- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03821857
Specyficzne dla płci skutki zaburzeń endokrynologicznych na starzenie się i chorobę Alzheimera
5 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Kejal Kantarci, Mayo Clinic
Naukowcy próbują ustalić, czy hormony jajnikowe mają związek z procesami starzenia i ryzykiem rozwoju choroby Alzheimera u kobiet.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Proponowany projekt obejmie 200 kobiet.
Każda kobieta będzie miała jedną wizytę w klinice, składającą się z testów poznawczych, testów sprawności fizycznej, kwestionariuszy i pobrania krwi.
Wszystkie kobiety zostaną również poddane neuroobrazowaniu klinicznemu, które obejmuje strukturalny MRI, odkładanie się β-amyloidu (Aβ) na PET jako biomarker patologii Aβ oraz odkładanie tau na PET jako marker splątków neurofibrylarnych przy użyciu AV-1451.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
200
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety mieszkające w hrabstwie Olmsted w stanie Minnesota w latach 1988-2007
- Obecnie w wieku 55 lat i więcej
- Ponad sześć miesięcy po chemioterapii lub poważnej operacji wymagającej znieczulenia ogólnego
- Chęć i możliwość podpisania świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Nie umie czytać i mówić po angielsku
- w hospicjum
- Klaustrofobiczny
- Jeśli przechodzisz obrazowanie Tau, nie możesz mieć wydłużenia odstępu QT
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Kobiety
Radioligandy 18F-Flortaucipir i 11C-Pittsburgh związek-B zostaną wykorzystane do eksperymentalnego obrazowania PET patologii beta-amyloidu i neurofibrylarnego białka tau
|
Radioligandy do obrazowania PET patologii tau beta-amyloidu i splątania neurofibrylarnego
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Obrazowanie PET 18F-flortaucipirem
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Obrazowanie korowe 18F-Flortaucipir PET mierzone raz u każdego uczestnika
|
1 dzień
|
Obrazowanie PET związku B w Pittsburghu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Globalny korowy SUVR mierzony raz u każdego uczestnika
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kejal Kantarci, MD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-008476
- U54AG044170-09 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Alzheimera
-
Medical University of GrazAktywny, nie rekrutujący
-
Federal University of Minas GeraisZakończony
-
Centre for Addiction and Mental HealthZakończonyDemencja; Alzheimer, typ mieszany (etiologia)Kanada
-
Barcelonabeta Brain Research Center, Pasqual Maragall...RekrutacyjnyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Przedkliniczny AlzheimerHiszpania
-
Jean-François DartiguesZakończonyDieta, polifenole, flawonoidy, stilbeny, wiek, demencja, choroba Alzheimera, epidemiologia
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
University College, LondonNieznanyDemencja, choroba Alzheimera, elektroniczna dokumentacja medyczna, hospitalizacje, epidemiologia, choroby współistniejące, Wielka Brytania, częstość występowania, śmiertelność, przyczyna śmierci
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na 18-F-Flortaucipir
-
Tammie L. S. Benzinger, MD, PhDWycofaneChoroba AlzheimeraStany Zjednoczone
-
Avid RadiopharmaceuticalsZakończony
-
Avid RadiopharmaceuticalsZakończony
-
Avid RadiopharmaceuticalsZakończony
-
Avid RadiopharmaceuticalsZakończonyChoroba AlzheimeraStany Zjednoczone, Kanada
-
Avid RadiopharmaceuticalsZakończony
-
Eli Lilly and CompanyZakończonyChoroba AlzheimeraStany Zjednoczone, Japonia, Zjednoczone Królestwo
-
Avid RadiopharmaceuticalsZakończony
-
Avid RadiopharmaceuticalsZakończonyDepresja | Poważny uraz mózgu | Choroba AlzheimeraStany Zjednoczone
-
Avid RadiopharmaceuticalsZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych