- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03821051
Kina strukturelle ventrikulære arytmier register
Kinas strukturelle ventrikulære arytmiregister, et multicenter,observations- og prospektiv undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I Kina forbliver prævalensen og risikofaktorerne for maligne ventrikulære arytmier uklare. Derudover er den almindelige behandling afhængig af implanterbare anordninger og medicin. Kina Maligne Ventricular Arhythmias Study er et landsdækkende kompleks bestående af flere indbyrdes forbundne undersøgelser med det formål at opbygge en risikostratificering samt en effektiv og økonomisk strategi for tidlig forebyggelse og behandling.
Strukturelle ventrikulære arytmier Registry, som en del af China Malignant Ventricular Arhythmias Study, er et observationelt, prospektivt multicenter register, der sigter på at opbygge en risikostratificering for maligne strukturelle ventrikulære arytmier. 2000 patienter med endelig diagnose vil blive rekrutteret fortløbende fra 10 større arytmicentre fordelt i 6 områder i Kina. Ved studiestart vil deltagerne blive interviewet og bedt om at underskrive det informerede samtykke. Demografiske karakteristika, sygehistorie, kliniske karakteristika, laboratorieundersøgelser, billeddannelsesbilleder, medicin, procedurer og hospitalsresultater fra patienter vil blive udtaget fra medicinske journaler af veluddannede medarbejdere. Samtidig vil der blive indsamlet blodprøver for at påvise biologiske markører som gener, inflammatoriske faktorer osv. Efter tilmelding vil deltagerne modtage opfølgning hver 6. mund om tilstand af arytmi, medicin, kliniske hændelser mv.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100037
- Rekruttering
- China National Center for Cardiovascular Diseases
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticeret som ventrikulær arytmi som følge af strukturelle hjertesygdomme, herunder iskæmisk kardiomyopati, arytmogen højre ventrikulær kardiomyopati, dilateret kardiomyopati, hypertrofisk kardiomyopati osv.
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
vedvarende takykardi/ventrikulær fibrillering eller pludselig hjertedød
Tidsramme: 5 år
|
hændelse af vedvarende ventrikulær takykardi/ventrikulær fibrillation eller pludselig hjertedød
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
episoder med arytmi
Tidsramme: 5 år
|
registrering: type arytmi, mængden af episoder, varighed, ustabil hæmodynamik, behandling,
|
5 år
|
død af alle årsager
Tidsramme: 5 år
|
udelukke ulykker, såsom traumer, drukning.
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Yan Yao, MD,PhD, China National Center for Cardiovascular Diseases
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-950-1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ventrikulær arytmi
-
University of California, DavisUniversity of California, San DiegoRekrutteringEffekt af hjerteresynkroniseringsterapi (CRT) på venstre ventrikulær hjælpeanordning (LVAD) funktionLVAD (Left Ventricular Assist Device) DrivlinjeinfektionForenede Stater
-
University of California, San FranciscoInternational Consortium of Circulatory Assist CliniciansRekrutteringLVAD (Left Ventricular Assist Device) DrivlinjeinfektionForenede Stater
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineRekruttering
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalUkendtHjertefejl | Venstre Ventricular Remodeling | Venstre ventrikelgeometri
-
Universitätsklinikum KölnIkke rekrutterer endnuVentrikulær takykardi | Ventrikulær arytmi | Slutstadie hjertesvigt | LVAD (Left Ventricular Assist Device)