Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av kunstterapi på hjernetilkobling i nylig post-slag afasi (ART-CONNECT)

21. januar 2026 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Effekten av kunstterapi på hjernetilknytning i nylig post-slag afasi (ART-CONNECT)

Et hjerneslag lokalisert i venstre parieto-temporale kryss er assosiert, hos afasisiske høyrehendte pasienter, med dårlig prognose for språkgjenoppretting. Den høyre hjernehalvdelens rolle i å gjenopprette afasi etter slag er fortsatt kontroversiell. Vår hypotese, basert på nyere arbeid innen bildediagnostikk, er at tidlig aktivering av høyre hjernehalvdel knyttet til utøvelse av visuell kunst kan lette språkgjenoppretting i utvidede bakre venstre slag som fullstendig forstyrrer språkområder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil evaluere, ved inkludering og ved 6 uker, reorganiseringen av funksjonelle og strukturelle hjernetilkoblingskart før og etter rehabilitering av afasi med kunstterapi og standard ortofonisk rehabilitering versus en kontrollgruppe som kun mottok standard ortofonisk rehabilitering.

Undersøkerne vil inkludere alle påfølgende pasienter med nylig iskemisk eller hemorragisk hjerneslag med unilateral(e) lesjon(er) av den parieto-temporale venstre junction tilstede på diffusjons-MR (DWI) utført i akutt fase ved 24-48 timer.

Alle pasienter vil gjennomgå 2 MR med tensor-diffusjonssekvenser (strukturell tilkobling) og fMRI (funksjonell magnetisk resonansavbildning) hviletilstandssekvenser (funksjonell tilkobling) ved inklusjon og 6 uker etter rehabilitering med eller uten kunstterapi.

Etterforskerne hadde som mål å demonstrere at tidlig aktivering av høyre hjernehalvdel relatert til utøvelsen av visuell kunst kunne lette gjenopprettingen av språket i senere slag som fullstendig forstyrrer språkområdene i venstre hjernehalvdel.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75013
        • Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière, Soins de Suite et Réadaptation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med nylig iskemisk eller hemorragisk hjerneslag med ensidig lesjon(er) av parieto-temporal venstre junction tilstede på diffusjons-MR (DWI) utført i akutt fase 24-48 timer
  • Etter hjerneslag forsinkelse på 15 dager til 2 måneder
  • Eksistens av moderate til alvorlige fasiske lidelser på Aphasia Rapid Test score (ART, score> 6, skala på 26 elementer)
  • Pasienten kan lese og forstå fransk
  • Rettmessig
  • Normalt og korrigert syn og hørsel
  • Fravær av eksisterende degenerativ nevrologisk lidelse
  • Pasienten har signert sitt samtykke
  • Alder ≥ 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kontraindikasjoner for MR eller klaustrofobisk
  • Pasienter under rettsvern
  • Pasienter med atferdsforstyrrelser eller invalidiserende nevrovisuelle lidelser som gjør deltakelse i kunstterapi umulig
  • Stumme pasienter, analfabeter
  • Pasienter som forlater nevrologisk SSR-avdeling for tidlig
  • Pasienter som ikke er tilsluttet en trygdeordning
  • Gravide eller ammende kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kunstterapi
Kunstterapi og standard ortofonisk rehabilitering
Annen: Kunstterapi og standard ortofonisk rehabilitering
I tillegg til standard ortofonisk rehabilitering vil pasienten få 12 økter med kunstterapi
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kun standard ortofonisk rehabilitering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endring fra baseline måling av hvite substans bunter volumer for strukturell tilkobling ved 6 uker
Tidsramme: fra inkludering ved 6 uker
fra inkludering ved 6 uker
endring fra baseline måling av synkron amplitude av langsomme fluktuasjoner for funksjonell tilkobling ved 6 uker
Tidsramme: fra inkludering ved 6 uker
fra inkludering ved 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring fra baseline afasi ved 6 uker
Tidsramme: fra inkludering ved 6 uker
BDAE (Boston Diagnostic Aphasia Examination)-poengsum varierer fra 0 til 5, med høyere verdier som indikerer mer alvorlig svekkelse
fra inkludering ved 6 uker
endring fra baseline afasi ved 6 uker
Tidsramme: fra inkludering ved 6 uker
ART (Aphasia Rapid Test) poengsum varierer fra 0 til 26, med høyere verdier som indikerer mer alvorlig svekkelse
fra inkludering ved 6 uker
endring fra baseline Angst og depresjon ved 6 uker
Tidsramme: fra inkludering og ved 6 uker
HADS-skårene (Hospital Anxiety and Depression Scale) varierer fra 0 til 21 for både angst- og depresjonsskårer, med høyere verdier som indikerer mer alvorlig svekkelse
fra inkludering og ved 6 uker
endring fra baseline egenvurdering av livskvalitet ved 6 uker
Tidsramme: fra inkludering ved 6 uker
Visuell analog skala for pasientens livskvalitet er en skala fra 0 % til 100 %, med 100 som indikerer den beste helsetilstanden
fra inkludering ved 6 uker
Selvevaluering av tilfredshet ved 6 uker
Tidsramme: kun ved 6 uker
visuell analogisk skala for pasienttilfredshet er en skala fra 0 til 10, med høyere verdier som indikerer bedre tilfredshet
kun ved 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sophie Dupont, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

16. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

17. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

29. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • APHP180312
  • N° IDRCB: 2018-A02462-53 (Annen identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere