Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectos específicos del sexo de la alteración endocrina sobre el envejecimiento y la enfermedad de Alzheimer (SEED-AD)

19 de noviembre de 2025 actualizado por: Kejal Kantarci, Mayo Clinic
Los investigadores están tratando de determinar si las hormonas ováricas están asociadas con los procesos de envejecimiento y con el riesgo de desarrollar la enfermedad de Alzheimer en las mujeres.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El proyecto propuesto inscribirá a 200 mujeres. Cada mujer tendrá una visita a la clínica que consistirá en pruebas cognitivas, pruebas de función física, cuestionarios y una extracción de sangre. Todas las mujeres también se someterán a neuroimagen clínica, que incluye resonancia magnética estructural, depósito de β-amiloide (Aβ) en PET como biomarcador de patología Aβ y depósito de tau en PET como marcador de ovillos neurofibrilares usando AV-1451.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

614

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Desirae Howe-Clayton, CRC
  • Número de teléfono: 507-255-0111
  • Correo electrónico: howe.desirae@mayo.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Reclutamiento
        • Mayo Clinic
        • Investigador principal:
          • Neill Graff-Radford, MD
        • Contacto:
        • Contacto:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Inscripción por invitación
        • Mayo Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres que vivieron en el condado de Olmsted, Minnesota entre 1988 y 2007
  • Actualmente tiene 55 años o más
  • Más de seis meses después de la quimioterapia o cirugía mayor que requiere anestesia general
  • Dispuesto y capaz de firmar el consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • No es capaz de leer y hablar inglés.
  • en hospicio
  • Claustrófobo
  • Si se somete a imágenes Tau, no puede tener prolongación QT

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Mujer
Los radioligandos 18F-Flortaucipir y 11C-compuesto B de Pittsburgh se utilizarán para obtener imágenes PET experimentales de beta-amiloide y patología tau neurofibrilar
Droga: 18-F-Flortaucipir
Radioligandos para imágenes PET de beta-amiloide y patología de tau en ovillo neurofibrilar
Otros nombres:
  • 11C-Compuesto de Pittsburgh-B

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Imágenes PET con 18F-Flortaucipir
Periodo de tiempo: 1 día
Imagen PET con 18F-Flortaucipir cortical medida una vez en cada participante
1 día
Imágenes PET de compuesto B de Pittsburgh
Periodo de tiempo: 1 día
SUVR cortical global medido una vez en cada participante
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mayo Clinic

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

  • Investigador principal: Kejal Kantarci, MD, Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de junio de 2019

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

30 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 18-008476
  • U54AG044170-09 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • R01AG093767 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir