Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Specyficzne dla płci skutki zaburzeń endokrynologicznych na starzenie się i chorobę Alzheimera (SEED-AD)

19 listopada 2025 zaktualizowane przez: Kejal Kantarci, Mayo Clinic
Naukowcy próbują ustalić, czy hormony jajnikowe mają związek z procesami starzenia i ryzykiem rozwoju choroby Alzheimera u kobiet.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proponowany projekt obejmie 200 kobiet. Każda kobieta będzie miała jedną wizytę w klinice, składającą się z testów poznawczych, testów sprawności fizycznej, kwestionariuszy i pobrania krwi. Wszystkie kobiety zostaną również poddane neuroobrazowaniu klinicznemu, które obejmuje strukturalny MRI, odkładanie się β-amyloidu (Aβ) na PET jako biomarker patologii Aβ oraz odkładanie tau na PET jako marker splątków neurofibrylarnych przy użyciu AV-1451.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

614

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic
        • Główny śledczy:
          • Neill Graff-Radford, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rejestracja na zaproszenie
        • Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety mieszkające w hrabstwie Olmsted w stanie Minnesota w latach 1988-2007
  • Obecnie w wieku 55 lat i więcej
  • Ponad sześć miesięcy po chemioterapii lub poważnej operacji wymagającej znieczulenia ogólnego
  • Chęć i możliwość podpisania świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Nie umie czytać i mówić po angielsku
  • w hospicjum
  • Klaustrofobiczny
  • Jeśli przechodzisz obrazowanie Tau, nie możesz mieć wydłużenia odstępu QT

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kobiety
Radioligandy 18F-Flortaucipir i 11C-Pittsburgh związek-B zostaną wykorzystane do eksperymentalnego obrazowania PET patologii beta-amyloidu i neurofibrylarnego białka tau
Lek: 18-F-Flortaucipir
Radioligandy do obrazowania PET patologii tau beta-amyloidu i splątania neurofibrylarnego
Inne nazwy:
  • 11C-Pittsburgh Związek-B

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obrazowanie PET 18F-flortaucipirem
Ramy czasowe: 1 dzień
Obrazowanie korowe 18F-Flortaucipir PET mierzone raz u każdego uczestnika
1 dzień
Obrazowanie PET związku B w Pittsburghu
Ramy czasowe: 1 dzień
Globalny korowy SUVR mierzony raz u każdego uczestnika
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Kejal Kantarci, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-008476
  • U54AG044170-09 (Grant/umowa NIH USA)
  • R01AG093767 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj