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내분비 교란이 노화와 알츠하이머병에 미치는 성별에 따른 영향 (SEED-AD)

2025년 11월 19일 업데이트: Kejal Kantarci, Mayo Clinic
연구자들은 난소 호르몬이 노화 과정과 여성의 알츠하이머병 발병 위험과 관련이 있는지 여부를 확인하려고 노력하고 있습니다.

연구 개요

상세 설명

제안된 프로젝트는 200명의 여성을 등록할 것입니다. 각 여성은 인지 테스트, 신체 기능 테스트, 설문지 및 채혈로 구성된 클리닉 방문을 한 번 받게 됩니다. 모든 여성은 또한 구조적 MRI, Aβ 병리학의 바이오마커로 PET에 β-아밀로이드(Aβ) 침착, AV-1451을 사용하여 신경원섬유 엉킴의 마커로 PET에 타우 침착을 포함하는 임상 신경영상을 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

614

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32224
        • 모병
        • Mayo Clinic
        • 수석 연구원:
          • Neill Graff-Radford, MD
        • 연락하다:
        • 연락하다:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • 초대로 등록
        • Mayo Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 1988년에서 2007년 사이에 미네소타 주 옴스테드 카운티에 살았던 여성
  • 현재 만 55세 이상
  • 화학 요법 또는 전신 마취가 필요한 대수술 후 6개월 이상
  • 정보에 입각한 동의서에 서명할 의지와 능력

제외 기준:

  • 영어를 읽고 말할 수 없음
  • 호스피스에서
  • 밀실 공포증
  • 타우 이미징을 받는 경우 QT 연장을 할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 여성
18F-플로르타우시피르 및 11C-피츠버그 화합물-B 방사성 리간드는 베타-아밀로이드 및 신경원섬유 타우 병리학의 실험적인 PET 이미징에 사용될 예정입니다.
베타-아밀로이드 및 신경섬유 엉킴 타우 병리의 PET 영상화를 위한 방사성 리간드
다른 이름들:
  • 11C-피츠버그 컴파운드-B

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
18F-Flortaucipir PET 이미징
기간: 1 일
피질 18F-Flortaucipir PET 이미징은 각 참가자에서 한 번씩 측정됨
1 일
피츠버그 화합물-B PET 이미징
기간: 1 일
각 참가자에서 한 번 측정된 글로벌 피질 SUVR
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Kejal Kantarci, MD, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 27일

기본 완료 (추정된)

2030년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 28일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 19일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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