Nenän korkeavirtaushappihoidon vaikutuksen tutkiminen alueelliseen keuhkojen toimintaan (INVENT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nenän korkeavirtaus (NHF) on ei-invasiivinen hengityshoito, joka perustuu suuren kaliiperin nenäkanyylin kautta lämmitetyn ja kostutetun ilman toimittamiseen virtausnopeuksilla, jotka ylittävät sisäänhengityksen huippuvirran. Se toimittaa osan sisäänhengitetystä hapesta (FiO2) 21–100 % virtausnopeudella jopa 60 L·min-1.
Hoitoa käytetään moniin sairauksiin, mukaan lukien krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD). Keuhkoahtaumatautipotilaat osoittavat usein virtauksen rajoittumista lepohengityksen aikana hengitysteiden dynaamisen puristuksen vuoksi, mikä johtuu hengitysteiden parenkymaalisen kiinnityksen menetyksestä. Potilailla, joilla on vaikea keuhkoahtaumatauti ja hengitysvajaus, parantunut hapetus ja ventilaatio voivat vähentää kuolleisuutta. NHF:n aikuissovelluksista ja NHF:n tehokkuudesta potilailla, joilla on vakaa kohtalainen tai vaikea keuhkoahtaumatauti, on saatavilla vain vähän kliinistä tietoa.
Mekanismeja, joiden kautta NHF vaikuttaa hengityselimiin, tutkitaan edelleen. Kaksi ehdotetuista NHF-hoidon vaikutusmekanismeista ovat 3-5 cmH20 positiivisen hengitysteiden paineen tuottaminen uloshengityksen aikana ja nenänielun kuolleen tilan huuhtoutuminen. Positiivisen hengitysteiden paineen on osoitettu parantavan hapetusta, ventilaation ja perfuusion yhteensopivuutta ja hengitystiheyttä, kun taas nenänielun huuhtelu vähentää anatomista kuollutta tilaa ja parantaa siten keuhkorakkuloiden ventilaatiota.
Työhypoteesimme on, että NHF:n tuottama positiivinen nenänielun paine erityisesti uloshengityksen aikana voi auttaa ylläpitämään pieniä perifeerisiä hengitysteitä ja siten vähentämään kaasun pidättymistä.
Kaasunloukku voidaan kvantifioida suurilla ja pienillä keuhkotilavuuksilla saatujen rekisteröityjen tietokonetomografiakuvien densitometrisen analyysin perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Isère
-
Grenoble, Isère, Ranska, 38000
- University Hospital Grenoble
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Stabiili, kohtalainen tai vaikea COPD, joka määritellään seuraavasti:
Keskivaikea: FEV1/FVC < 0,7 tai normaalin alaraja ja 30 < FEV1 ≤ 60 prosenttia ennustettu; Vaikea: FEV1/FVC < 0,7 tai normaalin alaraja ja FEV1 ≤ 30 prosenttia ennustettu
- Indikaatio CT-kuvaukseen osana rutiinitutkimusta.
- Kirjallinen tietoinen suostumus allekirjoitettu
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti sairaustila, kuten infektio, hengitys- tai sydämen vajaatoiminta
- Ranskan kansanterveyslain artikloissa L1151-5–L1151-8 ja L1122-1-2 tarkoitetut henkilöt: raskaana, synnyttäviksi tai imettäviksi, oikeus- tai hallintopäätöksellä vapautensa menettäneet henkilöt, alaikäiset, lain suojaamat aikuiset tai ei pysty antamaan suostumusta jne.
- Kehittyvä neoplastinen sairaus
- Potilas ilman sosiaaliturvaa
- Kohde on poissulkemisjaksolla toisesta tutkimuksesta
- Kaikki NHF:n vasta-aiheet, kuten nenän tai ylempien hengitysteiden verenvuoto, eritys, kasvain, äskettäinen leikkaus; kohdunkaulan, nenän tai kallon murtuma.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tietokonetomografiatutkimus
Jokaiselle potilaalle tehdään pieniannoksinen makuuasennossa oleva rintakehän CT-kuvaus, joka sisältää sisäänhengityksen ja uloshengityksen lopun hankinnat, mikä vastaa COPD-potilaiden rutiiniprotokollaa, paitsi että tämä sisäänhengityksen/uloshengityksen lopun TT toistetaan 3 kertaa yhteensä 6 TT:tä varten. hankinnat.
|
Sisäänhengityksen/uloshengityksen lopun CT toistetaan 3 kertaa vastaamaan kolmea tutkittua olosuhdetta: Lähtötilanteessa uloshengityksen resistiivinen kuormitus käyttämällä säädettävää PEP-maskia ja 5 minuutin nenän korkeavirtaushoidon jälkeen 25 l/min.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kaasunloukku (ilmaistu prosentteina keuhkojen kokonaistilavuudesta)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alueellinen keuhkojen ilmanvaihdon jakelu
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Alueellinen muutos vaimennuksen lopussa uloshengityksen ja lopun sisäänhengityksen välillä, CT-kuvan perusteella
|
30 minuuttia
|
|
Alueellisen keuhkojen ventilaation variaatiokerroin
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Vestbo J, Hurd SS, Agusti AG, Jones PW, Vogelmeier C, Anzueto A, Barnes PJ, Fabbri LM, Martinez FJ, Nishimura M, Stockley RA, Sin DD, Rodriguez-Roisin R. Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease: GOLD executive summary. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Feb 15;187(4):347-65. doi: 10.1164/rccm.201204-0596PP. Epub 2012 Aug 9.
