- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03821051
Kiinan rakenteellinen kammiorytmihäiriörekisteri
Kiinan rakenteellinen kammiorytmihäiriörekisteri, monikeskus, havainnointi- ja tulevaisuudentutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kiinassa pahanlaatuisten kammiorytmihäiriöiden esiintyvyys ja riskitekijät ovat edelleen epäselviä. Lisäksi valtavirran hoito perustuu implantoitaviin laitteisiin ja lääkkeisiin. Kiinan pahanlaatuisten kammioarytmioiden tutkimus on valtakunnallinen kokonaisuus, joka koostuu useista toisiinsa liittyvistä tutkimuksista, joiden tavoitteena on rakentaa riskien kerrostumista sekä tehokas ja taloudellinen strategia varhaiseen ehkäisyyn ja hoitoon.
Structural Ventricular Arrhythmias Registry, joka on osa Kiinan malignien kammioarytmioiden tutkimusta, on havainnollinen, tulevaisuudennäkyvä, monikeskusrekisteri, jonka tavoitteena on rakentaa riskikerrostuminen pahanlaatuisille rakenteellisille kammiorytmihäiriöille. 2000 potilasta, joilla on lopullinen diagnoosi, rekrytoidaan peräkkäin 10 suuresta rytmihäiriökeskuksesta, jotka on jaettu kuudelle alueelle Kiinassa. Tutkimukseen saapuessa osallistujia haastatellaan ja heitä pyydetään allekirjoittamaan tietoinen suostumus. Hyvin koulutettu henkilökunta kerää väestötiedot, sairaushistorian, kliiniset ominaisuudet, laboratoriotutkimukset, kuvantamiskuvat, lääkkeet, toimenpiteet ja sairaalassa saadut tulokset potilaiden potilaskertomuksista. Samalla otetaan verinäytteitä biologisten sairauksien havaitsemiseksi. markkerit, kuten geenit, tulehdustekijät jne. Kun osallistujat ovat ilmoittautuneet, he saavat seurantaa joka 6. suu rytmihäiriöiden tilasta, lääkityksestä, kliinisistä tapahtumista jne.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100037
- Rekrytointi
- China National Center for Cardiovascular Diseases
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diagnosoitu kammion rytmihäiriöksi, joka johtuu rakenteellisista sydänsairauksista, mukaan lukien iskeeminen kardiomyopatia, arytmogeeninen oikean kammion kardiomyopatia, laajentuva kardiomyopatia, hypertrofinen kardiomyopatia jne.
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
jatkuva takykardia/kammiovärinä tai äkillinen sydänkuolema
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
jatkuva kammiotakykardia/kammiovärinä tai äkillinen sydänkuolema
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
rytmihäiriöjaksot
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
ennätys: rytmihäiriön tyyppi, jaksojen määrä, kesto, epävakaa hemodynamiikka, hoito,
|
5 vuotta
|
kaiken aiheuttama kuolema
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
sulkea pois onnettomuudet, kuten traumat, hukkuminen.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yan Yao, MD,PhD, China National Center for Cardiovascular Diseases
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-950-1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ventrikulaarinen rytmihäiriö
-
Supira MedicalEi vielä rekrytointiaVentricular Assist Device
-
Hamilton Health Sciences CorporationEi vielä rekrytointia
-
Montreal Heart InstituteAbbott Medical DevicesRekrytointiVentricular Remodeling, vasenKanada
-
University Hospital, Strasbourg, FranceValmisVentricular Assist DeviceRanska
-
University of California, DavisUniversity of California, San DiegoRekrytointiLVAD (Left Ventricular Assist Device) voimansiirtolinjan infektioYhdysvallat
-
University of FreiburgHeart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia; Heart Center Leipzig -... ja muut yhteistyökumppanitValmisItsensä johtaminen | Ventricular Assist Device | Psykologiset tekijätSaksa
-
University of FreiburgHeart Center Leipzig - University Hospital; Heart and Diabetes Center North... ja muut yhteistyökumppanitValmisItsensä johtaminen | Ventricular Assist Device | Psykososiaaliset tekijätSaksa
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesRekrytointiVentricular Mural TromboosiKiina
-
University of California, San FranciscoInternational Consortium of Circulatory Assist CliniciansRekrytointiLVAD (Left Ventricular Assist Device) voimansiirtolinjan infektioYhdysvallat
-
University of PittsburghValmisVentricular Shunt -infektioYhdysvallat