Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv arteterapie na mozkovou konektivitu u nedávné afázie po mrtvici (ART-CONNECT)

21. ledna 2026 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vliv arteterapie na mozkovou konektivitu u nedávné afázie po mozkové příhodě (ART-CONNECT)

Cévní mozková příhoda lokalizovaná v levém parietotemporálním spojení je u afázických pravorukých pacientů spojena se špatnou prognózou pro zotavení jazyka. Role pravé hemisféry při obnově afázie po mrtvici je stále kontroverzní. Naše hypotéza, založená na nedávné práci v oblasti zobrazování, je, že časná aktivace pravé hemisféry spojená s praxí výtvarného umění by mohla usnadnit obnovu jazyka při prodloužených zadních levých tahech, které zcela narušují jazykové oblasti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé vyhodnotí při zařazení a po 6 týdnech reorganizaci funkčních a strukturálních map konektivity mozku před a po rehabilitaci afázie arteterapií a standardní ortofonickou rehabilitací oproti kontrolní skupině, která dostávala pouze standardní ortofonickou rehabilitaci.

Vyšetřovatelé budou zahrnovat všechny po sobě jdoucí pacienty s nedávnou ischemickou nebo hemoragickou cévní mozkovou příhodou s unilaterální lézí (lézemi) parieto-temporální levé junkce přítomnou na difúzní MRI (DWI) provedené v akutní fázi za 24-48 hodin.

Všichni pacienti podstoupí 2 MRI se sekvencemi tensor difuze (strukturální konektivita) a fMRI (funkční magnetická rezonance) sekvence klidového stavu (funkční konektivita) při zařazení a 6 týdnů po rehabilitaci s nebo bez arteterapie.

Cílem výzkumníků bylo prokázat, že časná aktivace pravé hemisféry související s praxí výtvarného umění by mohla usnadnit obnovu jazyka v pozdějších mrtvicích, které zcela naruší jazykové oblasti levé hemisféry.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75013
        • Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière, Soins de Suite et Réadaptation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s nedávnou ischemickou nebo hemoragickou cévní mozkovou příhodou s jednostrannou lézí parietotemporální levé junkce přítomnou na difúzní MRI (DWI) provedené v akutní fázi za 24–48 hodin
  • Zpoždění po mrtvici 15 dnů až 2 měsíce
  • Existence středně těžkých až těžkých fázových poruch ve skóre Aphasia Rapid Test (ART, skóre > 6, škála 26 položek)
  • Pacient schopen číst a rozumět francouzsky
  • Oprávněný
  • Normální a korigovaný zrak a sluch
  • Absence preexistující degenerativní neurologické poruchy
  • Pacient podepsal svůj souhlas
  • Věk ≥ 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s kontraindikací k MRI nebo klaustrofobičtí
  • Pacienti pod zákonnou ochranou
  • Pacienti s poruchami chování nebo invalidizujícími neurovizuálními poruchami znemožňujícími účast na arteterapii
  • Němí pacienti, negramotní pacienti
  • Pacienti předčasně opouštějí neurologické oddělení SSR
  • Pacienti, kteří nejsou zapojeni do systému sociálního zabezpečení
  • Těhotné nebo kojící ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Arteterapie
Arteterapie a standardní ortofonická rehabilitace
Jiný: Arteterapie a standardní ortofonická rehabilitace
Kromě standardní ortofonické rehabilitace absolvuje pacient 12 sezení arteterapie
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pouze standardní ortofonická rehabilitace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změna oproti základnímu měření objemů svazků bílých látek pro strukturální konektivitu po 6 týdnech
Časové okno: od zařazení v 6 týdnech
od zařazení v 6 týdnech
změna od výchozího měření amplitudy synchronizace pomalých fluktuací pro funkční konektivitu po 6 týdnech
Časové okno: od zařazení v 6 týdnech
od zařazení v 6 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna od výchozí hodnoty afázie po 6 týdnech
Časové okno: od zařazení v 6 týdnech
Skóre BDAE (Boston Diagnostic Aphasia Examination) se pohybuje od 0 do 5, přičemž vyšší hodnoty ukazují na závažnější postižení
od zařazení v 6 týdnech
změna od výchozí hodnoty afázie po 6 týdnech
Časové okno: od zařazení v 6 týdnech
Skóre ART (Aphasia Rapid Test) se pohybuje od 0 do 26, přičemž vyšší hodnoty ukazují na závažnější postižení
od zařazení v 6 týdnech
změna od výchozího stavu Úzkost a deprese v 6. týdnu
Časové okno: od zařazení a v 6 týdnech
Skóre HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) se pohybuje od 0 do 21 pro skóre úzkosti i deprese, přičemž vyšší hodnoty ukazují na závažnější postižení
od zařazení a v 6 týdnech
změna od výchozí hodnoty sebehodnocení kvality života po 6 týdnech
Časové okno: od zařazení v 6 týdnech
Vizuální analogická škála kvality života pacienta je 0% až 100% škála, přičemž 100 označuje nejlepší zdravotní stav
od zařazení v 6 týdnech
Sebehodnocení spokojenosti v 6 týdnech
Časové okno: pouze v 6 týdnech
vizuální analogická škála spokojenosti pacientů je škála 0 až 10, přičemž vyšší hodnoty znamenají lepší spokojenost
pouze v 6 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sophie Dupont, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

16. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

17. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APHP180312
  • N° IDRCB: 2018-A02462-53 (Jiný identifikátor: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit