Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kina strukturelle ventrikulære arytmier register

Kinas strukturelle ventrikulære arytmiregister, et multicenter,observations- og prospektiv undersøgelse.

Dette er et observationelt, prospektivt multicenterregister, der sigter mod at opbygge en risikostratifikation for maligne strukturelle ventrikulære arytmier. 2000 deltagere vil blive rekrutteret fra 10 centre i Kina, med kliniske data, der skal udtages fra lægejournaler, og blodprøver, der skal indsamles for at finde lovende risikoindikatorer. Opfølgningen bør foretages hver 6. mund.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I Kina forbliver prævalensen og risikofaktorerne for maligne ventrikulære arytmier uklare. Derudover er den almindelige behandling afhængig af implanterbare anordninger og medicin. Kina Maligne Ventricular Arhythmias Study er et landsdækkende kompleks bestående af flere indbyrdes forbundne undersøgelser med det formål at opbygge en risikostratificering samt en effektiv og økonomisk strategi for tidlig forebyggelse og behandling.

Strukturelle ventrikulære arytmier Registry, som en del af China Malignant Ventricular Arhythmias Study, er et observationelt, prospektivt multicenter register, der sigter på at opbygge en risikostratificering for maligne strukturelle ventrikulære arytmier. 2000 patienter med endelig diagnose vil blive rekrutteret fortløbende fra 10 større arytmicentre fordelt i 6 områder i Kina. Ved studiestart vil deltagerne blive interviewet og bedt om at underskrive det informerede samtykke. Demografiske karakteristika, sygehistorie, kliniske karakteristika, laboratorieundersøgelser, billeddannelsesbilleder, medicin, procedurer og hospitalsresultater fra patienter vil blive udtaget fra medicinske journaler af veluddannede medarbejdere. Samtidig vil der blive indsamlet blodprøver for at påvise biologiske markører som gener, inflammatoriske faktorer osv. Efter tilmelding vil deltagerne modtage opfølgning hver 6. mund om tilstand af arytmi, medicin, kliniske hændelser mv.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100037
        • Rekruttering
        • China National Center for Cardiovascular Diseases

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I 10 større arytmicentre fordelt i 6 områder i Kina, vil 2000 patienter, der opfylder inklusionskriterierne, blive indskrevet fortløbende.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticeret som ventrikulær arytmi som følge af strukturelle hjertesygdomme, herunder iskæmisk kardiomyopati, arytmogen højre ventrikulær kardiomyopati, dilateret kardiomyopati, hypertrofisk kardiomyopati osv.

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vedvarende takykardi/ventrikulær fibrillering eller pludselig hjertedød
Tidsramme: 5 år
hændelse af vedvarende ventrikulær takykardi/ventrikulær fibrillation eller pludselig hjertedød
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
episoder med arytmi
Tidsramme: 5 år
registrering: type arytmi, mængden af ​​episoder, varighed, ustabil hæmodynamik, behandling,
5 år
død af alle årsager
Tidsramme: 5 år
udelukke ulykker, såsom traumer, drukning.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

24. oktober 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

24. oktober 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

24. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

29. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventrikulær arytmi

3
Abonner