- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03821051
China Registratie van structurele ventriculaire aritmieën
China Registratie van structurele ventriculaire aritmieën, een multicenter, observatie- en prospectieve studie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In China blijven de prevalentie en risicofactoren van kwaadaardige ventriculaire aritmieën onduidelijk. Bovendien berust de reguliere behandeling op implanteerbare apparaten en medicatie. China Maligne Ventricular Aritmia Study is een landelijk complex dat bestaat uit verschillende onderling gerelateerde onderzoeken, met als doel een risicostratificatie op te bouwen, evenals een efficiënte en economische strategie voor vroege preventie en behandeling.
Registratie van structurele ventriculaire aritmieën, als onderdeel van de China Maligne Ventriculaire Aritmieën Studie, is een observationeel, prospectief, multi-center register, gericht op het opbouwen van een risicostratificatie voor kwaadaardige structurele ventriculaire aritmieën. 2000 patiënten met een definitieve diagnose zullen achtereenvolgens worden gerekruteerd uit 10 grote aritmiecentra verspreid over 6 gebieden in China. Bij aanvang van het onderzoek worden de deelnemers geïnterviewd en gevraagd om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen. Demografische kenmerken, medische geschiedenis, klinische kenmerken, laboratoriumtests, beeldvormingsfoto's, medicijnen, procedures en ziekenhuisresultaten van patiënten zullen door goed opgeleid personeel uit medische dossiers worden gehaald. Tegelijkertijd zullen bloedmonsters worden verzameld om biologische markers, zoals genen, ontstekingsfactoren, enz. Eenmaal ingeschreven, krijgen de deelnemers om de 6 monden een follow-up over de toestand van aritmie, medicatie, klinische gebeurtenissen, enz.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100037
- Werving
- China National Center for Cardiovascular Diseases
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gediagnosticeerd als ventriculaire aritmie als gevolg van structurele hartaandoeningen, waaronder ischemische cardiomyopathie, aritmogene rechterventrikelcardiomyopathie, gedilateerde cardiomyopathie, hypertrofische cardiomyopathie, enz.
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
aanhoudende tachycardie/ventrikelfibrillatie of plotselinge hartdood
Tijdsspanne: 5 jaar
|
geval van aanhoudende ventriculaire tachycardie/ventrikelfibrillatie of plotselinge hartdood
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
afleveringen van aritmie
Tijdsspanne: 5 jaar
|
record: type aritmie, het aantal afleveringen, duur, onstabiele hemodynamica, behandeling,
|
5 jaar
|
dood door alle oorzaken
Tijdsspanne: 5 jaar
|
ongevallen uitsluiten, zoals trauma, verdrinking.
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Yan Yao, MD,PhD, China National Center for Cardiovascular Diseases
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017-950-1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ventriculaire Aritmie
-
University of California, DavisUniversity of California, San DiegoWervingLVAD (Left Ventricular Assist Device) Driveline-infectieVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoInternational Consortium of Circulatory Assist CliniciansWervingLVAD (Left Ventricular Assist Device) Driveline-infectieVerenigde Staten
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineWerving