- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03821857
Geschlechtsspezifische Auswirkungen endokriner Störungen auf das Altern und die Alzheimer-Krankheit
5. Juni 2023 aktualisiert von: Kejal Kantarci, Mayo Clinic
Die Forscher versuchen herauszufinden, ob Eierstockhormone mit Alterungsprozessen und mit dem Risiko, bei Frauen an Alzheimer zu erkranken, in Zusammenhang stehen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das vorgeschlagene Projekt wird 200 Frauen einschreiben.
Jede Frau hat einen Klinikbesuch, der aus kognitiven Tests, Tests der körperlichen Funktion, Fragebögen und einer Blutabnahme besteht.
Alle Frauen werden sich auch einer klinischen Neurobildgebung unterziehen, die strukturelle MRT, β-Amyloid (Aβ)-Ablagerung auf PET als Biomarker der Aβ-Pathologie und Tau-Ablagerung auf PET als Marker für neurofibrilläre Verwicklungen unter Verwendung von AV-1451 umfasst.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
200
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Sarah Amundson
- Telefonnummer: 507-422-4692
- E-Mail: amundson.sarah@mayo.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Shannin Renn
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen, die zwischen 1988 und 2007 in Olmsted County, Minnesota, lebten
- Aktuell 55 Jahre und älter
- Mehr als sechs Monate nach einer Chemotherapie oder einer größeren Operation, die eine Vollnarkose erfordert
- Bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
Ausschlusskriterien:
- Kann kein Englisch lesen und sprechen
- Im Hospiz
- Klaustrophobisch
- Wenn Sie sich einer Tau-Bildgebung unterziehen, kann keine QT-Verlängerung auftreten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Frauen
18F-Flortaucipir- und 11C-Pittsburgh-Compound-B-Radioliganden werden für die experimentelle PET-Bildgebung der Beta-Amyloid- und neurofibrillären Tau-Pathologie verwendet
|
Radioliganden für die PET-Bildgebung der Beta-Amyloid- und neurofibrillären Tangle-Tau-Pathologie
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
18F-Flortaucipir-PET-Bildgebung
Zeitfenster: 1 Tag
|
Kortikale 18F-Flortaucipir-PET-Bildgebung, einmal bei jedem Teilnehmer gemessen
|
1 Tag
|
Pittsburgh Compound-B-PET-Bildgebung
Zeitfenster: 1 Tag
|
Globaler kortikaler SUVR einmal bei jedem Teilnehmer gemessen
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kejal Kantarci, MD, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. Juni 2019
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Januar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 18-008476
- U54AG044170-09 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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