- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03821051
Registro de arritmias ventriculares estructurales de China
Registro de arritmias ventriculares estructurales de China, un estudio multicéntrico, observacional y prospectivo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En China, la prevalencia y los factores de riesgo de las arritmias ventriculares malignas siguen sin estar claros. Además, el tratamiento principal se basa en dispositivos implantables y medicamentos. El Estudio de arritmias ventriculares malignas de China es un complejo nacional que consta de varios estudios interrelacionados, con el objetivo de construir una estratificación de riesgo, así como una estrategia económica y eficiente para la prevención temprana y tratamiento.
El Registro de arritmias ventriculares estructurales, como parte del Estudio de arritmias ventriculares malignas de China, es un registro observacional, prospectivo y multicéntrico, cuyo objetivo es construir una estratificación de riesgo para las arritmias ventriculares estructurales malignas. Se reclutarán consecutivamente 2000 pacientes con diagnóstico definitivo de 10 centros principales de arritmia distribuidos en 6 áreas de China. Al ingresar al estudio, los participantes serán entrevistados y se les pedirá que firmen el consentimiento informado. Las características demográficas, el historial médico, las características clínicas, las pruebas de laboratorio, las imágenes de imágenes, los medicamentos, los procedimientos y los resultados hospitalarios de los pacientes serán extraídos de los registros médicos por personal bien capacitado. Al mismo tiempo, se recolectarán muestras de sangre para detectar biológicos. marcadores, como genes, factores inflamatorios, etc. Una vez inscritos, los participantes recibirán seguimiento cada 6 bocas sobre estado de arritmia, medicación, eventos clínicos, etc.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100037
- Reclutamiento
- China National Center for Cardiovascular Diseases
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnosticada como arritmia ventricular resultante de cardiopatías estructurales, incluyendo miocardiopatía isquémica, miocardiopatía arritmogénica del ventrículo derecho, miocardiopatía dilatada, miocardiopatía hipertrófica, etc.
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
taquicardia sostenida/fibrilación ventricular o muerte súbita cardiaca
Periodo de tiempo: 5 años
|
evento de taquicardia ventricular sostenida/fibrilación ventricular o muerte súbita cardiaca
|
5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
episodios de arritmia
Periodo de tiempo: 5 años
|
registro: tipo de arritmia, cantidad de episodios, duración, hemodinámica inestable, tratamiento,
|
5 años
|
muerte por todas las causas
Periodo de tiempo: 5 años
|
excluir accidentes, como trauma, ahogamiento.
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Yan Yao, MD,PhD, China National Center for Cardiovascular Diseases
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-950-1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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