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Geschlechtsspezifische Auswirkungen endokriner Störungen auf das Altern und die Alzheimer-Krankheit (SEED-AD)

19. November 2025 aktualisiert von: Kejal Kantarci, Mayo Clinic
Die Forscher versuchen herauszufinden, ob Eierstockhormone mit Alterungsprozessen und mit dem Risiko, bei Frauen an Alzheimer zu erkranken, in Zusammenhang stehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das vorgeschlagene Projekt wird 200 Frauen einschreiben. Jede Frau hat einen Klinikbesuch, der aus kognitiven Tests, Tests der körperlichen Funktion, Fragebögen und einer Blutabnahme besteht. Alle Frauen werden sich auch einer klinischen Neurobildgebung unterziehen, die strukturelle MRT, β-Amyloid (Aβ)-Ablagerung auf PET als Biomarker der Aβ-Pathologie und Tau-Ablagerung auf PET als Marker für neurofibrilläre Verwicklungen unter Verwendung von AV-1451 umfasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

614

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic
        • Hauptermittler:
          • Neill Graff-Radford, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Anmeldung auf Einladung
        • Mayo Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, die zwischen 1988 und 2007 in Olmsted County, Minnesota, lebten
  • Aktuell 55 Jahre und älter
  • Mehr als sechs Monate nach einer Chemotherapie oder einer größeren Operation, die eine Vollnarkose erfordert
  • Bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

  • Kann kein Englisch lesen und sprechen
  • Im Hospiz
  • Klaustrophobisch
  • Wenn Sie sich einer Tau-Bildgebung unterziehen, kann keine QT-Verlängerung auftreten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Frauen
18F-Flortaucipir- und 11C-Pittsburgh-Compound-B-Radioliganden werden für die experimentelle PET-Bildgebung der Beta-Amyloid- und neurofibrillären Tau-Pathologie verwendet
Arzneimittel: 18-F-Flortaucipir
Radioliganden für die PET-Bildgebung der Beta-Amyloid- und neurofibrillären Tangle-Tau-Pathologie
Andere Namen:
  • 11C-Pittsburgh Compound-B

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
18F-Flortaucipir-PET-Bildgebung
Zeitfenster: 1 Tag
Kortikale 18F-Flortaucipir-PET-Bildgebung, einmal bei jedem Teilnehmer gemessen
1 Tag
Pittsburgh Compound-B-PET-Bildgebung
Zeitfenster: 1 Tag
Globaler kortikaler SUVR einmal bei jedem Teilnehmer gemessen
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Kejal Kantarci, MD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Juni 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18-008476
  • U54AG044170-09 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • R01AG093767 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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