Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние арт-терапии на связь мозга при недавней постинсультной афазии (ART-CONNECT)

21 января 2026 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Влияние арт-терапии на связь мозга при недавней постинсультной афазии (ART-CONNECT)

Инсульт, локализованный в левом теменно-височном соединении, у праворуких пациентов с афазией ассоциируется с плохим прогнозом в отношении восстановления речи. Роль правого полушария в восстановлении постинсультной афазии до сих пор остается спорной. Наша гипотеза, основанная на недавней работе в области визуализации, заключается в том, что ранняя активация правого полушария, связанная с практикой изобразительного искусства, может способствовать восстановлению речи при расширенных задних движениях слева, которые полностью нарушают речевые области.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи оценят при включении и через 6 недель реорганизацию карт функциональных и структурных связей мозга до и после реабилитации афазии с помощью арт-терапии и стандартной ортофонической реабилитации по сравнению с контрольной группой, которая получила только стандартную ортофоническую реабилитацию.

Исследователи будут включать всех последовательных пациентов с недавно перенесенным ишемическим или геморрагическим инсультом с односторонним поражением теменно-височного перехода слева, обнаруженным на диффузионной МРТ (ДВИ), выполненной в острую фазу через 24-48 часов.

Всем пациентам будет проведено 2 МРТ с последовательностями тензорной диффузии (структурная связность) и фМРТ (функциональная магнитно-резонансная томография) с последовательностями состояния покоя (функциональная связность) при включении и через 6 недель после реабилитации с арт-терапией или без нее.

Исследователи стремились продемонстрировать, что ранняя активация правого полушария, связанная с практикой изобразительного искусства, может способствовать восстановлению речи при более поздних инсультах, полностью нарушая языковые области левого полушария.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Paris, Франция, 75013
        • Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière, Soins de Suite et Réadaptation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с недавним ишемическим или геморрагическим инсультом с односторонним поражением (ами) теменно-височного перехода слева, присутствующими на диффузионной МРТ (DWI), выполненной в острой фазе через 24-48 часов.
  • Постинсультная задержка от 15 дней до 2 месяцев
  • Наличие умеренных или тяжелых фазовых расстройств по шкале экспресс-теста на афазию (АРТ, оценка > 6, шкала из 26 пунктов)
  • Пациент может читать и понимать по-французски
  • Законный
  • Нормальное и скорректированное зрение и слух
  • Отсутствие ранее существовавшего дегенеративного неврологического расстройства
  • Пациент, подписавший свое согласие
  • Возраст ≥ 18 лет

Критерий исключения:

  • Пациенты с противопоказаниями к МРТ или страдающие клаустрофобией
  • Пациенты под защитой закона
  • Пациенты с поведенческими расстройствами или инвалидизирующими нейровизуальными расстройствами, делающими невозможным участие в арт-терапии
  • Немые больные, неграмотные больные
  • Пациенты, преждевременно покидающие неврологическое отделение ССР
  • Пациенты, не связанные со схемой социального обеспечения
  • Беременные или кормящие женщины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Арт-терапия
Арт-терапия и стандартная ортопедическая реабилитация
Другой: Арт-терапия и стандартная ортопедическая реабилитация
Помимо стандартной ортопедической реабилитации пациент получит 12 сеансов арт-терапии.
Без вмешательства: Контрольная группа
Только стандартная ортопедическая реабилитация

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
изменение по сравнению с исходным уровнем измерения объемов пучков белого вещества для структурной связности через 6 недель
Временное ограничение: от включения в 6 недель
от включения в 6 недель
изменение по сравнению с исходным уровнем измерения амплитуды синхронии медленных колебаний функциональной связности через 6 недель
Временное ограничение: от включения в 6 недель
от включения в 6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение по сравнению с исходным уровнем афазии через 6 недель
Временное ограничение: от включения в 6 недель
Оценка BDAE (Бостонское диагностическое исследование афазии) варьируется от 0 до 5, при этом более высокие значения указывают на более серьезные нарушения.
от включения в 6 недель
изменение по сравнению с исходным уровнем афазии через 6 недель
Временное ограничение: от включения в 6 недель
Оценка ART (экспресс-тест на афазию) варьируется от 0 до 26, при этом более высокие значения указывают на более серьезные нарушения.
от включения в 6 недель
изменение по сравнению с исходным уровнем Тревога и депрессия через 6 недель
Временное ограничение: от включения и через 6 недель
Шкала HADS (госпитальная шкала тревоги и депрессии) варьируется от 0 до 21 для оценки тревоги и депрессии, причем более высокие значения указывают на более серьезные нарушения.
от включения и через 6 недель
изменение по сравнению с исходным уровнем Самооценка качества жизни через 6 недель
Временное ограничение: от включения в 6 недель
Визуально-аналоговая шкала качества жизни пациента представляет собой шкалу от 0% до 100%, где 100 указывает на лучшее состояние здоровья.
от включения в 6 недель
Самооценка удовлетворенности через 6 недель
Временное ограничение: только в 6 недель
визуальная аналоговая шкала удовлетворенности пациентов представляет собой шкалу от 0 до 10, где более высокие значения указывают на лучшую удовлетворенность
только в 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Следователи

  • Главный следователь: Sophie Dupont, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • APHP180312
  • N° IDRCB: 2018-A02462-53 (Другой идентификатор: ANSM)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться