Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kjønnsspesifikke effekter av hormonforstyrrelser på aldring og Alzheimers sykdom (SEED-AD)

19. november 2025 oppdatert av: Kejal Kantarci, Mayo Clinic
Forskerne prøver å finne ut om eggstokkhormoner er assosiert med aldringsprosesser og med risikoen for å utvikle Alzheimers sykdom hos kvinner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det foreslåtte prosjektet vil omfatte 200 kvinner. Hver kvinne vil ha ett klinikkbesøk bestående av kognitiv testing, tester av fysisk funksjon, spørreskjemaer og blodprøvetaking. Alle kvinner vil også gjennomgå klinisk nevroavbildning, som inkluderer strukturell MR, β-amyloid (Aβ) avsetning på PET som en biomarkør for Aβ-patologi, og tau-avsetning på PET som en markør for nevrofibrillære floker ved bruk av AV-1451.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

614

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic
        • Hovedetterforsker:
          • Neill Graff-Radford, MD
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Påmelding etter invitasjon
        • Mayo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner som bodde i Olmsted County, Minnesota mellom 1988 og 2007
  • For tiden 55 år og eldre
  • Mer enn seks måneder etter kjemoterapi eller større operasjon som krever generell anestesi
  • Villig og i stand til å signere informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke lese og snakke engelsk
  • På hospits
  • Klaustrofobisk
  • Hvis du gjennomgår Tau-avbildning, kan ikke ha QT-forlengelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kvinner
18F-Flortaucipir og 11C-Pittsburgh forbindelse-B radioligander vil bli brukt til eksperimentell PET-avbildning av beta-amyloid og nevrofibrillær tau-patologi
Legemiddel: 18-F-Flortaucipir
Radioligander for PET-avbildning av beta-amyloid og nevrofibrillær floke-tau-patologi
Andre navn:
  • 11C-Pittsburgh Compound-B

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
18F-Flortaucipir PET-avbildning
Tidsramme: 1 dag
Kortikal 18F-Flortaucipir PET-avbildning målt én gang hos hver deltaker
1 dag
Pittsburgh compound-B PET-avbildning
Tidsramme: 1 dag
Global kortikal SUVR målt én gang hos hver deltaker
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kejal Kantarci, MD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. juni 2019

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

30. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18-008476
  • U54AG044170-09 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • R01AG093767 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere