Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pohlavně specifické účinky endokrinní disrupce na stárnutí a Alzheimerovu chorobu (SEED-AD)

19. listopadu 2025 aktualizováno: Kejal Kantarci, Mayo Clinic
Vědci se snaží zjistit, zda ovariální hormony souvisí s procesy stárnutí a s rizikem rozvoje Alzheimerovy choroby u žen.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navrhovaný projekt bude zahrnovat 200 žen. Každá žena absolvuje jednu klinickou návštěvu skládající se z kognitivních testů, testů fyzických funkcí, dotazníků a odběru krve. Všechny ženy také podstoupí klinické neurozobrazení, které zahrnuje strukturální MRI, ukládání β-amyloidu (Aβ) na PET jako biomarker patologie Aβ a ukládání tau na PET jako marker neurofibrilárních klubek pomocí AV-1451.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

614

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Nábor
        • Mayo Clinic
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Neill Graff-Radford, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Zápis na pozvánku
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy, které žily v Olmsted County, Minnesota v letech 1988 až 2007
  • V současné době ve věku 55 let a více
  • Více než šest měsíců po chemoterapii nebo velké operaci vyžadující celkovou anestezii
  • Ochotný a schopný podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Neumí číst a mluvit anglicky
  • V hospici
  • Klaustrofobní
  • Pokud podstupujete zobrazení Tau, nemůžete mít prodloužení QT

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ženy
Radioligandy 18F-Flortaucipir a 11C-Pittsburgh sloučenina-B budou použity pro experimentální PET zobrazování patologie beta-amyloidu a neurofibrilárních tau
Lék: 18-F-Flortaucipir
Radioligandy pro PET zobrazování patologie beta-amyloidu a neurofibrilárního tangle tau
Ostatní jména:
  • 11C-Pittsburgh Compound-B

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
18F-Flortaucipir PET zobrazování
Časové okno: 1 den
Kortikální 18F-Flortaucipir PET zobrazení měřeno jednou u každého účastníka
1 den
Pittsburghská sloučenina-B PET zobrazování
Časové okno: 1 den
Globální kortikální SUVR měřeno jednou u každého účastníka
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kejal Kantarci, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. června 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

30. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18-008476
  • U54AG044170-09 (Grant/smlouva NIH USA)
  • R01AG093767 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit