Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

China Registratie van structurele ventriculaire aritmieën

27 januari 2019 bijgewerkt door: China National Center for Cardiovascular Diseases

China Registratie van structurele ventriculaire aritmieën, een multicenter, observatie- en prospectieve studie.

Dit is een observationeel, prospectief, multi-center register, gericht op het opbouwen van een risicostratificatie voor maligne structurele ventriculaire aritmieën. Er zullen 2000 deelnemers worden gerekruteerd uit 10 centra in China, met klinische gegevens die moeten worden geabstraheerd uit medische dossiers en bloedmonsters die moeten worden verzameld om veelbelovende risico-indicatoren te vinden. De follow-up moet om de 6 monden plaatsvinden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

In China blijven de prevalentie en risicofactoren van kwaadaardige ventriculaire aritmieën onduidelijk. Bovendien berust de reguliere behandeling op implanteerbare apparaten en medicatie. China Maligne Ventricular Aritmia Study is een landelijk complex dat bestaat uit verschillende onderling gerelateerde onderzoeken, met als doel een risicostratificatie op te bouwen, evenals een efficiënte en economische strategie voor vroege preventie en behandeling.

Registratie van structurele ventriculaire aritmieën, als onderdeel van de China Maligne Ventriculaire Aritmieën Studie, is een observationeel, prospectief, multi-center register, gericht op het opbouwen van een risicostratificatie voor kwaadaardige structurele ventriculaire aritmieën. 2000 patiënten met een definitieve diagnose zullen achtereenvolgens worden gerekruteerd uit 10 grote aritmiecentra verspreid over 6 gebieden in China. Bij aanvang van het onderzoek worden de deelnemers geïnterviewd en gevraagd om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen. Demografische kenmerken, medische geschiedenis, klinische kenmerken, laboratoriumtests, beeldvormingsfoto's, medicijnen, procedures en ziekenhuisresultaten van patiënten zullen door goed opgeleid personeel uit medische dossiers worden gehaald. Tegelijkertijd zullen bloedmonsters worden verzameld om biologische markers, zoals genen, ontstekingsfactoren, enz. Eenmaal ingeschreven, krijgen de deelnemers om de 6 monden een follow-up over de toestand van aritmie, medicatie, klinische gebeurtenissen, enz.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100037
        • Werving
        • China National Center for Cardiovascular Diseases

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In 10 grote aritmiecentra verspreid over 6 gebieden in China, zullen 2000 patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria achtereenvolgens worden ingeschreven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gediagnosticeerd als ventriculaire aritmie als gevolg van structurele hartaandoeningen, waaronder ischemische cardiomyopathie, aritmogene rechterventrikelcardiomyopathie, gedilateerde cardiomyopathie, hypertrofische cardiomyopathie, enz.

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aanhoudende tachycardie/ventrikelfibrillatie of plotselinge hartdood
Tijdsspanne: 5 jaar
geval van aanhoudende ventriculaire tachycardie/ventrikelfibrillatie of plotselinge hartdood
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
afleveringen van aritmie
Tijdsspanne: 5 jaar
record: type aritmie, het aantal afleveringen, duur, onstabiele hemodynamica, behandeling,
5 jaar
dood door alle oorzaken
Tijdsspanne: 5 jaar
ongevallen uitsluiten, zoals trauma, verdrinking.
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

24 oktober 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

24 oktober 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

24 oktober 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

29 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

29 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ventriculaire Aritmie

3
Abonneren