate til svære fasiske lidelser på Aphasia Rapid Test score (ART, score> 6, skala på 26 punkter)
- Patient i stand til at læse og forstå fransk
- Retmæssige
- Normalt og korrigeret syn og hørelse
- Fravær af allerede eksisterende degenerativ neurologisk lidelse
- Patienten har underskrevet sit samtykke
- Alder ≥ 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kontraindikationer til MR eller klaustrofobisk
- Patienter under retsbeskyttelse
- Patienter med adfærdsforstyrrelser eller invaliderende neurovisuelle lidelser, der gør deltagelse i kunstterapi umulig
- Stumme patienter, analfabeter
- Patienter, der forlader neurologisk SSR-afdeling før tid
- Patienter, der ikke er tilsluttet en social sikringsordning
- Gravide eller ammende kvinder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kunstterapi
Kunstterapi og standard ortofonisk rehabilitering
|
Ud over standard ortofonisk rehabilitering vil patienten modtage 12 sessioner kunstterapi
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kun standard ortofonisk genoptræning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ændring fra baseline måling af hvide stof bundter volumener for strukturel forbindelse efter 6 uger
Tidsramme: fra inklusion ved 6 uger
|
fra inklusion ved 6 uger
|
|
ændring fra baseline måling af synkron amplitude af langsomme fluktuationer for funktionel forbindelse efter 6 uger
Tidsramme: fra inklusion ved 6 uger
|
fra inklusion ved 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring fra baseline afasi ved 6 uger
Tidsramme: fra inklusion ved 6 uger
|
BDAE-scoren (Boston Diagnostic Aphasia Examination) varierer fra 0 til 5, med højere værdier, der indikerer mere alvorlig svækkelse
|
fra inklusion ved 6 uger
|
|
ændring fra baseline afasi ved 6 uger
Tidsramme: fra inklusion ved 6 uger
|
ART (Aphasia Rapid Test)-score varierer fra 0 til 26, med højere værdier, der indikerer mere alvorlig svækkelse
|
fra inklusion ved 6 uger
|
|
ændring fra baseline Angst og depression efter 6 uger
Tidsramme: fra inklusion og ved 6 uger
|
HADS-scorerne (Hospital Anxiety and Depression Scale) varierer fra 0 til 21 for både angst- og depressionsscore, med højere værdier, der indikerer mere alvorlig funktionsnedsættelse
|
fra inklusion og ved 6 uger
|
|
ændring fra baseline selvevaluering af livskvalitet ved 6 uger
Tidsramme: fra inklusion ved 6 uger
|
Visuel analog skala for patientens livskvalitet er en skala fra 0 % til 100 %, hvor 100 angiver den bedste sundhedstilstand
|
fra inklusion ved 6 uger
|
|
Selvevaluering af tilfredshed ved 6 uger
Tidsramme: kun ved 6 uger
|
visuel analogisk skala for patienttilfredshed er en skala fra 0 til 10, med højere værdier, der indikerer bedre tilfredshed
|
kun ved 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sophie Dupont, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. februar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
17. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. januar 2019
Først opslået (Faktiske)
29. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Patologiske processer
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Slag
- Kommunikationsforstyrrelser
- Sprogforstyrrelser
- Taleforstyrrelser
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Hæmoragisk slagtilfælde
- Iskæmi
- Afasi
- Terapeutik
- Komplementære terapier
- Patientpleje
- Psykoterapi
- Adfærdsdiscipliner og aktiviteter
- Rehabilitering
- Efterpleje
- Kontinuitet i patientpleje
- Sensoriske kunstterapier
- Kunstterapi
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP180312
- N° IDRCB: 2018-A02462-53 (Anden identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .