Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiinan rakenteellinen kammiorytmihäiriörekisteri

sunnuntai 27. tammikuuta 2019 päivittänyt: China National Center for Cardiovascular Diseases

Kiinan rakenteellinen kammiorytmihäiriörekisteri, monikeskus, havainnointi- ja tulevaisuudentutkimus.

Tämä on havainnollinen, tulevaisuudennäkyvä, monikeskusrekisteri, jonka tavoitteena on rakentaa riskikerrostuminen pahanlaatuisille rakenteellisille kammiorytmihäiriöille. 2000 osallistujaa rekrytoidaan 10 keskuksesta Kiinasta, kliiniset tiedot otetaan potilaskertomuksista ja verinäytteitä otetaan lupaavien riskiindikaattoreiden löytämiseksi. Seuranta tulisi tehdä kuuden suun välein.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Kiinassa pahanlaatuisten kammiorytmihäiriöiden esiintyvyys ja riskitekijät ovat edelleen epäselviä. Lisäksi valtavirran hoito perustuu implantoitaviin laitteisiin ja lääkkeisiin. Kiinan pahanlaatuisten kammioarytmioiden tutkimus on valtakunnallinen kokonaisuus, joka koostuu useista toisiinsa liittyvistä tutkimuksista, joiden tavoitteena on rakentaa riskien kerrostumista sekä tehokas ja taloudellinen strategia varhaiseen ehkäisyyn ja hoitoon.

Structural Ventricular Arrhythmias Registry, joka on osa Kiinan malignien kammioarytmioiden tutkimusta, on havainnollinen, tulevaisuudennäkyvä, monikeskusrekisteri, jonka tavoitteena on rakentaa riskikerrostuminen pahanlaatuisille rakenteellisille kammiorytmihäiriöille. 2000 potilasta, joilla on lopullinen diagnoosi, rekrytoidaan peräkkäin 10 suuresta rytmihäiriökeskuksesta, jotka on jaettu kuudelle alueelle Kiinassa. Tutkimukseen saapuessa osallistujia haastatellaan ja heitä pyydetään allekirjoittamaan tietoinen suostumus. Hyvin koulutettu henkilökunta kerää väestötiedot, sairaushistorian, kliiniset ominaisuudet, laboratoriotutkimukset, kuvantamiskuvat, lääkkeet, toimenpiteet ja sairaalassa saadut tulokset potilaiden potilaskertomuksista. Samalla otetaan verinäytteitä biologisten sairauksien havaitsemiseksi. markkerit, kuten geenit, tulehdustekijät jne. Kun osallistujat ovat ilmoittautuneet, he saavat seurantaa joka 6. suu rytmihäiriöiden tilasta, lääkityksestä, kliinisistä tapahtumista jne.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100037
        • Rekrytointi
        • China National Center for Cardiovascular Diseases

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kymmenessä suuressa rytmihäiriökeskuksessa, jotka on jaettu kuudelle alueelle Kiinassa, otetaan peräkkäin 2 000 potilasta, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • diagnosoitu kammion rytmihäiriöksi, joka johtuu rakenteellisista sydänsairauksista, mukaan lukien iskeeminen kardiomyopatia, arytmogeeninen oikean kammion kardiomyopatia, laajentuva kardiomyopatia, hypertrofinen kardiomyopatia jne.

Poissulkemiskriteerit:

  • ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
jatkuva takykardia/kammiovärinä tai äkillinen sydänkuolema
Aikaikkuna: 5 vuotta
jatkuva kammiotakykardia/kammiovärinä tai äkillinen sydänkuolema
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
rytmihäiriöjaksot
Aikaikkuna: 5 vuotta
ennätys: rytmihäiriön tyyppi, jaksojen määrä, kesto, epävakaa hemodynamiikka, hoito,
5 vuotta
kaiken aiheuttama kuolema
Aikaikkuna: 5 vuotta
sulkea pois onnettomuudet, kuten traumat, hukkuminen.
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 24. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 24. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 24. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 27. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 29. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 29. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ventrikulaarinen rytmihäiriö

3
Tilaa