局所肺機能に対する経鼻高流量酸素療法の効果の調査 (INVENT)
調査の概要
詳細な説明
鼻高流量 (NHF) は、大口径の鼻カニューレを介して、ピーク吸気流量を超える流量で加熱および加湿された空気を送達することに基づいた非侵襲性呼吸療法です。 吸気酸素の一部 (FiO2) を 21% から 100% まで、最大 60 L/min-1 の流量で供給します。
この治療法は、慢性閉塞性肺疾患(COPD)を含むさまざまな病状に使用されます。 COPD患者は、安静時の潮呼吸中に、気道の動的圧縮による血流制限を頻繁に示しますが、これは気道の実質結合の喪失に起因すると考えられています。 重度の COPD および呼吸不全の患者では、酸素化と換気が改善されると死亡率が低下する可能性があります。 NHF の成人への適用、および安定した中等度または重度の COPD 患者における NHF の有効性に関して入手可能な臨床データは限られています。
NHF が呼吸器系に影響を及ぼすメカニズムはまだ研究中です。 NHF 療法の作用機序として提案されている 2 つは、呼気時および鼻咽頭死腔の洗い流し時の 3 ~ 5 cmH20 の気道陽圧の生成です。 気道陽圧は、酸素化、換気と灌流の一致、および呼吸数を改善することが示されており、一方、鼻咽頭ウォッシュアウトは解剖学的死腔を減少させ、それによって肺胞換気を改善します。
私たちの作業仮説は、特に呼気時にNHFによって生成される鼻咽頭陽圧が末梢気道の開存率を小さく維持するのに役立ち、それによってガストラップの量を減らすことができるというものです。
ガストラップは、高い肺容量と低い肺容量で得られた登録されたコンピューター断層撮影画像の濃度分析に基づいて定量化できます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Isère
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Grenoble、Isère、フランス、38000
- University Hospital Grenoble
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 安定した中等度から重度の COPD は次のように定義されます。
中等度: FEV1/FVC < 0.7、または正常下限、および 30 < FEV1 ≤ 60% 予測。重度: FEV1/FVC < 0.7、または正常の下限、および予測 FEV1 ≤ 30%
- 日常の精密検査の一環としての CT 画像検査の適応。
- 署名された書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 感染症、呼吸不全、心不全などの急性疾患
- フランス公衆衛生法第 L1151-5 条から L1151-8 条および L1122-1-2 条で言及される人物: 妊娠中、出産中または授乳中であると宣言された人、司法または行政決定によって自由を剥奪された人、未成年者、法的に保護されている成人または同意を表明できないなど。
- 進化する腫瘍性疾患
- 社会保障医療保険を持たない患者
- 別の研究から除外期間中の被験者
- 鼻出血、上気道の出血、分泌物、腫瘍、最近の手術などのNHFに対する禁忌。頸部、鼻、または頭蓋骨の骨折。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:コンピューター断層撮影検査
各患者は、吸気終期および呼気終期の撮影を含む低線量の仰臥位胸部CTスキャンを受けます。ただし、この吸気終期/呼気終期のCTは3回繰り返され、合計6回のCTになります。買収。
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吸気終端/呼気終端 CT は、研究された 3 つの条件に対応して 3 回繰り返されます: ベースライン、調整可能な PEP マスクを使用した呼気抵抗負荷による、および 25 L/min での鼻高流量療法の 5 分間後。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ガストラップ(総肺容積のパーセントとして表される)
時間枠:30分
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30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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局所肺換気量分布
時間枠:30分
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CT画像に基づく、呼気終了時と吸気終了時の減衰の局所的変化
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30分
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局所肺換気量の変動係数
時間枠:30分
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30分
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
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その他の研究ID番号
- 38RC17.376
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