Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение влияния назальной оксигенотерапии с высоким потоком на регионарную функцию легких (INVENT)

26 декабря 2019 г. обновлено: University Hospital, Grenoble
Это исследование направлено на оценку влияния назальной высокопоточной оксигенотерапии на регионарную функцию, измеренную с помощью объемной компьютерной томографии, у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких.

Обзор исследования

Подробное описание

Назальный высокий поток (NHF) — это неинвазивная дыхательная терапия, основанная на подаче нагретого и увлажненного воздуха со скоростью, превышающей пиковую скорость вдоха, через назальную канюлю большого калибра. Он подает фракцию вдыхаемого кислорода (FiO2) от 21% до 100% со скоростью потока до 60 л·мин-1.

Терапия используется для различных болезненных состояний, включая хроническую обструктивную болезнь легких (ХОБЛ). У пациентов с ХОБЛ часто наблюдается ограничение потока во время спокойного спокойного дыхания из-за динамической компрессии дыхательных путей, что связано с потерей паренхиматозной фиксации дыхательных путей. У пациентов с тяжелой ХОБЛ и дыхательной недостаточностью улучшение оксигенации и вентиляции может снизить смертность. Имеются ограниченные клинические данные о применении NHF у взрослых и об эффективности NHF у пациентов со стабильной умеренной или тяжелой ХОБЛ.

Механизмы, посредством которых NHF влияет на дыхательную систему, все еще исследуются. Двумя из предполагаемых механизмов действия НГЧ-терапии являются создание положительного давления в дыхательных путях на уровне 3-5 см вод. ст. во время выдоха и вымывание носоглоточного мертвого пространства. Было показано, что положительное давление в дыхательных путях улучшает оксигенацию, соответствие вентиляции и перфузии и частоту дыхания, в то время как назофарингеальный вымывание уменьшает анатомическое мертвое пространство и тем самым улучшает альвеолярную вентиляцию.

Наша рабочая гипотеза состоит в том, что положительное назофарингеальное давление, создаваемое NHF, особенно во время выдоха, может помочь поддерживать проходимость небольших периферических дыхательных путей, тем самым уменьшая количество газовых ловушек.

Улавливание газа может быть определено количественно на основе денситометрического анализа зарегистрированных компьютерных томографических изображений, полученных при высоких и низких объемах легких.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

8

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Isère
      • Grenoble, Isère, Франция, 38000
        • University Hospital Grenoble

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Стабильная, от умеренной до тяжелой ХОБЛ, определяемая следующим образом:

Умеренная: ОФВ1/ФЖЕЛ < 0,7 или нижней границы нормы и 30 < ОФВ1 ≤ 60% от должного; Тяжелая: ОФВ1/ФЖЕЛ < 0,7 или нижней границы нормы и ОФВ1 ≤ 30% от должного

  • Показания к КТ как части рутинного обследования.
  • Письменное информированное согласие подписано

Критерий исключения:

  • Острое заболевание, такое как инфекция, дыхательная или сердечная недостаточность
  • Лица, указанные в статьях с L1151-5 по L1151-8 и L1122-1-2 Кодекса общественного здравоохранения Франции: объявленные беременными, рожавшими или кормящими, лица, лишенные свободы по судебному или административному решению, несовершеннолетние, взрослые, находящиеся под защитой закона. или невозможность выразить согласие и т. д.
  • Развивающееся опухолевое заболевание
  • Пациент без медицинской страховки социального обеспечения
  • Субъект в периоде исключения из другого исследования
  • Любые противопоказания к NHF, такие как кровотечение из носа или верхних дыхательных путей, секреция, опухоль, недавняя операция; перелом шейки, носа или черепа.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Компьютерная томография
Каждому пациенту будет проведена низкодозовая КТ грудной клетки в положении лежа на спине, включая измерения в конце вдоха и выдоха, в соответствии с обычным протоколом для пациентов с ХОБЛ, за исключением того, что эта КТ в конце вдоха/выдоха повторяется 3 раза, всего 6 КТ. приобретения.
КТ в конце вдоха/выдоха повторяют 3 раза в соответствии с 3 изучаемыми условиями: в исходном состоянии, при экспираторной резистивной нагрузке с использованием регулируемой PEP-маски и через 5 минут назальной терапии с высоким потоком со скоростью 25 л/мин.
Другие имена:
  • КТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Улавливание газов (выражается в процентах от общего объема легких)
Временное ограничение: 30 минут
30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Региональное распределение вентиляции легких
Временное ограничение: 30 минут
Региональное изменение затухания между концом выдоха и концом вдоха на основе КТ-изображения
30 минут
Коэффициент вариации регионарной вентиляции легких
Временное ограничение: 30 минут
30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 38RC17.376

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться