Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Einfluss der Kunsttherapie auf die Gehirnkonnektivität bei kürzlich aufgetretener Aphasie nach Schlaganfall (ART-CONNECT)

21. Januar 2026 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Einfluss der Kunsttherapie auf die Gehirnkonnektivität bei kürzlich aufgetretener Aphasie nach Schlaganfall (ART-CONNECT)

Ein Schlaganfall am linken parieto-temporalen Übergang ist bei aphasischen Rechtshändern mit einer schlechten Prognose für die Wiederherstellung der Sprache verbunden. Die Rolle der rechten Hemisphäre bei der Genesung der Aphasie nach einem Schlaganfall ist noch umstritten. Unsere Hypothese, basierend auf neueren Arbeiten in der Bildgebung, ist, dass eine frühe Aktivierung der rechten Hemisphäre in Verbindung mit der Ausübung der bildenden Kunst die Sprachwiederherstellung bei ausgedehnten hinteren linken Schlaganfällen erleichtern könnte, die die Sprachbereiche vollständig stören.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler werden bei der Aufnahme und nach 6 Wochen die Reorganisation der funktionellen und strukturellen Hirnkonnektivitätskarten vor und nach der Rehabilitation von Aphasie mit Kunsttherapie und standardmäßiger orthophonischer Rehabilitation im Vergleich zu einer Kontrollgruppe bewerten, die nur standardmäßige orthophonische Rehabilitation erhielt.

Die Ermittler werden alle aufeinanderfolgenden Patienten mit kürzlich aufgetretenem ischämischem oder hämorrhagischem Schlaganfall mit einseitiger(n) Läsion(en) der parieto-temporalen linken Verbindung einbeziehen, die in der Diffusions-MRT (DWI) vorhanden sind, die in der akuten Phase um 24-48 h durchgeführt wurde.

Alle Patienten werden 2 MRT mit Tensordiffusionssequenzen (strukturelle Konnektivität) und fMRI (funktionelle Magnetresonanztomographie) Ruhezustandssequenzen (funktionelle Konnektivität) bei der Aufnahme und 6 Wochen nach der Rehabilitation mit oder ohne Kunsttherapie unterzogen.

Die Forscher wollten zeigen, dass eine frühe Aktivierung der rechten Hemisphäre im Zusammenhang mit der Ausübung der bildenden Kunst die Wiederherstellung der Sprache in späteren Schlaganfällen erleichtern könnte, wodurch die Sprachbereiche der linken Hemisphäre vollständig gestört würden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75013
        • Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière, Soins de Suite et Réadaptation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit kürzlich aufgetretenem ischämischem oder hämorrhagischem Schlaganfall mit einseitiger(n) Läsion(en) der parieto-temporalen linken Verbindung, die im Diffusions-MRT (DWI) vorhanden sind, das in der akuten Phase um 24-48 h durchgeführt wurde
  • Verzögerung nach Schlaganfall von 15 Tagen bis 2 Monaten
  • Vorhandensein von mittelschweren bis schweren phasischen Störungen im Aphasie-Schnelltest-Score (ART, Score > 6, Skala von 26 Items)
  • Patient kann Französisch lesen und verstehen
  • Rechtmäßig
  • Normales und korrigiertes Sehen und Hören
  • Fehlen einer vorbestehenden degenerativen neurologischen Störung
  • Patient hat sein Einverständnis unterschrieben
  • Alter ≥ 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Kontraindikationen für MRT oder Klaustrophobie
  • Patienten unter Rechtsschutz
  • Patienten mit Verhaltensstörungen oder behindernden neurovisuellen Störungen, die eine Teilnahme an der Kunsttherapie unmöglich machen
  • Stumme Patienten, Analphabeten
  • Patienten, die die neurologische SSR-Abteilung vorzeitig verlassen
  • Patienten, die keinem Sozialversicherungssystem angeschlossen sind
  • Schwangere oder stillende Frauen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kunsttherapie
Kunsttherapie und orthophonische Standardrehabilitation
Sonstiges: Kunsttherapie und orthophonische Standardrehabilitation
Zusätzlich zur standardmäßigen orthophonischen Rehabilitation erhält der Patient 12 Sitzungen Kunsttherapie
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Nur orthophonische Standardrehabilitation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung gegenüber der Ausgangsmessung der Volumina der weißen Substanzbündel für die strukturelle Konnektivität nach 6 Wochen
Zeitfenster: ab Einschluss nach 6 Wochen
ab Einschluss nach 6 Wochen
Änderung der Synchronitätsamplitude langsamer Fluktuationen für funktionelle Konnektivität nach 6 Wochen gegenüber der Grundlinienmessung
Zeitfenster: ab Einschluss nach 6 Wochen
ab Einschluss nach 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber der Ausgangs-Aphasie nach 6 Wochen
Zeitfenster: ab Einschluss nach 6 Wochen
Der BDAE-Score (Boston Diagnostic Aphasia Examination) reicht von 0 bis 5, wobei höhere Werte eine stärkere Beeinträchtigung anzeigen
ab Einschluss nach 6 Wochen
Veränderung gegenüber der Ausgangs-Aphasie nach 6 Wochen
Zeitfenster: ab Einschluss nach 6 Wochen
Der ART-Score (Aphasie-Schnelltest) reicht von 0 bis 26, wobei höhere Werte eine stärkere Beeinträchtigung anzeigen
ab Einschluss nach 6 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert Angst und Depression nach 6 Wochen
Zeitfenster: ab Einschluss und nach 6 Wochen
Die HADS-Werte (Hospital Anxiety and Depression Scale) reichen von 0 bis 21 für Angst- und Depressionswerte, wobei höhere Werte eine schwerere Beeinträchtigung anzeigen
ab Einschluss und nach 6 Wochen
Veränderung gegenüber der Selbsteinschätzung der Lebensqualität zu Studienbeginn nach 6 Wochen
Zeitfenster: ab Einschluss nach 6 Wochen
Die visuelle Analogskala der Lebensqualität des Patienten ist eine Skala von 0 % bis 100 %, wobei 100 den besten Gesundheitszustand angibt
ab Einschluss nach 6 Wochen
Selbsteinschätzung der Zufriedenheit nach 6 Wochen
Zeitfenster: erst mit 6 wochen
Die visuelle Analogskala der Patientenzufriedenheit ist eine Skala von 0 bis 10, wobei höhere Werte eine bessere Zufriedenheit anzeigen
erst mit 6 wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ermittler

  • Hauptermittler: Sophie Dupont, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • APHP180312
  • N° IDRCB: 2018-A02462-53 (Andere Kennung: ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren