Étude de l'effet de l'oxygénothérapie nasale à haut débit sur la fonction pulmonaire régionale (INVENT)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le haut débit nasal (NHF) est une thérapie respiratoire non invasive basée sur l'apport d'air chauffé et humidifié à des débits supérieurs au débit inspiratoire de pointe, via une canule nasale de gros calibre. Il délivre une fraction d'oxygène inspiré (FiO2) de 21% à 100%, avec un débit jusqu'à 60 L·min-1.
La thérapie est utilisée pour une variété de maladies, y compris la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). Les patients atteints de MPOC manifestent fréquemment une limitation du débit pendant la respiration courante au repos, par une compression dynamique des voies respiratoires, qui est attribuée à une perte de liaison parenchymateuse des voies respiratoires. Chez les patients atteints de BPCO sévère et d'insuffisance respiratoire, l'amélioration de l'oxygénation et de la ventilation peut réduire la mortalité. Il existe des données cliniques limitées sur les applications adultes du NHF et sur l'efficacité du NHF chez les patients atteints de BPCO stable modérée ou sévère.
Les mécanismes par lesquels le NHF affecte le système respiratoire sont encore à l'étude. Deux des mécanismes d'action proposés de la thérapie NHF sont la génération d'une pression positive des voies respiratoires de 3 à 5 cmH20 pendant l'expiration et le lavage de l'espace mort nasopharyngé. Il a été démontré que la pression positive des voies respiratoires améliore l'oxygénation, l'adaptation ventilation-perfusion et les fréquences respiratoires, tandis que le lavage nasopharyngé réduit l'espace mort anatomique et améliore ainsi la ventilation alvéolaire.
Notre hypothèse de travail est que la pression nasopharyngée positive générée par le NHF, en particulier pendant l'expiration, peut aider à maintenir les petites voies respiratoires périphériques perméables, réduisant ainsi la quantité de piégeage de gaz.
Le piégeage de gaz peut être quantifié sur la base d'une analyse densitométrique d'images de tomographie informatisée enregistrées obtenues à des volumes pulmonaires élevés et faibles.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Isère
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Grenoble, Isère, France, 38000
- University Hospital Grenoble
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- MPOC stable, modérée à sévère, définie comme suit :
Modéré : FEV1/FVC < 0,7 ou limite inférieure de la normale, et 30 < FEV1 ≤ 60 % prédit ; Sévère : FEV1/FVC < 0,7 ou limite inférieure de la normale, et FEV1 ≤ 30 % prédit
- Indication pour l'imagerie CT dans le cadre du bilan de routine.
- Consentement éclairé écrit signé
Critère d'exclusion:
- Maladie aiguë telle qu'une infection, une insuffisance respiratoire ou cardiaque
- Personnes visées aux articles L1151-5 à L1151-8 et L1122-1-2 du code de la santé publique : Déclarées enceintes, parturientes ou allaitantes, personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative, mineurs, majeurs légalement protégés ou incapable d'exprimer son consentement, etc.
- Maladie néoplasique évolutive
- Patient non couvert par la sécurité sociale
- Sujet en période d'exclusion d'une autre étude
- Toute contre-indication au NHF telle que saignement nasal ou des voies respiratoires supérieures, sécrétion, tumeur, chirurgie récente ; fracture cervicale, nasale ou crânienne.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Examen de tomodensitométrie
Chaque patient subira un scanner thoracique en décubitus dorsal à faible dose comprenant des acquisitions en fin d'inspiration et en expiration, correspondant au protocole de routine pour les patients atteints de BPCO, sauf que ce scanner en fin d'inspiration/fin d'expiration est répété 3 fois pour un total de 6 scanners. acquisitions.
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Le TDM télé-inspiratoire/témo-expiratoire est répété 3 fois correspondant aux 3 conditions étudiées : Au départ, par charge résistive expiratoire à l'aide d'un masque PEP réglable, et après 5 min de thérapie nasale à haut débit à 25 L/min.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Piégeage de gaz (exprimé en pourcentage du volume pulmonaire total)
Délai: 30 minutes
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30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Répartition régionale de la ventilation pulmonaire
Délai: 30 minutes
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Changement régional de l'atténuation entre la fin d'expiration et la fin d'inspiration, basé sur l'image CT
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30 minutes
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Coefficient de variation de la ventilation pulmonaire régionale
Délai: 30 minutes
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30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
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- 38RC17.376
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