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加齢とアルツハイマー病に対する内分泌かく乱の性別特異的影響 (SEED-AD)

2025年11月19日 更新者：Kejal Kantarci、Mayo Clinic
研究者たちは、卵巣ホルモンが老化プロセスや女性のアルツハイマー病発症リスクと関連しているかどうかを判断しようとしています.

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

提案されたプロジェクトでは、200 人の女性が登録されます。 各女性は、認知テスト、身体機能のテスト、アンケート、および採血からなる 1 回のクリニック訪問を受けます。 すべての女性は、構造 MRI、Aβ 病理のバイオマーカーとしての PET へのβ-アミロイド (Aβ) 沈着、および AV-1451 を使用した神経原線維変化のマーカーとしての PET へのタウ沈着を含む臨床神経画像検査も受けます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

614

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
        • 募集
        • Mayo Clinic
        • 主任研究者：
          • Neill Graff-Radford, MD
        • コンタクト：
        • コンタクト：
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • 招待による登録
        • Mayo Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 1988年から2007年の間にミネソタ州オルムステッド郡に住んでいた女性
  • 現在55歳以上
  • 全身麻酔を必要とする化学療法または大手術後6か月以上
  • -インフォームドコンセントに署名する意思があり、署名できる

除外基準:

  • 英語の読み書きができない
  • ホスピスで
  • 閉所恐怖症
  • タウイメージングを受けている場合、QT延長を受けることはできません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：女性
18F-フロルタウシピルおよび11C-ピッツバーグ化合物-B放射性リガンドは、ベータアミロイドおよび神経原線維タウ病理の実験的PETイメージングに使用されます。
薬：18-F-フロルタウシピル
ベータアミロイドおよび神経原線維変化タウの病理の PET イメージングのための放射性リガンド
他の名前：
  • 11C-ピッツバーグ コンパウンド-B

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
18F-フロルタウシピルのPETイメージング
時間枠：1日
各参加者で 1 回測定された皮質 18F-Flortaucipir PET イメージング
1日
ピッツバーグ化合物 B PET イメージング
時間枠：1日
各参加者で一度測定された大脳皮質SUVR
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Mayo Clinic

協力者

National Institute on Aging (NIA)

捜査官

  • 主任研究者：Kejal Kantarci, MD、Mayo Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月27日

一次修了 (推定)

2030年5月1日

研究の完了 (推定)

2030年5月1日

試験登録日

最初に提出

2019年1月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月28日

最初の投稿 (実際)

2019年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月19日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 18-008476
  • U54AG044170-09 (米国 NIH グラント/契約)
  • R01AG093767 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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