Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

China Register für strukturelle ventrikuläre Arrhythmien

27. Januar 2019 aktualisiert von: China National Center for Cardiovascular Diseases

Chinas Register für strukturelle ventrikuläre Arrhythmien, eine multizentrische, beobachtende und prospektive Studie.

Dies ist ein beobachtendes, prospektives, multizentrisches Register mit dem Ziel, eine Risikostratifizierung für maligne strukturelle ventrikuläre Arrhythmien zu erstellen. 2000 Teilnehmer werden aus 10 Zentren in China rekrutiert, wobei klinische Daten aus Krankenakten entnommen und Blutproben entnommen werden, um vielversprechende Risikoindikatoren zu finden. Die Nachuntersuchung sollte alle 6 Mündungen erfolgen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

In China sind Prävalenz und Risikofaktoren bösartiger ventrikulärer Arrhythmien noch unklar. Darüber hinaus stützt sich die Mainstream-Behandlung auf implantierbare Geräte und Medikamente. Die China-Studie zu malignen ventrikulären Arrhythmien ist ein landesweiter Komplex, der aus mehreren miteinander verbundenen Studien besteht, mit dem Ziel, eine Risikostratifizierung sowie eine effiziente und wirtschaftliche Strategie zur Frühprävention aufzubauen und Behandlung.

Das Register für strukturelle ventrikuläre Arrhythmien ist Teil der China-Studie zu malignen ventrikulären Arrhythmien und ein beobachtendes, prospektives, multizentrisches Register, das darauf abzielt, eine Risikostratifizierung für maligne strukturelle ventrikuläre Arrhythmien zu erstellen. 2000 Patienten mit endgültiger Diagnose werden nacheinander aus 10 großen Arrhythmie-Zentren rekrutiert, die in 6 Gebieten in China verteilt sind. Bei Eintritt in die Studie werden die Teilnehmer befragt und gebeten, die Einverständniserklärung zu unterschreiben. Demografische Merkmale, Krankengeschichte, klinische Merkmale, Labortests, bildgebende Bilder, Medikamente, Verfahren und Krankenhausergebnisse von Patienten werden von gut ausgebildetem Personal aus den Krankenakten extrahiert. Gleichzeitig werden Blutproben entnommen, um biologische zu erkennen Marker, wie Gene, Entzündungsfaktoren usw. Nach der Registrierung werden die Teilnehmer alle 6 Male über den Zustand von Arrhythmie, Medikamenten, klinischen Ereignissen usw. informiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100037
        • Rekrutierung
        • China National Center for Cardiovascular Diseases

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In 10 großen Arrhythmie-Zentren, verteilt auf 6 Gebiete in China, werden 2000 Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, nacheinander aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • diagnostiziert als ventrikuläre Arrhythmie infolge struktureller Herzerkrankungen, einschließlich ischämischer Kardiomyopathie, arrhythmogener rechtsventrikulärer Kardiomyopathie, dilatativer Kardiomyopathie, hypertropher Kardiomyopathie usw.

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
anhaltende Tachykardie/Kammerflimmern oder plötzlicher Herztod
Zeitfenster: 5 Jahre
bei anhaltender ventrikulärer Tachykardie/Kammerflimmern oder plötzlichem Herztod
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Episoden von Arrhythmie
Zeitfenster: 5 Jahre
Aufzeichnung: Art der Arrhythmie, Anzahl der Episoden, Dauer, instabile Hämodynamik,Behandlung,
5 Jahre
Tod aller Ursachen
Zeitfenster: 5 Jahre
Ausschluss von Unfällen, wie Trauma, Ertrinken.
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

24. Oktober 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

24. Oktober 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

24. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

29. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

29. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ventrikuläre Arrhythmie

3
Abonnieren