- Frat JP, Thille AW, Mercat A, Girault C, Ragot S, Perbet S, Prat G, Boulain T, Morawiec E, Cottereau A, Devaquet J, Nseir S, Razazi K, Mira JP, Argaud L, Chakarian JC, Ricard JD, Wittebole X, Chevalier S, Herbland A, Fartoukh M, Constantin JM, Tonnelier JM, Pierrot M, Mathonnet A, Beduneau G, Deletage-Metreau C, Richard JC, Brochard L, Robert R; FLORALI Study Group; REVA Network. High-flow oxygen through nasal cannula in acute hypoxemic respiratory failure. N Engl J Med. 2015 Jun 4;372(23):2185-96. doi: 10.1056/NEJMoa1503326. Epub 2015 May 17.
- Corley A, Caruana LR, Barnett AG, Tronstad O, Fraser JF. Oxygen delivery through high-flow nasal cannulae increase end-expiratory lung volume and reduce respiratory rate in post-cardiac surgical patients. Br J Anaesth. 2011 Dec;107(6):998-1004. doi: 10.1093/bja/aer265. Epub 2011 Sep 9.
- Riera J, Perez P, Cortes J, Roca O, Masclans JR, Rello J. Effect of high-flow nasal cannula and body position on end-expiratory lung volume: a cohort study using electrical impedance tomography. Respir Care. 2013 Apr;58(4):589-96. doi: 10.4187/respcare.02086.
- Spahija J, de Marchie M, Grassino A. Effects of imposed pursed-lips breathing on respiratory mechanics and dyspnea at rest and during exercise in COPD. Chest. 2005 Aug;128(2):640-50. doi: 10.1378/chest.128.2.640.
- Gibson GJ, Loddenkemper R, Lundback B, Sibille Y. Respiratory health and disease in Europe: the new European Lung White Book. Eur Respir J. 2013 Sep;42(3):559-63. doi: 10.1183/09031936.00105513. No abstract available.
- Stubbing DG, Pengelly LD, Morse JL, Jones NL. Pulmonary mechanics during exercise in subjects with chronic airflow obstruction. J Appl Physiol Respir Environ Exerc Physiol. 1980 Sep;49(3):511-5. doi: 10.1152/jappl.1980.49.3.511.
- Pisani L, Vega ML. Use of Nasal High Flow in Stable COPD: Rationale and Physiology. COPD. 2017 Jun;14(3):346-350. doi: 10.1080/15412555.2017.1315715. Epub 2017 May 1.
- Curley GF, Laffy JG, Zhang H, Slutsky AS. Noninvasive respiratory support for acute respiratory failure-high flow nasal cannula oxygen or non-invasive ventilation? J Thorac Dis. 2015 Jul;7(7):1092-7. doi: 10.3978/j.issn.2072-1439.2015.07.18. No abstract available.
- O'Donnell DE, Sanii R, Anthonisen NR, Younes M. Expiratory resistive loading in patients with severe chronic air-flow limitation. An evaluation of ventilatory mechanics and compensatory responses. Am Rev Respir Dis. 1987 Jul;136(1):102-7. doi: 10.1164/ajrccm/136.1.102.
- Mueller RE, Petty TL, Filley GF. Ventilation and arterial blood gas changes induced by pursed lips breathing. J Appl Physiol. 1970 Jun;28(6):784-9. doi: 10.1152/jappl.1970.28.6.784. No abstract available.
- Galban CJ, Han MK, Boes JL, Chughtai KA, Meyer CR, Johnson TD, Galban S, Rehemtulla A, Kazerooni EA, Martinez FJ, Ross BD. Computed tomography-based biomarker provides unique signature for diagnosis of COPD phenotypes and disease progression. Nat Med. 2012 Nov;18(11):1711-5. doi: 10.1038/nm.2971. Epub 2012 Oct 7.
- Fricke K, Tatkov S, Domanski U, Franke KJ, Nilius G, Schneider H. Nasal high flow reduces hypercapnia by clearance of anatomical dead space in a COPD patient. Respir Med Case Rep. 2016 Aug 26;19:115-7. doi: 10.1016/j.rmcr.2016.08.010. eCollection 2016.
- Kybic J, Unser M. Fast parametric elastic image registration. IEEE Trans Image Process. 2003;12(11):1427-42. doi: 10.1109/TIP.2003.813139.
- Cohen JG, Broche L, Machichi M, Ferretti GR, Tamisier R, Pepin JL, Bayat S. Nasal High Flow at 25 L/min or Expiratory Resistive Load Do Not Improve Regional Lung Function in Patients With COPD: A Functional CT Imaging Study. Front Physiol. 2021 Jun 10;12:683316. doi: 10.3389/fphys.2021.683316. eCollection 2021.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38RC17.376
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .