Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mielenterveysongelmista kärsivien tupakoitsijoiden hoito

maanantai 3. toukokuuta 2021 päivittänyt: University of Minnesota

Tupakkariippuvuuden hoito tupakoitsijoilla, joilla on vakava mielisairaus

Tämä on tupakoinnin lopettamistutkimus, johon otetaan mukaan tupakoitsijat, joilla on diagnosoitu vakava mielisairaus. Tutkimuksessa käytetään intensiivisen tupakkahoidon neuvonnan ja nikotiinikorvaushoidon yhdistelmää auttamaan tupakoitsijoita vähentämään tupakointia ja lopettamaan tupakoinnin kuuden kuukauden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perusmittauskäynnillä osallistujia pyydetään täyttämään kysely ja haastattelu. Heidät jaetaan satunnaisesti joko interventio- tai kontrolliryhmään. Molemmat ryhmät saavat tupakoinnin lopettamisoppaan ja luettelon resursseista. Interventioryhmä saa myös tupakoinnin lopettamisneuvontaa ja nikotiinikorvaushoitoa. Molemmat ryhmät tullaan arvioimaan henkilökohtaisesti uudelleen 8 viikon ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sinulla on vakava mielisairausdiagnoosi
  • olla päivittäinen tupakoitsija
  • olla valmis vähentämään päivittäin poltettujen savukkeiden määrää, mikä johtaa lopettamisyritykseen
  • haluaa yrittää lopettaa tupakoinnin
  • olla valmis käyttämään nikotiinikorvaushoitoa
  • osaa kommunikoida englanniksi

Poissulkemiskriteerit:

  • jokainen, jolla on ollut aktiivinen psykoottinen jakso tai joka on ollut sairaalahoidossa itsemurha-ajatusten vuoksi viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • raskaus
  • ottamalla Chantixia tai Clozapinea
  • jolla on parantumaton sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmä saa neuvontaa ja nikotiinikorvaushoitoa, mukaan lukien nikotiinilaastarin ja/tai nikotiiniimeskelytabletit.
Lääke: Nikotiinilaastari
Nikotiinilaastari (annos perustuu savukkeiden määrään päivässä) (4 viikon, 8 viikon tai 12 viikon tarjonta) riippuen osallistujan mieltymyksistä ja siitä, kuinka paljon he tupakoivat FDA:n käyttöohjeiden mukaan
Lääke: Nikotiini imeskelytabletti
Nikotiini-imeskelytabletti (2 tai 4 mg, jos vähemmän tai enemmän kuin 30 minuuttia ensimmäiseen savukkeeseen aamulla) (4 viikon, 8 viikon tai 12 viikon tarjonta) riippuen osallistujan mieltymyksistä ja tupakoinnista FDA:n mukaan käyttöohjeita
Käyttäytyminen: Terapia
Henkilökohtainen tapaaminen lähtötilanteessa, 6 puhelinneuvontaa osallistujien kanssa yli 8 viikon kuluttua ensimmäisestä henkilökohtaisesta tapaamisesta, mahdollinen lisäpuhelinneuvonta (3 puhelua) 8 viikon - 6 kuukauden kuluttua ensimmäisestä henkilökohtaisesta tapaamisesta ja mahdolliset tekstiviestit, kun osallistujien suostumuksella 8 viikosta 6 kuukauteen
Muut: Tiedot
Tietoja tupakoinnista ja mielenterveysongelmista sekä lähetteet sekä QUITPLAN-apupuhelimeen että yhteisön muihin resursseihin
Muut: Ohjaus
Kontrolliryhmä saa tietoa mielenterveysongelmista ja tupakoinnin lopettamisesta sekä luettelon tupakanpolton lopettamiseen liittyvistä yhteisön resursseista.
Muut: Tiedot
Tietoja tupakoinnista ja mielenterveysongelmista sekä lähetteet sekä QUITPLAN-apupuhelimeen että yhteisön muihin resursseihin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
7 päivän pisteen esiintyvyys raittius
Aikaikkuna: 8 viikkoa ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Niiden potilaiden lukumäärän määrittämiseksi interventio- ja kontrolliolosuhteissa, jotka saavuttavat 7 päivän pisteen esiintyvyyden pidättymisen 8 viikon ja 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta.
8 viikkoa ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lopeta yritykset
Aikaikkuna: 8 viikkoa ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Selvittää interventio- ja kontrollitilassa olevien potilaiden lukumäärän, jotka saavuttavat itse ilmoittamat vähintään 24 tunnin lopetusyritykset.
8 viikkoa ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Tupakoinnin vähentäminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Määrittää savukkeiden keskimääräinen vähennys päivässä interventio- ja kontrolliolosuhteissa.
8 viikkoa ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Minnesota

Yhteistyökumppanit

Brown University
Hennepin County Medical Center, Minneapolis

Tutkijat

  • Päätutkija: Harry Lando, PhD, University of Minnesota

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SPH-2018-26854

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa