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Registro de arritmias ventriculares estructurales de China

27 de enero de 2019 actualizado por: China National Center for Cardiovascular Diseases

Registro de arritmias ventriculares estructurales de China, un estudio multicéntrico, observacional y prospectivo.

Se trata de un registro observacional, prospectivo, multicéntrico, con el objetivo de construir una estratificación de riesgo para las arritmias ventriculares estructurales malignas. Se reclutarán 2000 participantes de 10 centros en China, con datos clínicos que se extraerán de los registros médicos y se recolectarán muestras de sangre para encontrar indicadores de riesgo prometedores. El seguimiento debe realizarse cada 6 bocas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

En China, la prevalencia y los factores de riesgo de las arritmias ventriculares malignas siguen sin estar claros. Además, el tratamiento principal se basa en dispositivos implantables y medicamentos. El Estudio de arritmias ventriculares malignas de China es un complejo nacional que consta de varios estudios interrelacionados, con el objetivo de construir una estratificación de riesgo, así como una estrategia económica y eficiente para la prevención temprana y tratamiento.

El Registro de arritmias ventriculares estructurales, como parte del Estudio de arritmias ventriculares malignas de China, es un registro observacional, prospectivo y multicéntrico, cuyo objetivo es construir una estratificación de riesgo para las arritmias ventriculares estructurales malignas. Se reclutarán consecutivamente 2000 pacientes con diagnóstico definitivo de 10 centros principales de arritmia distribuidos en 6 áreas de China. Al ingresar al estudio, los participantes serán entrevistados y se les pedirá que firmen el consentimiento informado. Las características demográficas, el historial médico, las características clínicas, las pruebas de laboratorio, las imágenes de imágenes, los medicamentos, los procedimientos y los resultados hospitalarios de los pacientes serán extraídos de los registros médicos por personal bien capacitado. Al mismo tiempo, se recolectarán muestras de sangre para detectar biológicos. marcadores, como genes, factores inflamatorios, etc. Una vez inscritos, los participantes recibirán seguimiento cada 6 bocas sobre estado de arritmia, medicación, eventos clínicos, etc.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

2000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100037
        • Reclutamiento
        • China National Center for Cardiovascular Diseases

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

En 10 centros principales de arritmia distribuidos en 6 áreas de China, se inscribirán consecutivamente 2000 pacientes que cumplan los criterios de inclusión.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnosticada como arritmia ventricular resultante de cardiopatías estructurales, incluyendo miocardiopatía isquémica, miocardiopatía arritmogénica del ventrículo derecho, miocardiopatía dilatada, miocardiopatía hipertrófica, etc.

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
taquicardia sostenida/fibrilación ventricular o muerte súbita cardiaca
Periodo de tiempo: 5 años
evento de taquicardia ventricular sostenida/fibrilación ventricular o muerte súbita cardiaca
5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
episodios de arritmia
Periodo de tiempo: 5 años
registro: tipo de arritmia, cantidad de episodios, duración, hemodinámica inestable, tratamiento,
5 años
muerte por todas las causas
Periodo de tiempo: 5 años
excluir accidentes, como trauma, ahogamiento.
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

24 de octubre de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

24 de octubre de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

24 de octubre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

29 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

29 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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