- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03821857
Endokriinisen häiriön sukupuolispesifiset vaikutukset ikääntymiseen ja Alzheimerin tautiin (SEED-AD)
keskiviikko 19. marraskuuta 2025 päivittänyt: Kejal Kantarci, Mayo Clinic
Tutkijat yrittävät selvittää, liittyvätkö munasarjahormonit ikääntymisprosesseihin ja riskiin sairastua Alzheimerin tautiin naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotettu hanke ottaa mukaan 200 naista.
Jokaisella naisella on yksi klinikkakäynti, joka koostuu kognitiivisista testeistä, fyysisen toiminnan testistä, kyselylomakkeista ja verikokeesta.
Kaikille naisille tehdään myös kliininen hermokuvaus, joka sisältää rakenteellisen MRI:n, β-amyloidin (Aβ) laskeuman PET:lle Aβ-patologian biomarkkerina ja tau:n kerrostumisen PET:lle neurofibrillaaristen vyyhtien markkerina käyttämällä AV-1451:tä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
614
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: June Kendall-Thomas, CRC
- Puhelinnumero: 507-293-9397
- Sähköposti: kendallthomas.june15@mayo.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Desirae Howe-Clayton, CRC
- Puhelinnumero: 507-255-0111
- Sähköposti: howe.desirae@mayo.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Rekrytointi
- Mayo Clinic
-
Päätutkija:
- Neill Graff-Radford, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Twilla Morrell, CRC
- Puhelinnumero: 904-953-3420
- Sähköposti: morrell.twila@mayo.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Ercilia Moncayo, CRC
- Puhelinnumero: 904-953-3308
- Sähköposti: moncayo.ercilia@mayo.edu
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Ilmoittautuminen kutsusta
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, jotka asuivat Olmsted Countyssa, Minnesotassa vuosina 1988–2007
- Tällä hetkellä ikää 55 vuotta ja vanhempi
- Yli kuusi kuukautta kemoterapian tai suuren yleisanestesiaa vaativan leikkauksen jälkeen
- Halukas ja kykenevä allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei osaa lukea ja puhua englantia
- Saattohoidossa
- Klaustrofobinen
- Jos sinulle tehdään Tau-kuvaus, sillä ei voi olla QT-ajan pidentymistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Naiset
18F-Flortaucipir- ja 11C-Pittsburgh-yhdiste-B-radioligandeja käytetään beeta-amyloidin ja neurofibrillaarisen tau-patologian kokeellisessa PET-kuvauksessa
|
Radioligandit beeta-amyloidin ja neurofibrillaarisen tau-patologian PET-kuvaukseen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
18F-Flortaucipir PET-kuvaus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Aivokuoren 18F-Flortaucipir PET -kuvaus mitattiin kerran kullakin osallistujalla
|
1 päivä
|
|
Pittsburgh-yhdiste-B PET-kuvaus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Globaali aivokuoren SUVR mitattiin kerran kullakin osallistujalla
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kejal Kantarci, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 27. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Dementia
- Tauopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Alzheimerin tauti
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- 7- (6-fluoripyridiini-3-yyli) -5H-pyrido (4,3-B) indoli
- 2- (4 '-(metyyliamino) fenyyli) -6-hydroksibentsotiatsoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-008476
- U54AG044170-09 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R01AG093767 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .