中国構造性心室性不整脈レジストリ
2019年1月27日 更新者:China National Center for Cardiovascular Diseases
中国構造性心室性不整脈レジストリ、多施設、観察研究および前向き研究。
これは、悪性構造性心室性不整脈のリスク層別化を目的とした、観察的で前向きな多施設レジストリです。
中国の 10 のセンターから 2000 人の参加者が募集され、医療記録から臨床データが抽出され、有望なリスク指標を見つけるために血液サンプルが収集されます。フォローアップは 6 口ごとに行う必要があります。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
中国では、悪性心室性不整脈の有病率と危険因子は不明のままです。 さらに、主流の治療は植込み型デバイスと投薬に依存しています。中国の悪性心室性不整脈研究は、早期予防と早期予防のための効率的かつ経済的な戦略だけでなく、リスク層別化を構築することを目的とした、いくつかの相互に関連する研究からなる全国規模の複合体です。処理。
中国悪性心室性不整脈研究の一環としての構造的心室性不整脈レジストリは、悪性構造性心室性不整脈のリスク階層化を構築することを目的とした、観察的で前向きな多施設登録です。 中国の 6 地域に分布する 10 の主要な不整脈センターから、確定診断を受けた 2000 人の患者が連続して募集されます。 研究への登録時に、参加者はインタビューを受け、インフォームドコンセントに署名するよう求められます。 人口統計学的特徴、病歴、臨床的特徴、臨床検査、イメージング写真、投薬、処置、および入院中の患者の転帰は、十分に訓練されたスタッフによって医療記録から抽出されます。同時に、生物学的検出のために血液サンプルが収集されます。遺伝子、炎症因子などのマーカー。 登録すると、参加者は不整脈の状態、投薬、臨床イベントなどについて6口ごとにフォローアップを受けます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
2000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100037
- 募集
- China National Center for Cardiovascular Diseases
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
中国の 6 地域に分布する 10 の主要な不整脈センターでは、選択基準を満たす 2000 人の患者が連続して登録されます。
説明
包含基準:
- 虚血性心筋症、不整脈性右室心筋症、拡張型心筋症、肥大型心筋症などの構造的心疾患による心室性不整脈と診断されています。
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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持続性頻脈/心室細動または心臓突然死
時間枠:5年
|
持続性心室頻拍/心室細動または心臓突然死のイベント
|
5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不整脈のエピソード
時間枠:5年
|
記録: 不整脈の種類、エピソードの量、期間、不安定な血行動態、治療、
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5年
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全死因
時間枠:5年
|
外傷、溺死などの事故を除外します。
|
5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディチェア:Yan Yao, MD,PhD、China National Center for Cardiovascular Diseases
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月24日
一次修了 (予期された)
2022年10月24日
研究の完了 (予期された)
2027年10月24日
試験登録日
最初に提出
2019年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月27日
最初の投稿 (実際)
2019年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月27日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。