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Efeitos específicos do sexo da desregulação endócrina no envelhecimento e na doença de Alzheimer (SEED-AD)

19 de novembro de 2025 atualizado por: Kejal Kantarci, Mayo Clinic
Os pesquisadores estão tentando determinar se os hormônios ovarianos estão associados aos processos de envelhecimento e ao risco de desenvolver a doença de Alzheimer em mulheres.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O projeto proposto vai inscrever 200 mulheres. Cada mulher terá uma visita clínica que consiste em testes cognitivos, testes de função física, questionários e coleta de sangue. Todas as mulheres também serão submetidas a neuroimagem clínica, que inclui ressonância magnética estrutural, deposição de β-amilóide (Aβ) no PET como biomarcador da patologia Aβ e deposição de tau no PET como marcador de emaranhados neurofibrilares usando AV-1451.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

614

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic
        • Investigador principal:
          • Neill Graff-Radford, MD
        • Contato:
        • Contato:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Inscrevendo-se por convite
        • Mayo Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres que viveram em Olmsted County, Minnesota, entre 1988 e 2007
  • Atualmente com 55 anos ou mais
  • Mais de seis meses após quimioterapia ou cirurgia de grande porte que requeira anestesia geral
  • Disposto e capaz de assinar o consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Não sabe ler e falar inglês
  • No hospício
  • claustrofóbico
  • Se for submetido a imagens de Tau, não pode ter prolongamento do intervalo QT

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Mulheres
Os radioligantes 18F-Flortaucipir e 11C-Pittsburgh composto-B serão usados ​​para imagens PET experimentais de patologia tau beta-amilóide e neurofibrilar
Medicamento: 18-F-Flortaucipir
Radioligandos para imagens PET de patologia tau beta-amilóide e emaranhado neurofibrilar
Outros nomes:
  • 11C-Pittsburgh Composto-B

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
18F-Flortaucipir PET imagiologia
Prazo: 1 dia
Imagens corticais de 18F-Flortaucipir PET medidas uma vez em cada participante
1 dia
Imagem PET composto-B de Pittsburgh
Prazo: 1 dia
SUVR cortical global medido uma vez em cada participante
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

  • Investigador principal: Kejal Kantarci, MD, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de junho de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

30 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 18-008476
  • U54AG044170-09 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • R01AG093767 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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