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Effetti specifici del sesso dell'interruzione endocrina sull'invecchiamento e sul morbo di Alzheimer (SEED-AD)

19 novembre 2025 aggiornato da: Kejal Kantarci, Mayo Clinic
I ricercatori stanno cercando di determinare se gli ormoni ovarici sono associati ai processi di invecchiamento e al rischio di sviluppare il morbo di Alzheimer nelle donne.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il progetto proposto coinvolgerà 200 donne. Ogni donna avrà una visita clinica composta da test cognitivi, test di funzionalità fisica, questionari e prelievo di sangue. Tutte le donne saranno inoltre sottoposte a neuroimaging clinico, che include la risonanza magnetica strutturale, la deposizione di β-amiloide (Aβ) su PET come biomarcatore della patologia Aβ e la deposizione di tau su PET come marcatore di grovigli neurofibrillari utilizzando AV-1451.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

614

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic
        • Investigatore principale:
          • Neill Graff-Radford, MD
        • Contatto:
        • Contatto:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Iscrizione su invito
        • Mayo Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne che hanno vissuto nella contea di Olmsted, Minnesota, tra il 1988 e il 2007
  • Attualmente di età pari o superiore a 55 anni
  • Più di sei mesi dopo la chemioterapia o interventi chirurgici importanti che richiedono anestesia generale
  • Disponibilità e capacità di firmare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Non in grado di leggere e parlare inglese
  • In ospizio
  • Claustrofobico
  • Se sottoposto a imaging Tau, non può avere il prolungamento dell'intervallo QT

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Donne
I radioleganti B del composto 18F-Flortaucipir e 11C-Pittsburgh saranno utilizzati per l'imaging PET sperimentale della patologia beta-amiloide e tau neurofibrillare
Droga: 18-F-Flortaucipir
Radioligandi per l'imaging PET della patologia beta-amiloide e del groviglio neurofibrillare tau
Altri nomi:
  • 11C-Pittsburgh Composto-B

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Imaging PET con 18F-Flortaucipir
Lasso di tempo: 1 giorno
Imaging PET corticale 18F-Flortaucipir misurato una volta in ciascun partecipante
1 giorno
Imaging PET del composto B di Pittsburgh
Lasso di tempo: 1 giorno
SUVR corticale globale misurato una volta in ciascun partecipante
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Kejal Kantarci, MD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 giugno 2019

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

30 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18-008476
  • U54AG044170-09 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • R01AG093767 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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