中国结构性室性心律失常登记处
2019年1月27日 更新者：China National Center for Cardiovascular Diseases
中国结构性室性心律失常登记，一项多中心、观察性和前瞻性研究。
这是一个观察性、前瞻性、多中心的注册研究，旨在建立恶性结构性室性心律失常的风险分层。
将从中国10个中心招募2000名参与者，从病历中提取临床数据，并收集血液样本以寻找有希望的风险指标。每6口进行一次随访。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
在中国，恶性室性心律失常的患病率和危险因素仍不清楚。 此外，主流治疗依赖于植入式装置和药物治疗。中国恶性室性心律失常研究是一项全国性综合研究，由多项相互关联的研究组成，旨在建立风险分层以及早期预防和治疗的有效且经济的策略。治疗。
结构性室性心律失常登记作为中国恶性室性心律失常研究的一部分，是一个观察性、前瞻性、多中心的登记，旨在建立恶性结构性室性心律失常的危险分层。 从分布在中国6个地区的10个主要心律失常中心连续招募2000名确诊患者。 在研究开始时，将对参与者进行访谈并要求他们签署知情同意书。 训练有素的工作人员将从病历中提取患者的人口统计特征、病史、临床特征、实验室检查、影像学图片、药物、程序和住院结果。同时，将采集血液样本以检测生物标志物，如基因、炎症因子等。 一旦入组，参与者将每 6 次接受一次关于心律失常状况、药物治疗、临床事件等的随访。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
2000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100037
- 招聘中
- China National Center for Cardiovascular Diseases
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在分布于中国6个地区的10个主要心律失常中心，连续入组2000例符合纳入标准的患者。
描述
纳入标准：
- 诊断为器质性心脏病引起的室性心律失常，包括缺血性心肌病、致心律失常性右室心肌病、扩张型心肌病、肥厚型心肌病等。
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
持续性心动过速/心室颤动或心源性猝死
大体时间：5年
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持续性室性心动过速/心室颤动或心源性猝死事件
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心律失常发作
大体时间：5年
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记录：心律失常类型、发作次数、持续时间、不稳定血流动力学、治疗，
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5年
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全因死亡
大体时间：5年
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排除事故，如外伤、溺水。
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：Yan Yao, MD,PhD、China National Center for Cardiovascular Diseases
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月24日
初级完成 (预期的)
2022年10月24日
研究完成 (预期的)
2027年10月24日
研究注册日期
首次提交
2019年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月27日
首次发布 (实际的)
2019年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月27日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
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