Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Taideterapian vaikutus aivoyhteyksiin viimeaikaisessa aivohalvauksen jälkeisessä afasiassa (ART-CONNECT)

keskiviikko 21. tammikuuta 2026 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Taideterapian vaikutus aivoyhteyksiin viimeaikaisessa aivohalvauksen jälkeisessä afasiassa (ART-CONNECT)

Vasemmassa parieto-temporaalisessa liitoksessa sijaitseva aivohalvaus liittyy afaasisilla oikeakätisilla potilailla huonoon kielen palautumisen ennusteeseen. Oikean pallonpuoliskon rooli aivohalvauksen jälkeisen afasian palautumisessa on edelleen kiistanalainen. Hypoteesimme, joka perustuu viimeaikaiseen kuvantamisen työhön, on, että oikean aivopuoliskon varhainen aktivointi, joka liittyy kuvataiteen harjoittamiseen, voisi helpottaa kielen palautumista laajennetuissa vasemmanpuoleisissa vedoissa, jotka häiritsevät täysin kielialueita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat arvioivat toiminnallisten ja rakenteellisten aivojen yhteyskarttojen uudelleenjärjestelyn sisällyttämisen yhteydessä ja 6 viikon kohdalla ennen ja jälkeen afaasian kuntoutuksen taideterapialla ja tavanomaisella ortofonisella kuntoutuksella verrattuna kontrolliryhmään, joka sai vain tavallista ortofonista kuntoutusta.

Tutkijat kattavat kaikki peräkkäiset potilaat, joilla on äskettäin iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus, jossa parieto-temporaalisen vasemman liitoskohdan yksipuolinen vaurio(t) on havaittu diffuusio-MRI:ssä (DWI), joka suoritetaan akuutissa vaiheessa 24–48 tuntia.

Kaikille potilaille tehdään 2 magneettikuvausta tensoridiffuusiosekvenssillä (rakenteellinen yhteys) ja fMRI (toiminnallinen magneettikuvaus) lepotilasekvenssillä (toiminnallinen yhteys) inkluusiossa ja 6 viikkoa kuntoutuksen jälkeen taideterapialla tai ilman.

Tutkijat pyrkivät osoittamaan, että kuvataiteen harjoittamiseen liittyvä oikean aivopuoliskon varhainen aktivointi voisi helpottaa kielen palautumista myöhemmissä vedoissa hajottaen täysin vasemman pallonpuoliskon kielialueet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75013
        • Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière, Soins de Suite et Réadaptation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on äskettäin iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus, jossa parieto-temporaalisen vasemman liitoskohdan yksipuolinen vaurio(t) on havaittu diffuusio-MRI:ssä (DWI), joka tehtiin akuutissa vaiheessa 24–48 tuntia
  • Aivohalvauksen jälkeinen viive 15 päivästä 2 kuukauteen
  • Keskivaikeiden tai vaikeiden faasihäiriöiden olemassaolo Aphasia Rapid Test -pistemäärässä (ART, pistemäärä> 6, asteikko 26 kohtaa)
  • Potilas osaa lukea ja ymmärtää ranskaa
  • Oikeutta
  • Normaali ja korjattu näkö ja kuulo
  • Aiemmin olemassa olevan rappeuttavan neurologisen häiriön puuttuminen
  • Potilas on allekirjoittanut suostumuksensa
  • Ikä ≥ 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vasta-aiheet magneettikuvaukseen tai klaustrofobiset
  • Potilaat laillisen suojan alaisina
  • Potilaat, joilla on käyttäytymishäiriöitä tai vammaisia ​​neurovisuaalisia häiriöitä, jotka tekevät taideterapiaan osallistumisen mahdottomaksi
  • Mykkäpotilaat, lukutaidottomat potilaat
  • Potilaat, jotka poistuvat neurologisesta SSR-osastosta ennenaikaisesti
  • Potilaat, jotka eivät kuulu sosiaaliturvajärjestelmään
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Taideterapia
Taideterapia ja tavallinen ortofoninen kuntoutus
Muut: Taideterapia ja tavallinen ortofoninen kuntoutus
Normaalin ortofonisen kuntoutuksen lisäksi potilas saa 12 taideterapiakertaa
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Vain tavallinen ortofoninen kuntoutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
muutos valkoisen aineen nippujen tilavuuksien perusmittauksesta rakenteellisen liitettävyyden osalta 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: sisällyttämisestä 6 viikon kohdalla
sisällyttämisestä 6 viikon kohdalla
muutos toiminnallisen liitettävyyden hitaiden vaihteluiden synkronointiamplitudin perusmittauksesta 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: sisällyttämisestä 6 viikon kohdalla
sisällyttämisestä 6 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos lähtötilanteesta 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: sisällyttämisestä 6 viikon kohdalla
BDAE (Boston Diagnostic Aphasia Examination) -pisteet vaihtelevat 0–5, ja korkeammat arvot osoittavat vakavampaa vajaatoimintaa
sisällyttämisestä 6 viikon kohdalla
muutos lähtötilanteesta 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: sisällyttämisestä 6 viikon kohdalla
ART (Aphasia Rapid Test) -pisteet vaihtelevat välillä 0–26, ja korkeammat arvot viittaavat vakavampaan vammaan
sisällyttämisestä 6 viikon kohdalla
muutos lähtötilanteesta Ahdistuneisuus ja masennus 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: sisällyttämisestä ja 6 viikon kohdalla
HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) -pisteet vaihtelevat 0–21 sekä ahdistuneisuus- että masennuspisteiden osalta, ja korkeammat arvot osoittavat vakavampaa vajaatoimintaa.
sisällyttämisestä ja 6 viikon kohdalla
muutos lähtötasosta Elämänlaadun itsearviointi 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: sisällyttämisestä 6 viikon kohdalla
Potilaan elämänlaadun visuaalinen analoginen asteikko on 0 % - 100 %, jossa 100 ilmaisee parhaan terveydentilan
sisällyttämisestä 6 viikon kohdalla
Tyytyväisyys itsearviointi 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: vasta 6 viikon iässä
visuaalinen analoginen potilastyytyväisyyden asteikko on 0-10, korkeammat arvot osoittavat parempaa tyytyväisyyttä
vasta 6 viikon iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tutkijat

  • Päätutkija: Sophie Dupont, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 17. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APHP180312
  • N° IDRCB: 2018-A02462-53 (Muu tunniste: ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa