Untersuchung der Wirkung der nasalen High-Flow-Sauerstofftherapie auf die regionale Lungenfunktion (INVENT)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nasal High Flow (NHF) ist eine nicht-invasive Atemtherapie, die auf der Zufuhr erhitzter und befeuchteter Luft mit Flussraten, die über dem maximalen Inspirationsfluss liegen, über eine großkalibrige Nasenkanüle basiert. Es liefert einen Anteil von 21 % bis 100 % des eingeatmeten Sauerstoffs (FiO2) mit einer Durchflussrate von bis zu 60 l·min-1.
Die Therapie wird bei einer Vielzahl von Erkrankungen eingesetzt, darunter auch bei der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD). Bei COPD-Patienten kommt es während der Ruheatmung häufig zu einer Flussbeschränkung durch dynamische Kompression der Atemwege, die auf einen Verlust der parenchymalen Anbindung der Atemwege zurückzuführen ist. Bei Patienten mit schwerer COPD und Atemversagen kann eine verbesserte Sauerstoffversorgung und Beatmung die Mortalität senken. Es liegen nur begrenzte klinische Daten zur Anwendung von NHF bei Erwachsenen und zur Wirksamkeit von NHF bei Patienten mit stabiler mittelschwerer oder schwerer COPD vor.
Die Mechanismen, durch die NHF das Atmungssystem beeinflusst, werden noch untersucht. Zwei der vorgeschlagenen Wirkmechanismen der NHF-Therapie sind die Erzeugung eines positiven Atemwegsdrucks von 3–5 cmH20 während der Ausatmung und das Auswaschen des nasopharyngealen Totraums. Es hat sich gezeigt, dass ein positiver Atemwegsdruck die Sauerstoffversorgung, die Ventilations-Perfusions-Anpassung und die Atemfrequenz verbessert, während die nasopharyngeale Auswaschung den anatomischen Totraum reduziert und dadurch die alveoläre Ventilation verbessert.
Unsere Arbeitshypothese ist, dass ein durch NHF insbesondere während der Ausatmung erzeugter positiver Nasopharyngealdruck dazu beitragen kann, die Durchgängigkeit kleiner peripherer Atemwege aufrechtzuerhalten und dadurch die Menge an Gaseinschlüssen zu reduzieren.
Der Gaseinschluss kann auf der Grundlage einer densitometrischen Analyse registrierter Computertomographiebilder quantifiziert werden, die bei hohen und niedrigen Lungenvolumina aufgenommen wurden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Isère
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Grenoble, Isère, Frankreich, 38000
- University Hospital Grenoble
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Stabile, mittelschwere bis schwere COPD, definiert wie folgt:
Mäßig: FEV1/FVC < 0,7 oder untere Normgrenze und 30 < FEV1 ≤ 60 Prozent vorhergesagt; Schwerwiegend: FEV1/FVC < 0,7 oder untere Grenze des Normalwerts und FEV1 ≤ 30 Prozent vorhergesagt
- Indikation zur CT-Bildgebung im Rahmen der Routineuntersuchung.
- Schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnet
Ausschlusskriterien:
- Akuter Krankheitszustand wie Infektion, Atem- oder Herzversagen
- Personen im Sinne der Artikel L. 1151-5 bis L. 1151-8 und L. 1122-1-2 des französischen Gesetzbuches über das öffentliche Gesundheitswesen: Personen, die als schwanger, gebärfähig oder stillend erklärt wurden, Personen, denen durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde, Minderjährige und gesetzlich geschützte Erwachsene oder nicht in der Lage, eine Einwilligung auszudrücken usw.
- Sich entwickelnde neoplastische Erkrankung
- Patient ohne Krankenversicherungsschutz durch die Sozialversicherung
- Proband, der sich in einer Ausschlussfrist von einem anderen Studium befindet
- Jegliche Kontraindikation für NHF, wie z. B. Blutungen aus der Nase oder den oberen Atemwegen, Sekretion, Tumor, kürzliche Operation; Hals-, Nasen- oder Schädelfraktur.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Computertomographie-Untersuchung
Jeder Patient wird einem niedrig dosierten CT-Scan des Brustkorbs in Rückenlage unterzogen, einschließlich endinspiratorischer und exspiratorischer Erfassungen, entsprechend dem Routineprotokoll für COPD-Patienten, mit der Ausnahme, dass diese endinspiratorische/endexspiratorische CT dreimal für insgesamt 6 CT wiederholt wird Akquisitionen.
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Die endinspiratorische/endexspiratorische CT wird entsprechend den drei untersuchten Bedingungen dreimal wiederholt: Zu Studienbeginn durch exspiratorische Widerstandsbelastung unter Verwendung einer einstellbaren PEP-Maske und nach 5 Minuten nasaler High-Flow-Therapie mit 25 l/min.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Gaseinschluss (ausgedrückt als Prozentsatz des gesamten Lungenvolumens)
Zeitfenster: 30 Minuten
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30 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Regionale Lungenventilationsverteilung
Zeitfenster: 30 Minuten
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Regionale Änderung der Dämpfung zwischen End-Exspiration und End-Inspiration, basierend auf einem CT-Bild
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30 Minuten
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Variationskoeffizient der regionalen Lungenventilation
Zeitfenster: 30 Minuten
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30 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
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Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
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Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- 38RC17.376
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