최근 뇌졸중 후 실어증에서 미술 치료가 뇌 연결성에 미치는 영향 (ART-CONNECT)
2026년 1월 21일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
최근 뇌졸중 후 실어증(ART-CONNECT)에서 미술 치료가 뇌 연결성에 미치는 영향
실어증 오른손잡이 환자에서 왼쪽 두정측두엽 접합부에 위치한 뇌졸중은 언어 회복에 대한 불량한 예후와 관련이 있습니다.
뇌졸중 후 실어증 회복에서 우반구의 역할은 여전히 논란의 여지가 있습니다.
최근 이미징 작업에 기반한 우리의 가설은 시각 예술의 실행과 연결된 오른쪽 반구의 조기 활성화가 언어 영역을 완전히 방해하는 확장된 후방 왼쪽 스트로크에서 언어 회복을 촉진할 수 있다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 포함 시점과 6주에 미술 치료와 표준 정형 재활을 통한 실어증 재활 전후의 기능 및 구조적 뇌 연결 지도의 재구성을 표준 정형 재활만 받은 대조군과 비교하여 평가할 것입니다.
조사자들은 24-48시간에 급성기에서 수행된 확산 MRI(DWI)에 존재하는 두정부-측두엽 좌측 접합부의 일측성 병변(들)이 있는 최근 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중이 있는 모든 연속 환자를 포함할 것입니다.
모든 환자는 텐서 확산 시퀀스(구조적 연결성) 및 fMRI(기능적 자기 공명 영상) 휴식 상태 시퀀스(기능적 연결성)가 포함된 2개의 MRI를 포함 시 그리고 미술 치료를 받거나 받지 않은 재활 후 6주에 받게 됩니다.
연구자들은 시각 예술 실행과 관련된 우반구의 초기 활성화가 좌반구의 언어 영역을 완전히 방해하는 후기 뇌졸중에서 언어 회복을 촉진할 수 있음을 입증하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75013
- Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière, Soins de Suite et Réadaptation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 24-48시간에 급성기에서 수행된 확산 MRI(DWI)에 존재하는 측두정엽 좌측 접합부의 편측 병변(들)이 있는 최근 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중 환자
- 15일에서 2개월의 뇌졸중 후 지연
- Aphasia Rapid Test 점수(ART, 점수 > 6, 26개 항목의 척도)에서 중등도에서 중증의 위상 장애 존재
- 프랑스어를 읽고 이해할 수 있는 환자
- 정당한
- 정상 및 교정 시력과 청력
- 기존 퇴행성 신경 장애의 부재
- 동의서에 서명한 환자
- 연령 ≥ 18세
제외 기준:
- MRI 또는 폐소공포증이 있는 환자
- 법적 보호를 받는 환자
- 행동장애 또는 신경시각장애로 미술치료 참여가 불가능한 환자
- 벙어리 환자, 문맹 환자
- 신경 SSR 부서를 조기에 떠나는 환자
- 사회보장제도에 가입되지 않은 환자
- 임산부 또는 수유부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미술치료
미술 치료 및 표준 교정 재활
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표준 교정 재활 외에도 환자는 12 세션의 미술 치료를 받게 됩니다.
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간섭 없음: 대조군
표준 정형 외과 재활 만
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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6주차에 구조적 연결성에 대한 백색 물질 다발 부피의 기준선 측정값에서 변경
기간: 포함부터 6주
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포함부터 6주
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6주에 기능적 연결성에 대한 느린 변동의 동기화 진폭의 기준선 측정에서 변경
기간: 포함부터 6주
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포함부터 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6주에 베이스라인 실어증에서 변화
기간: 포함부터 6주
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BDAE(Boston Diagnostic Aphasia Examination) 점수의 범위는 0에서 5까지이며 값이 높을수록 더 심각한 손상을 나타냅니다.
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포함부터 6주
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6주에 베이스라인 실어증에서 변화
기간: 포함부터 6주
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ART(Aphasia Rapid Test) 점수 범위는 0~26이며 값이 높을수록 더 심각한 손상을 나타냅니다.
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포함부터 6주
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6주째 기준선에서 불안 및 우울증의 변화
기간: 포함 및 6주
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HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale) 점수의 범위는 불안 및 우울증 점수 모두 0에서 21까지이며 값이 높을수록 더 심각한 손상을 나타냅니다.
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포함 및 6주
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6주째 삶의 질 자체 평가 기준선에서 변경
기간: 포함부터 6주
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환자의 삶의 질에 대한 Visual Analogic 척도는 0% ~ 100% 척도이며 100은 최상의 건강 상태를 나타냅니다.
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포함부터 6주
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6주차 만족도 자가평가
기간: 6주에만
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환자 만족도의 시각적 아날로그 척도는 0에서 10까지의 척도이며 값이 높을수록 더 나은 만족도를 나타냅니다.
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6주에만
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sophie Dupont, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 17일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 16일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP180312
- N° IDRCB: 2018-A02462-53 (기타 식별자: ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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