Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets sexospécifiques des perturbations endocriniennes sur le vieillissement et la maladie d'Alzheimer

5 juin 2023 mis à jour par: Kejal Kantarci, Mayo Clinic
Les chercheurs tentent de déterminer si les hormones ovariennes sont associées aux processus de vieillissement et au risque de développer la maladie d'Alzheimer chez les femmes.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le projet proposé recrutera 200 femmes. Chaque femme aura une visite à la clinique comprenant des tests cognitifs, des tests de la fonction physique, des questionnaires et une prise de sang. Toutes les femmes subiront également une neuroimagerie clinique, qui comprend une IRM structurelle, un dépôt de β-amyloïde (Aβ) sur la TEP en tant que biomarqueur de la pathologie Aβ et un dépôt de tau sur la TEP en tant que marqueur des enchevêtrements neurofibrillaires à l'aide d'AV-1451.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes qui vivaient dans le comté d'Olmsted, Minnesota entre 1988 et 2007
  • Actuellement âgé de 55 ans et plus
  • Plus de six mois après la chimiothérapie ou une intervention chirurgicale majeure nécessitant une anesthésie générale
  • Disposé et capable de signer un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Incapable de lire et de parler anglais
  • En hospice
  • Claustrophobe
  • Si vous subissez une imagerie Tau, vous ne pouvez pas avoir d'allongement QT

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Femmes
Les radioligands 18F-Flortaucipir et 11C-Pittsburgh composé-B seront utilisés pour l'imagerie TEP expérimentale de la pathologie bêta-amyloïde et tau neurofibrillaire
Médicament: 18-F-Flortaucipir
Radioligands pour l'imagerie TEP de la pathologie bêta-amyloïde et de l'enchevêtrement neurofibrillaire tau
Autres noms:
  • 11C-Pittsburgh Composé-B

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Imagerie TEP au 18F-Flortaucipir
Délai: Un jour
Imagerie TEP corticale au 18F-Flortaucipir mesurée une fois chez chaque participant
Un jour
Imagerie TEP du composé B de Pittsburgh
Délai: Un jour
SUVR corticale globale mesurée une fois chez chaque participant
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kejal Kantarci, MD, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 juin 2019

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2019

Première publication (Réel)

30 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18-008476
  • U54AG044170-09 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur 18-F-Flortaucipir

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Lebanon

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner