Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние эндокринных нарушений на старение и болезнь Альцгеймера в зависимости от пола (SEED-AD)

19 ноября 2025 г. обновлено: Kejal Kantarci, Mayo Clinic
Исследователи пытаются определить, связаны ли гормоны яичников с процессами старения и с риском развития болезни Альцгеймера у женщин.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В предлагаемом проекте примут участие 200 женщин. У каждой женщины будет один визит в клинику, состоящий из когнитивного тестирования, тестов физической функции, опросников и забора крови. Всем женщинам также будет проведена клиническая нейровизуализация, которая включает структурную МРТ, отложение β-амилоида (Aβ) на ПЭТ в качестве биомаркера патологии Aβ и отложение тау на ПЭТ в качестве маркера нейрофибриллярных клубков с использованием AV-1451.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

614

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Desirae Howe-Clayton, CRC
  • Номер телефона: 507-255-0111
  • Электронная почта: howe.desirae@mayo.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic
        • Главный следователь:
          • Neill Graff-Radford, MD
        • Контакт:
          • Twilla Morrell, CRC
          • Номер телефона: 904-953-3420
          • Электронная почта: morrell.twila@mayo.edu
        • Контакт:
          • Ercilia Moncayo, CRC
          • Номер телефона: 904-953-3308
          • Электронная почта: moncayo.ercilia@mayo.edu
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Запись по приглашению
        • Mayo Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Женщины, жившие в округе Олмстед, штат Миннесота, с 1988 по 2007 год.
  • На данный момент возраст 55 лет и старше
  • Более шести месяцев после химиотерапии или серьезной операции, требующей общей анестезии.
  • Желание и возможность подписать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Не умеет читать и говорить по-английски
  • В хосписе
  • клаустрофобия
  • Если проводится визуализация тау-белка, удлинение интервала QT невозможно.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Женщины
Радиолиганды 18F-Flortaucipir и 11C-Pittsburgh соединение-B будут использоваться для экспериментальной ПЭТ-визуализации бета-амилоидной и нейрофибриллярной тау-патологии.
Лекарство: 18-F-Флортосипир
Радиолиганды для ПЭТ-визуализации патологии бета-амилоида и нейрофибриллярных клубков тау
Другие имена:
  • 11C-Питтсбург Соединение-B

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ПЭТ-визуализация с 18F-фтортауципиром
Временное ограничение: 1 день
ПЭТ-изображение коры головного мозга с 18F-флортауципиром, измеренное один раз у каждого участника
1 день
ПЭТ-визуализация Питтсбургского соединения-B
Временное ограничение: 1 день
Глобальный кортикальный SUVR измерялся один раз у каждого участника
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Соавторы

National Institute on Aging (NIA)

Следователи

  • Главный следователь: Kejal Kantarci, MD, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 июня 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 18-008476
  • U54AG044170-09 (Грант/контракт NIH США)
  • R01AG093767 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться