進行性固形腫瘍またはリンパ腫患者におけるSCT-I10Aの安全性、忍容性、薬物動態および有効性

包含基準:

• スクリーニング前に書面によるインフォームドコンセントを提供できる;
• 男性または女性。 18歳から75歳まで;
• -治療開始前の平均余命は12週間以上（臨床評価）;
• -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0から1;
• 組織学的または細胞学的に確認された進行性固形腫瘍またはリンパ腫;
• 標準治療による進行性固形腫瘍またはリンパ腫が失敗したか、有効な治療法がなかった;
• RECIST 1.1 または Lugano 2014 基準によると、患者には正確に評価できる測定可能な病変が少なくとも 1 つある必要があります。
• 以下に定義する適切な臓器および骨髄機能：

-絶対好中球数（ANC）が1.5×l09 / L以上;血小板が 75×109/L 以上。 80g/L 以上のヘモグロビン; -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）/アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）がULNの2.5倍未満/等しい、または既知の肝転移がある場合はULNの5倍未満/等しい;総ビリルビンが ULN の 1.5 倍以下。血清クレアチニンがULNの1.5倍以下またはCcr>50ml/min; -甲状腺刺激ホルモン（TSH）ホルモンレベルがULN未満/等しい。

除外基準:

• -SCT-I10Aの類似体および/またはその不活性成分にアレルギーのある患者;
• 患者は抗PD-L1および抗PD-1抗体で治療されています。
• 患者は現在、他の研究機器または研究薬に登録されているか、または他の研究薬またはデバイスから 4 週間未満です。
• 治験薬の初回投与前4週間以内に、患者は抗腫瘍薬（化学療法、内分泌療法、標的療法、免疫療法、腫瘍塞栓術など）を受けています。 治験薬の最初の投与前の6週間以内に、患者は生物学的製剤、ニトロソウレアまたはマイトマイシンCで治療されました。
• 治験薬の初回投与前2週間以内に、患者はコルチコステロイドまたは他の免疫抑制剤を投与されました。
• 治験薬の初回投与前4週間以内に、弱毒生ワクチン（LAV）を投与された患者、または治験期間中にLAVの使用を計画していた患者。
• 治験薬の初回投与前4週間以内に、患者は大手術を受けたか、治癒していない創傷、潰瘍または骨折を患っていた;
• 治験薬の初回投与前に、患者は以前の抗腫瘍治療による毒性があり、NCI CTCAEv4.03 によるとグレード 0 ～ 1 に戻っていません。
• -脳脊髄膜炎転移または中枢神経系転移を有する患者で、未治療または他の治療で制御されていない;
• -アクティブな、既知の、または疑われる自己免疫疾患、または自己免疫疾患の病歴を持つ患者;
• 同種臓器移植または同種造血幹細胞移植の既往歴のある患者;
• 試験前の 6 か月以内に、患者は、急性心筋梗塞、不安定狭心症、脳卒中、または一過性脳虚血発作、うっ血性心不全 (NYHA、II 以上)、左心室駆出率 (LVEF ) <50%、および関連する心臓病を伴う。 -慢性または急性疾患、心理的または精神医学的障害、被験者のコンプライアンスと結果に影響を与える可能性のある検査室の異常を有する患者 この臨床研究;
• HIV、活動性B型肝炎（HBV DNA≧104コピー/ml）または活動性C型肝炎（HCV RNA≧103コピー/ml）などの患者;
• 間質性肺炎、肺線維症、CTまたはMRIリマインダーILDなどの間質性肺疾患のある患者。
• -臨床症状のある患者、臨床的介入が必要な患者、または安定した時間が4週間未満の漿液性腔液貯留（胸水や腹水など）;
• 他の原発性悪性腫瘍の患者;
• 妊娠中または授乳中の女性;
• -治療中および治療後6か月以内に効果的な避妊手段を受け入れたくない患者;
• 治験責任医師が本研究に適さないと判断した者。