Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Könsspecifika effekter av endokrina störningar på åldrande och Alzheimers sjukdom

5 juni 2023 uppdaterad av: Kejal Kantarci, Mayo Clinic
Forskarna försöker avgöra om äggstockshormoner är associerade med åldrandeprocesser och med risken att utveckla Alzheimers sjukdom hos kvinnor.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det föreslagna projektet kommer att engagera 200 kvinnor. Varje kvinna kommer att ha ett klinikbesök som består av kognitiva tester, tester av fysisk funktion, frågeformulär och en blodtagning. Alla kvinnor kommer också att genomgå klinisk neuroimaging, som inkluderar strukturell MRI, β-amyloid (Aβ) deposition på PET som en biomarkör för Ap-patologi, och tau-deposition på PET som en markör för neurofibrillära trassel med AV-1451.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Shannin Renn

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor som bodde i Olmsted County, Minnesota mellan 1988 och 2007
  • För närvarande 55 år och äldre
  • Mer än sex månader efter kemoterapi eller större operation som kräver generell anestesi
  • Vill och kan underteckna informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Kan inte läsa och tala engelska
  • På hospice
  • Klaustrofobisk
  • Om du genomgår Tau-avbildning kan du inte ha QT-förlängning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kvinnor
18F-Flortaucipir och 11C-Pittsburgh compound-B radioligander kommer att användas för experimentell PET-avbildning av beta-amyloid och neurofibrillär tau-patologi
Läkemedel: 18-F-Flortaucipir
Radioligander för PET-avbildning av beta-amyloid och neurofibrillär trassel-tau-patologi
Andra namn:
  • 11C-Pittsburgh Compound-B

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
18F-Flortaucipir PET-avbildning
Tidsram: 1 dag
Kortikal 18F-Flortaucipir PET-avbildning uppmätt en gång hos varje deltagare
1 dag
Pittsburgh compound-B PET-avbildning
Tidsram: 1 dag
Global kortikal SUVR mättes en gång hos varje deltagare
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbetspartners

National Institute on Aging (NIA)

Utredare

  • Huvudutredare: Kejal Kantarci, MD, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 juni 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2019

Första postat (Faktisk)

30 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 18-008476
  • U54AG044170-09 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på 18-F-Flortaucipir

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera