국소 폐 기능에 대한 비강 고유량 산소 요법의 효과 조사 (INVENT)
2019년 12월 26일 업데이트: University Hospital, Grenoble
본 연구는 만성폐쇄성폐질환 환자의 체적 컴퓨터 단층촬영으로 측정한 국소 기능에 대한 비강 고유량 산소 요법의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
비강 고유량(NHF)은 대구경 비강 캐뉼라를 통해 최대 흡기 유량을 초과하는 유량으로 가열되고 가습된 공기의 전달을 기반으로 하는 비침습적 호흡 요법입니다. 최대 60L·min-1의 유량으로 21%에서 100%까지 흡기 산소(FiO2)의 일부를 전달합니다.
이 요법은 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)을 포함한 다양한 질병 상태에 사용됩니다. COPD 환자는 기도의 동적인 압박을 통해 안정기 호흡 중에 기류 제한을 나타내는 경우가 많으며, 이는 기도 실질 테더링의 손실로 인한 것입니다. 중증 COPD 및 호흡 부전 환자의 경우 개선된 산소화 및 환기가 사망률을 감소시킬 수 있습니다. NHF의 성인 적용 및 안정적인 중등도 또는 중증 COPD 환자의 NHF 효과에 대한 임상 데이터는 제한적입니다.
NHF가 호흡기에 영향을 미치는 메커니즘은 아직 조사 중입니다. NHF 요법의 제안된 작용 메커니즘 중 두 가지는 비인두 사강의 호기 및 세척 동안 3-5 cmH20 양의 기도 압력의 생성입니다. 양압은 산소 공급, 환기-관류 일치 및 호흡수를 개선하는 것으로 나타났으며 비인두 세척은 해부학적 사강을 줄여 폐포 환기를 개선합니다.
우리의 작업 가설은 특히 호기 동안 NHF에 의해 생성된 양성 비인두압이 작은 말초 기도 개방을 유지하는 데 도움이 될 수 있으므로 가스 트랩핑의 양을 줄이는 것입니다.
폐 용적의 높거나 낮음에서 획득한 등록된 컴퓨터 단층 촬영 이미지의 밀도 측정 분석을 기반으로 가스 트래핑을 정량화할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Isère
-
Grenoble, Isère, 프랑스, 38000
- University Hospital Grenoble
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 다음과 같이 정의되는 안정적인 중등도 내지 중증 COPD:
중등도: FEV1/FVC < 0.7 또는 정상 하한, 및 30 < FEV1 ≤ 60% 예측됨; 중증: FEV1/FVC < 0.7 또는 정상 하한 및 FEV1 ≤ 30% 예측
- 일상적인 정밀 검사의 일부로 CT 촬영을 위한 적응증.
- 서명된 서면 동의서
제외 기준:
- 감염, 호흡 또는 심부전과 같은 급성 질환 상태
- 프랑스 공중 보건법 L1151-5 ~ L1151-8 및 L1122-1-2 조항에 언급된 사람: 임신, 분만 또는 수유 중인 것으로 선언된 사람, 사법 또는 행정 결정에 의해 자유가 박탈된 사람, 미성년자, 법적으로 보호받는 성인 또는 동의를 표명할 수 없는 경우 등
- 진화하는 신생물성 질병
- 사회 보장 건강 보험이 없는 환자
- 다른 연구에서 배제 기간에 있는 피험자
- 비강 또는 상기도 출혈, 분비물, 종양, 최근 수술과 같은 NHF에 대한 모든 금기; 자궁 경부, 비강 또는 두개골 골절.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 컴퓨터 단층 촬영 검사
각 환자는 COPD 환자를 위한 일상적인 프로토콜에 해당하는 흡기말 및 호기 획득을 포함하는 저용량 앙와위 흉부 CT 스캔을 받게 됩니다. 단, 이 흡기말/호기말 CT는 총 6 CT에 대해 3회 반복됩니다. 인수.
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흡기말/호기말 CT는 3가지 연구 조건에 해당하는 3회 반복됩니다: 기준선에서 조정 가능한 PEP 마스크를 사용하여 호기 저항 부하를 통해, 그리고 25L/분에서 5분의 비강 고유량 요법 후.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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가스 포집(총 폐 용적 백분율로 표시)
기간: 30 분
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30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국소 폐환기 분포
기간: 30 분
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CT 영상을 기반으로 한 호기말과 흡기말 감쇠의 지역적 변화
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30 분
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국부 폐 환기의 변동 계수
기간: 30 분
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Frat JP, Thille AW, Mercat A, Girault C, Ragot S, Perbet S, Prat G, Boulain T, Morawiec E, Cottereau A, Devaquet J, Nseir S, Razazi K, Mira JP, Argaud L, Chakarian JC, Ricard JD, Wittebole X, Chevalier S, Herbland A, Fartoukh M, Constantin JM, Tonnelier JM, Pierrot M, Mathonnet A, Beduneau G, Deletage-Metreau C, Richard JC, Brochard L, Robert R; FLORALI Study Group; REVA Network. High-flow oxygen through nasal cannula in acute hypoxemic respiratory failure. N Engl J Med. 2015 Jun 4;372(23):2185-96. doi: 10.1056/NEJMoa1503326. Epub 2015 May 17.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 6일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 18일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 26일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 38RC17.376
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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