精神疾患のある喫煙者の治療
2021年5月3日 更新者：University of Minnesota
重度の精神疾患を持つ喫煙者のタバコ依存症の治療
これは、重度の精神疾患と診断された喫煙者を登録する禁煙研究です。
この研究では、集中的なたばこ治療カウンセリングとニコチン置換療法を組み合わせて使用し、喫煙者が6か月間にわたって喫煙を減らして禁煙するのを支援します.
調査の概要
詳細な説明
ベースライン測定訪問時に、参加者は調査とインタビューを完了するよう求められます。
それらは、介入群または対照群のいずれかにランダムに割り当てられます。
どちらのグループにも、禁煙マニュアルとリソースのリストが配布されます。
介入グループは、禁煙カウンセリングとニコチン置換療法も受けます。
両方のグループは、ベースライン後 8 週間と 6 か月で再び対面評価を受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- University of Minnesota
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 重度の精神疾患の診断を受けている
- 毎日喫煙者になる
- 禁煙の試みにつながる 1 日あたりの喫煙本数を喜んで減らす
- 禁煙に挑戦したい
- ニコチン置換療法を喜んで使用する
- 英語でコミュニケーションできる
除外基準:
- 過去 6 か月以内に活動的な精神病のエピソードがあったか、自殺念慮のために入院したことがある人
- 妊娠
- Chantixまたはクロザピンを服用
- 末期の病気を患っている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
介入グループは、ニコチンパッチおよび/またはニコチントローチを含むカウンセリングおよびニコチン置換療法を受けます。
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ニコチンパッチ (1 日あたりのタバコの本数に基づく用量) (4 週間、8 週間、または 12 週間の供給) 参加者の好みと使用に関する FDA ガイドラインに基づく喫煙量に応じて
ニコチン トローチ (朝の最初のタバコまで 30 分未満または 30 分未満の場合はそれぞれ 2 または 4 mg) (4 週間、8 週間、または 12 週間の供給) 参加者の好みと FDA に基づく喫煙量に応じて使用上のガイドライン
ベースラインでの対面ミーティング、最初の対面ミーティングから 8 週間以上経過した参加者との 6 回の電話カウンセリング セッション、初回の対面ミーティングから 8 週間から 6 か月後に追加の電話カウンセリング (3 回の電話) の可能性、および可能性のあるテキスト メッセージ8週間から6ヶ月の段階で参加者が同意した
喫煙と精神疾患に関する情報と、QUITPLAN ヘルプラインとコミュニティの追加リソースの両方への紹介
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他の：コントロール
コントロール グループには、精神疾患と禁煙に関する情報と、禁煙の支援に利用できるコミュニティ リソースのリストが提供されます。
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喫煙と精神疾患に関する情報と、QUITPLAN ヘルプラインとコミュニティの追加リソースの両方への紹介
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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7日間のポイント有病率禁酒
時間枠：ベースライン後 8 週間と 6 か月
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登録後 8 週間および 6 か月で 7 日間のポイント有病率禁酒を達成した介入条件および対照条件の患者数を決定すること。
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ベースライン後 8 週間と 6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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やめる試み
時間枠：ベースライン後 8 週間と 6 か月
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自己申告による最低 24 時間の禁煙試行を達成した介入条件および対照条件の患者の数を決定すること。
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ベースライン後 8 週間と 6 か月
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禁煙
時間枠：ベースライン後 8 週間と 6 か月
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介入条件と対照条件における 1 日あたりのタバコの平均減少量を決定すること。
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ベースライン後 8 週間と 6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Harry Lando, PhD、University of Minnesota
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月1日
一次修了 (実際)
2020年5月4日
研究の完了 (実際)
2020年5月4日
試験登録日
最初に提出
2019年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月28日
最初の投稿 (実際)
2019年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月3日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SPH-2018-26854
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。