Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van kunstzinnige therapie op hersenconnectiviteit bij recente post-beroerte afasie (ART-CONNECT)

21 januari 2026 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Impact van kunstzinnige therapie op hersenconnectiviteit bij recente post-beroerte afasie (ART-CONNECT)

Een beroerte in de linker pariëto-temporale overgang wordt bij afasische rechtshandige patiënten in verband gebracht met een slechte prognose voor taalherstel. De rol van de rechterhersenhelft bij het herstel van afasie na een beroerte is nog steeds controversieel. Onze hypothese, gebaseerd op recent werk op het gebied van beeldvorming, is dat vroege activering van de rechterhersenhelft gekoppeld aan de beoefening van beeldende kunst het taalherstel zou kunnen vergemakkelijken bij verlengde posterieure linkerslagen die de taalgebieden volledig verstoren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen, bij opname en na 6 weken, de reorganisatie van functionele en structurele hersenconnectiviteitskaarten evalueren voor en na revalidatie van afasie met beeldende therapie en standaard orthofonische revalidatie versus een controlegroep die alleen standaard orthofonische revalidatie ontving.

De onderzoekers zullen alle opeenvolgende patiënten includeren met een recente ischemische of hemorragische beroerte met unilaterale laesie(s) van de pariëto-temporale linker overgang die aanwezig is op de diffusie-MRI (DWI), uitgevoerd in de acute fase om 24-48 uur.

Alle patiënten ondergaan 2 MRI met tensorediffusiesequenties (structurele connectiviteit) en fMRI (functionele magnetische resonantiebeeldvorming) rusttoestandsequenties (functionele connectiviteit) bij inclusie en 6 weken na revalidatie met of zonder beeldende therapie.

De onderzoekers wilden aantonen dat vroege activering van de rechterhersenhelft in verband met de beoefening van beeldende kunst het herstel van de taal bij latere beroertes zou kunnen vergemakkelijken, waardoor de taalgebieden van de linkerhersenhelft volledig zouden worden verstoord.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75013
        • Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière, Soins de Suite et Réadaptation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met recente ischemische of hemorragische beroerte met unilaterale laesie(s) van de pariëto-temporale linker overgang aanwezig op de diffusie-MRI (DWI) uitgevoerd in acute fase 24-48 uur
  • Vertraging na een beroerte van 15 dagen tot 2 maanden
  • Bestaan ​​van matige tot ernstige fasische stoornissen op Aphasia Rapid Test-score (ART, score> 6, schaal van 26 items)
  • Patiënt kan Frans lezen en begrijpen
  • rechtmatig
  • Normaal en gecorrigeerd zicht en gehoor
  • Afwezigheid van reeds bestaande degeneratieve neurologische aandoening
  • Patiënt die zijn toestemming heeft ondertekend
  • Leeftijd ≥ 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met contra-indicaties voor MRI of claustrofobisch
  • Patiënten onder wettelijke bescherming
  • Patiënten met gedragsstoornissen of invaliderende neurovisuele stoornissen die deelname aan beeldende therapie onmogelijk maken
  • Stomme patiënten, analfabete patiënten
  • Patiënten verlaten de neurologische SSR-afdeling voortijdig
  • Patiënten die niet zijn aangesloten bij een sociaal zekerheidsstelsel
  • Zwangere of zogende vrouwen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kunst therapie
Beeldende therapie en standaard orthofonische revalidatie
Ander: Beeldende therapie en standaard orthofonische revalidatie
Naast de standaard orthofonische revalidatie krijgt de patiënt 12 sessies beeldende therapie
Geen tussenkomst: Controlegroep
Alleen standaard orthofonische revalidatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verandering ten opzichte van nulmeting van volumes van witte stofbundels voor structurele connectiviteit na 6 weken
Tijdsspanne: vanaf opname op 6 weken
vanaf opname op 6 weken
verandering ten opzichte van nulmeting van synchronie-amplitude van langzame fluctuaties voor functionele connectiviteit na 6 weken
Tijdsspanne: vanaf opname op 6 weken
vanaf opname op 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering ten opzichte van baseline Afasie na 6 weken
Tijdsspanne: vanaf opname op 6 weken
De BDAE-score (Boston Diagnostic Aphasia Examination) varieert van 0 tot 5, waarbij hogere waarden wijzen op een ernstigere beperking
vanaf opname op 6 weken
verandering ten opzichte van baseline Afasie na 6 weken
Tijdsspanne: vanaf opname op 6 weken
De ART-score (Aphasia Rapid Test) varieert van 0 tot 26, waarbij hogere waarden wijzen op een ernstigere beperking
vanaf opname op 6 weken
verandering ten opzichte van baseline Angst en depressie na 6 weken
Tijdsspanne: vanaf opname en op 6 weken
De HADS-scores (Hospital Anxiety and Depression Scale) variëren van 0 tot 21 voor zowel angst- als depressiescores, waarbij hogere waarden duiden op een ernstigere beperking
vanaf opname en op 6 weken
verandering ten opzichte van baseline Zelfbeoordeling kwaliteit van leven na 6 weken
Tijdsspanne: vanaf opname op 6 weken
Visueel Analoge schaal van de kwaliteit van leven van de patiënt is een schaal van 0% tot 100%, waarbij 100 de beste gezondheidsstatus aangeeft
vanaf opname op 6 weken
Tevredenheidszelfevaluatie na 6 weken
Tijdsspanne: pas met 6 weken
visueel analoge schaal van patiënttevredenheid is een schaal van 0 tot 10, waarbij hogere waarden duiden op meer tevredenheid
pas met 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sophie Dupont, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 februari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • APHP180312
  • N° IDRCB: 2018-A02462-53 (Andere identificatie: ANSM)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren